中山大學(xué)藥劑學(xué)課件第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性-展示頁
2024-10-28 09:10本頁面
【正文】 醇和酸，往往使溶液 PH值下降。有零級、一級或表觀一級和二級反應(yīng)。 其中 k是反應(yīng)速度常數(shù)， C是 t時間反應(yīng)物的濃度， n是反應(yīng)級數(shù) 。 ：單位時間、單位體積中反應(yīng)物下降的量，或產(chǎn)物生成量。 第一節(jié) 化學(xué)動力學(xué)基本概念 化學(xué)動力學(xué)是制劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn)的理論依據(jù)。第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性 制劑研究和生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)。 所以，這里的穩(wěn)定講的是藥物在體外 的穩(wěn)定情況，包括藥物在化學(xué)、物理和生物學(xué)三個方面的內(nèi)容，其中物理和生物學(xué)的內(nèi)容在前面有關(guān)章節(jié)針對不同劑型分別作了詳細(xì)說明，現(xiàn)僅對其化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)行研究。運(yùn)用化學(xué)動力學(xué)原理可以研究：預(yù)測藥物的降解速度，預(yù)測其貯存的有效期；影響反應(yīng)速度的因素。反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度之間的關(guān)系： dC/dt=kCn。 ：參加反應(yīng)的分子數(shù)之和。 零級：反應(yīng)速度方程式為 CC0= kt， 半衰期 t1/2=C0/（ 2k）， 有效期 t =C0/（ 10k） 一級或表觀一級： lgC= kt/+lgC0 半衰期 t1/2=， 有效期 t = 第二節(jié) 制劑中藥物的降解途徑 一、水解：主要有酯類（包括內(nèi)酯）、酰胺類（包括內(nèi)酰胺）易水解。如鹽酸普魯卡因水解生成對氨基苯甲酸與二乙胺基乙醇而失效。 內(nèi)酯與酯一樣，在堿性條件下易水解開環(huán)。 ：水解生成酸和胺，有內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)的藥物，水解后易開環(huán)失效。青霉素和頭孢菌素存在不穩(wěn)定的 β內(nèi)酰胺環(huán)，在 H+或 OH－影響下，易裂環(huán)失效。 ：如阿糖胞苷、維生素 B、安定、碘苷等藥物的降解，主要也是水解作用。 ：具酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等，氧化后酚羥基變成醌式結(jié)構(gòu)。 ：磺胺類如磺胺嘧啶鈉，吡唑酮類如氨基比林、安乃近，塞嗪類如鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪等都易氧化。 ：兩個或多個分子結(jié)合成復(fù)雜分子。 ：對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在條件下易脫羧，生成間氨基酚。能影響某些藥物的
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