238質(zhì)量管理-iso9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)-展示頁
2025-06-05 18:43本頁面
【正文】 包方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 （２）外包或分包過程 當(dāng)組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時，某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程使用外部資源或分包給外部組織的事實(shí)，不構(gòu)成從組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過程的充足理由。而質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責(zé)、資源管理及測量、分析和改進(jìn)過程，按照 20xx版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)遵循的基于過程的質(zhì)量管理體系的原理，是不可以被刪減的。 如果進(jìn)行了刪減，組織應(yīng)在認(rèn)證證書上注明 有關(guān)對 ISO 9001： 20xx刪減的細(xì)節(jié)，參見質(zhì)量手冊 。例如，在質(zhì)量管理體系認(rèn)證／注冊證書中，應(yīng)清楚地注明是否存在刪減；又如，在組織的銷售文件中，當(dāng)組織聲明符合 20xx版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)同時說明是否進(jìn)行了刪減。 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 ２． 關(guān)于刪減的合理說明 組織必須在質(zhì)量手冊中確定所作的刪減，并說明這種刪減的合理性。 不滿足這３個原則的刪減發(fā)生后，組織不能聲稱自己的質(zhì)量管理體系符合20xx版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （２）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力。” 這些規(guī)定，提出了刪減的前題條件：發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求在組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用。 二、 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于刪減的要求 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 １．刪減的原則 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的 : “當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時，可以考慮進(jìn)行刪減。但實(shí)際上，由于組織的特點(diǎn)和產(chǎn)品及其管理過程的特點(diǎn)，即使一個組織的質(zhì)量管理體系包括了該組織的所有產(chǎn)品，還可能發(fā)現(xiàn) 20xx版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)第７章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的某些要求對該組織仍然是不適用的。一個組織可以根據(jù)自身產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)，根據(jù)風(fēng)險分析，根據(jù)商業(yè)考慮和合同與法規(guī)要求等，選擇在一個有限的范圍內(nèi)實(shí)施質(zhì)量管理體系，即選擇組織提供的某些產(chǎn)品包括在質(zhì)量管理體系之中。 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的１．２節(jié) 應(yīng)用 ，給出了刪減的條件與要求。同時，它也承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求不一定對所有組織都是相關(guān)的。ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn) ——簡明培訓(xùn)教程 Coolbor工作室 （ 4） 附錄一： 20xx版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“刪減”的應(yīng)用指南 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 在 20xx版 ISO 9001族標(biāo)準(zhǔn)中， ISO 9001： 20xx《 質(zhì)量管理體系要求 》 取代了 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994和 ISO 9003： 1994等３個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計(jì)成一個通用性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)，它所指出的質(zhì)量管理體系要求適用于所有不同類型、不同規(guī)模和提供不同類別產(chǎn)品的組織。所以，新版 ISO 90
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