浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理衛(wèi)生考核試題及答案-展示頁
2024-09-20 13:07本頁面
【正文】 嚴格限制在潔凈區(qū)內(nèi)工作的人員 ； 藥品生產(chǎn)人員在生產(chǎn)區(qū)，尤其是潔凈室（區(qū)）內(nèi)，應(yīng)工作仔細，并要自我約束，不要 裸手直接接觸藥品 D、 適當?shù)脑O(shè)備位置，防止過量處理物料，減少人員的移動。 C、消毒只能殺死部分微生物。 潔凈區(qū)內(nèi)對藥品產(chǎn)生污染的因素 包括（ ABCDE ） A、 人員； B、 原料 C、 設(shè)備 D、 生產(chǎn)過程 E、空氣 下列對消毒 定義 描述正確的是 （ B ） A、 用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病的微生物，以及芽胞全部殺死。 C、把已有的灰塵一次有效地排出去。 二、選擇題：每題 5 分，共計 45 分（每題有一個或多個答案，錯選、少選、多選均不得分） 潔凈室的主要功能 包括 ： （ ABC） A、阻止灰塵的產(chǎn)生。 1 我國 GMP（ 1998 年修訂）附錄一將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別 （ 10 0） 級、 （ 10000） 級、 （ 100000） 級、 （ 300000） 級。 WHO 對 “ 衛(wèi)生 ” 的定義是： （ 身體 ） 、 （ 精神 ） 與 （ 社會 ） 處于完全良好狀態(tài)。傳染病 、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事 （ 直接接 ） 的生產(chǎn)。 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有 （ 耐 健康 案 ） 。使用的消毒劑不得對 （ 設(shè) ） 、 （ ） 和 （ 成品 ） ） 產(chǎn)生污染。 潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域 （ 生產(chǎn)操作人員 ） 和 （ 經(jīng)批準的人員 ） 進入 。 工作服的選材、式 樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和 （ 空氣潔凈度 ） 要求相適應(yīng)，并不得混用。 生產(chǎn)區(qū)不得存放 （ 非生產(chǎn)物品 ） 和 （ 個 ） 人雜 ） 。衛(wèi)生管理 姓名： 得分： 一、 填空題：每空 1 分，共計 45 分 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項 （ 衛(wèi)生管理制度 ） ） ） ， 并由（ 專人負責 ） ） 。 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按 （ 生產(chǎn) ）） ） 和 （ 空 （ 氣潔凈度等級 ） 的 要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括： （ 清潔方法
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