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歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素-展示頁(yè)

2025-01-01 13:23本頁(yè)面
  

【正文】 罰 法的修訂 : 根據(jù)實(shí)踐修改 , 配套的法規(guī)則更常更新。 但因其直接監(jiān)管產(chǎn)品及對(duì)經(jīng)濟(jì)的影響,不同于疾病控制部門,可以獨(dú)立運(yùn)行。 創(chuàng)新藥品較多國(guó)家,監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員專業(yè)化分工較細(xì),反之,則無(wú)專業(yè)分工。 ? 藥品上市前審批 新藥申請(qǐng) 仿制藥申請(qǐng) 臨床試驗(yàn) 申請(qǐng)人 原
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