浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理衛(wèi)生考核試題及答案-wenkub
2022-09-19 13:07:35 本頁面
【正文】 工藝衛(wèi)生 ） 、 （ 人員衛(wèi) ） 等。 （ 耐 直接接 ） 的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。 潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒。 生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。衛(wèi)生管理 姓名： 得分： 一、 填空題：每空 1 分，共計 45 分 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項 （ 衛(wèi)生管理制度 ） ） ） ， 并由（ 專人負責 ） ） 。 工作服的選材、式 樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和 （ 空氣潔凈度 ） 要求相適應(yīng)，并不得混用。使用的消毒劑不得對 （ 設(shè) ） 、 （ ） 和 （ 成品 ） ） 產(chǎn)生污染。傳染病 、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事 （ 直接接 ） 的生產(chǎn)。 1 我國 GMP（ 1998 年修訂）附錄一將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別 （ 10 0） 級、 （ 10000） 級、 （ 100000） 級、 （ 300000） 級。 C、把已有的灰塵一次有效地排出去。 C、消毒只能殺死部分微生物。 B、 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生是 指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的空氣、水源、地面、生產(chǎn)車間、設(shè)備、空氣處理系統(tǒng)等的衛(wèi)生 。 B、 設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏，定期清潔、維修并有記錄 C、 設(shè)備、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗標準 D、 生產(chǎn)場所不得吸煙，不得吃食品，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物 藥品生產(chǎn)企業(yè)對于衛(wèi)生管理的要求以下說 法正確的是 （ AB） A、 養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。 清潔規(guī)程 中必須包括的 內(nèi)容 有（ ABCD） A、 對清潔所使用的溶劑、清潔劑和工具應(yīng)有明確的規(guī)定 。 答： GMP 的基本精神是防止污染和交叉污染； 三大目標要素是防止污染、防止混淆差錯、確保高質(zhì)量的藥品； 一、 填空題：每空 1 分，共計 45 分 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項 衛(wèi)生管理制度 ，并由 專人負責 。 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)
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