【正文】 規(guī)則 》 ）。 在 《 壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 》 第 28條明確規(guī)定“壓力容器設(shè)計單位資質(zhì)、設(shè)計類別和品種范圍的劃分，應(yīng)符合 《 壓力容器設(shè)計單位資格管理與監(jiān)督規(guī) 則 》 。設(shè)計質(zhì)量既直接關(guān)系到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程各質(zhì)量控制系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，也對壓力容器產(chǎn)品安全運(yùn)行帶來不可估量的影響。設(shè)計質(zhì)量是壓力容器制造體系中的重要組成部分。 一般情況下，全過程質(zhì)量控制的控制要素應(yīng)滿足以下要求，但只有超高壓容器（ AR4級）或無縫氣瓶（ DR1級）制造資格的單位可不將“焊接質(zhì)量控制”作為控制要素；對于僅制造不需進(jìn)行熱處理的壓力容器的單位，可不將“熱處理質(zhì)量控制”作為控制要素；制造單位根據(jù)實(shí)際需要，可以適當(dāng)增加控制要素。 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代理人） 批準(zhǔn)、頒布 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件，必要時對質(zhì)量保證手冊進(jìn)行再版。質(zhì)保體系的責(zé)任人員應(yīng)與所在部門的行政職務(wù)盡量結(jié)合，以利于行使職責(zé)。 質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）還應(yīng)經(jīng)考核，取得鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量保證工程師資格證書。他應(yīng)在本單位的領(lǐng)導(dǎo)層中任命一名成員為質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師），并明確其對質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： ? （ 1）符合本單位的實(shí)際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求； ? （ 2）質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備 安全性能 及其 質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾 ，指明本單位的 質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； ? （ 3）質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員， ? （ 4）定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。 ? 壓力容器制造質(zhì)量體系的基本要素 ? TSG Z00042021《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 以法規(guī)形式明確規(guī)定了 18項質(zhì)量保證體系的基本要素： ? （ 1）管理職責(zé)；（ 2）質(zhì)量保證體系文件；（ 3）文件和記錄控制；（ 4）合同控制；（ 5）設(shè)計控制；（ 6）材料、零部件控制；（ 7）作業(yè)（工藝）控制；（ 8）焊接控制；（ 9）熱處理控制；（ 10）無損檢測控制 。在“鍋爐壓力容器制造許可條件”中明確規(guī)定：企業(yè)必須建立與鍋爐壓力容器產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證連續(xù)有效運(yùn)轉(zhuǎn)， TSG Z00042021《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 也提出了相應(yīng)的要求。 壓力容器質(zhì)量保證體系的基本要求 董好、姚蕾 ? 壓力容器質(zhì)量保證體系的建立 ? 1 壓力容器質(zhì)量保證體系的建立的依據(jù)： 2《 壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 》 ； ? 3 國質(zhì)檢鍋 [2021]194號文件； ? 4 國家質(zhì)檢總局第 22號令； ? 5 TSG Z00042021《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 。 ? 在中華人民共和國境內(nèi)制造、使用的鍋爐壓力容器，國家實(shí)行制造許可制度和產(chǎn)品安全性能強(qiáng)制監(jiān)督檢驗制度。可見，鍋爐壓力容器制造企業(yè)制造資格的取證工作，是執(zhí)行強(qiáng)制行政許可制度。(11)理化檢驗控制；（ 12）檢驗與試驗控制；（ 13）設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制；（ 14）不合格品（項）控制；（ 15）質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)；（ 16）人員培訓(xùn)、考核及其管理；（ 17） 其他過程控制；（ 18）執(zhí)行特種設(shè)備 許可制度 一、質(zhì)量方針和目標(biāo) ? 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形成正式文件。 二、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限 ? 制造單位法定代表人（最高管理者）是質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定與質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的第一責(zé)任人。 質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）應(yīng)同時具備以下條件： AR1級制造單位的質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）一般應(yīng)具有高級工程師職稱，其他級別的制造單位的質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）應(yīng)具有工程師或以上職稱； 具有機(jī)械專業(yè)或其他理工專業(yè)大?；蛞陨蠈W(xué)歷； 從事壓力容器質(zhì)量管理工作 5年以上。 質(zhì)量保證工程師不得兼任專業(yè)責(zé)任人員，主要的和有相互制約作用的專業(yè)責(zé)任人員不應(yīng)相互兼任。 三、質(zhì)保體系文件 ? 包括 質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄等 。 程序文件（管理制度）（管理制度也認(rèn)可） 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 質(zhì)量計劃 （過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案 . 質(zhì)量計劃內(nèi)含－ 針對某一類（臺）設(shè)備、某一項工程落實(shí)目標(biāo)的一種總的籌劃 四、制造全過程的質(zhì)量控制 ? 制造單位應(yīng)對壓力容器制造的全過程實(shí)施質(zhì)量控制，并應(yīng)提供充分的見證資料，以保證壓力容器的安全質(zhì)量符合有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 設(shè)計控制 “質(zhì)量的第一步始于設(shè)計”。加強(qiáng)設(shè)計質(zhì)量控制與管理，確保設(shè)計質(zhì)量是保證壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量的先決條件。 （一）專業(yè)設(shè)計單位（或既有壓力容器設(shè)計又有制造的企業(yè)） 1 壓力容器設(shè)計系統(tǒng)的控制系統(tǒng)的建立 依據(jù) ： 《 壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 》 ； 國質(zhì)檢鍋 [2021]194號文件； TSG Z00042021《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 ； TSG R10012021 《 壓力容器壓力管道設(shè)計許可規(guī)則 》 。 …”( 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2021年 1月 8日頒布的 TSG R10012021 《 壓力容器壓力管道設(shè)計許可規(guī)則 》 。在這個管理規(guī)則中，明確地規(guī)定了：設(shè)計單位條件、設(shè)計單位資格許可程序以及設(shè)計管理與監(jiān)督等內(nèi)容，是設(shè)計單位建立質(zhì)量保證體系以及質(zhì)量保證體系健康運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件；建立質(zhì)量保證體系必須遵循 TSG R10012021 《 壓力容器壓力管道設(shè)計許可規(guī)則 》 ，結(jié)合國質(zhì)檢鍋 [2021]194號文件以及 TSG Z00042021《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 。 各級設(shè)計人員的基本條件 詳見