【正文】 察控制效果； 查閱生產(chǎn)現(xiàn)場管理及安全文明生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，并現(xiàn)場觀察執(zhí)行情況。 基礎(chǔ)設(shè)施 ◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ ◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？ 詢問負(fù)責(zé)人，并查閱設(shè)施和設(shè)備臺帳； 通過現(xiàn)場審核，結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施能否滿足生產(chǎn)要求。 管理評審 ◆管理評審的輸入是否充分 ◆管理評審的實施情況 ◆管理評審的內(nèi)容是否充分 ◆管理評審的輸出是否完整并形成文件？ ◆管理評審的后續(xù)管理 抽查管理評審的全套資料，檢查以下內(nèi)容： 是否按規(guī)定的時間進(jìn)行管理評審？ 管理評審是否由最高管理者親自主持？ 管理評審的輸入是否符合要求；。 .2 管理者代表 ◆管理者代表的職責(zé)權(quán)限 管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負(fù)責(zé)？ 是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況？ .3 內(nèi)部溝通 查內(nèi)部溝通的方式、內(nèi)容、效果 詢問部門負(fù)責(zé)人是否了解信息溝通的職責(zé)和方法，是否使用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。 檢查質(zhì)量目標(biāo)的制定是否符合要求，質(zhì)量目標(biāo)是否可測量，目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求，目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容，是否分解到有關(guān)的職能和層次，是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 檢查記錄的處置是否符合要求。 程序中是否對記錄的標(biāo)識、歸檔、保存、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？ 檢查《記錄清單》，抽查 34，檢查記錄標(biāo)識是否正確？填寫是否正確、字跡是否清楚？記錄是否完整，可靠？記錄簽字是否齊全。 文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ 如有作廢的文件，抽查 34 份 檢查其是否對作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用 查閱《文件發(fā)放 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 回收記錄》，檢查文件的發(fā)放是否符合要求？ 現(xiàn)場觀察文件的保存情況是否符合要求？ .4 記錄控制 ◆是否有對記錄進(jìn)行管理的程序。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 .1 總則 ◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？ ◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？ 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 與受審部門相關(guān)的文件有多少？ 組織結(jié)構(gòu)圖、 質(zhì)量方針等是否保存完好？ 質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001 的要求？ 有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？ 文件是否便于查閱？ .2 質(zhì)量手冊 ◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？ ◆質(zhì)量手冊的控制情況？ 質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍？ 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？ 質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？ 質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 間的相互的表述？ 質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性？ 手 冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？ .3 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 ◆外來文件的控制 ◆作廢文件的管理 文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？ 查閱部門《受控文件清單》，抽查46份，檢查其批準(zhǔn)、標(biāo)識、版本及受控情況，文件字跡是否清楚。 檢查文件更改情況，失效文件的處理情況。 ◆記錄的編號、填寫、保存期限。 現(xiàn)場檢查記錄保管情況，是否便于檢索和有序。 管理承諾 ◆最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 最高管理者是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？ 是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 傳達(dá)到各階層員工？ 員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？ 是否定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性 以顧客為關(guān)注焦點 ◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的？ 組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求？ 組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而達(dá)到顧客的滿意？ 質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的制定 ◆質(zhì)量方針的內(nèi)容 ◆質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理 ◆質(zhì)量方針是否得到實施 查文件化的質(zhì)量方針，檢查其質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？ 詢問部門負(fù)責(zé)人是否清楚質(zhì)量方針及內(nèi)涵？ 詢問部門負(fù)責(zé)人采取什么方式在部門傳達(dá)，并查閱其相應(yīng)的證據(jù)； 詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 針？ 檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實施？ 如 果對質(zhì)量方針進(jìn)行了修訂，查期評審、修訂的依據(jù)是什么？ .1 質(zhì)量目標(biāo) ◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo) ◆目標(biāo)的實現(xiàn)情況 ◆有無目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù) 詢問部門負(fù)責(zé)人部門質(zhì)量目標(biāo)。 查質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù) .1 職權(quán)和權(quán)限 是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 查閱部門及員工質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限的規(guī)定 ； 詢問部門負(fù)責(zé)人是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限； 詢問部分員工是否清楚自己崗位的職責(zé)和權(quán)限，了解如 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 何努力履行職責(zé)的情況。 詢問部分員工，了解內(nèi)部溝通的效果。 管理評審的輸出是否完整并形成文件？ 有無評審記錄和 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 形成的其他文件？ “管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？ 有無不符合，是否提出了糾正要求？ 對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證 ？ 資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源？ ◆提供的資源是否滿足體系的要求？ 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ 對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？ 如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施？ 是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆培訓(xùn)計劃是否得以有效實施 ◆是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價？ ◆培訓(xùn)的記錄 詢問部門負(fù)責(zé)人是否獲得工作崗位能力要求的文件規(guī)定？ 查閱培訓(xùn)的相關(guān)資料：培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、評價培訓(xùn)的有效性的有關(guān)證據(jù)，檢查其是否符合要 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 求； 抽查 34 人，通過詢問，觀察，查閱記錄等檢查其是否具備崗位能力。 查閱設(shè)備完好評定、檢查及修理的客觀證據(jù)； 觀察現(xiàn)場，并查閱維護(hù)記錄，考察設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)及技術(shù)狀況。 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ ◆驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ ◆是否規(guī)定了必要的記錄？ ◆是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃？ ◆是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則？ 審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進(jìn)