淺談藥廠gmp認(rèn)證的工藝用水系統(tǒng)-展示頁
2024-09-16 16:12本頁面
【正文】 （ Autotrol）公司 263/440i全自動(dòng)多路閥控制，根據(jù)市政管網(wǎng)用水的特點(diǎn)，設(shè)置每天 23:00 對(duì)過濾器分別進(jìn)行自動(dòng)反洗，采用控制反洗流速及強(qiáng)度的水流反洗方法。 一、對(duì)預(yù)處理 設(shè)備的基本要求： 預(yù)處理設(shè)備包括多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器。 CM/25℃）的要求，工藝用水制備方法多采用兩級(jí)反滲透的處理方式。 為了達(dá)到《中國(guó)藥典》（ 2020 年版）關(guān)于制藥行業(yè)純化水電阻率≥ 出 自：作者供稿 發(fā)表時(shí)間： 2020728 摘 要： 隨著國(guó)家對(duì)藥品管理和藥品生產(chǎn)管理法制化的加強(qiáng)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）的不斷完善，自 2020 年以來為了實(shí)施衛(wèi)生部提出的使 80%以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求，許多藥廠在藥品的生產(chǎn)管理質(zhì)量上投入的大量的精力和金錢。淺談藥廠 GMP認(rèn)證的工藝用水系統(tǒng) 作 者：楊西博（天津市新亞凈化技術(shù)有限公司） 。張曉偉 。筆者有幸參與了數(shù)家制藥廠水處理系統(tǒng)的建設(shè)與改造工程，對(duì)于針對(duì)國(guó)家 GMP 認(rèn)證的藥廠工藝用水系統(tǒng)流程及設(shè)備的選型有了更深入 的涉獵。 CM/25℃（對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水電阻率≥ 下圖是以天津市自來水為原水的典型工藝流程： 以下將就國(guó)家 GMP 認(rèn)證中工藝用水系統(tǒng)的基本要求針對(duì)此套工藝做具體闡述。 多介質(zhì)過濾器是以優(yōu)質(zhì)均粒的礫石、石英砂、活性炭為濾料 ,利用其組成的孔隙 ,將原水中的泥沙、膠體、懸浮物等雜質(zhì)截留住；活性炭過濾器是以優(yōu)質(zhì)的果殼炭為原料，得用其很強(qiáng)的物理吸附能力去除水中的余氯、膠體微粒、有機(jī)物，色度和異味等?；钚蕴窟^濾器預(yù)留進(jìn)氣口，必要時(shí) 可蒸汽消毒。此外，過濾器、水箱、管路、閥門及輸送泵（泵頭）均采用 0Cr18Ni9（ SUS304）材質(zhì)。 保安過濾器的過濾精度為 3μ m，主要用于去除水中大于 3μ m 的懸浮物、顆粒物及膠體微粒等雜質(zhì)，從而保證滿足反滲透裝置進(jìn)水 SDI 值的要求，達(dá)到保護(hù)反滲透膜的目的。保安過濾器的設(shè)置滿足了 GMP 認(rèn)證對(duì)純化水制取設(shè)備中反滲透裝置在進(jìn)水口處須安裝 m 的水過濾器的要求。若在濃溶液一側(cè)施加一個(gè)大于滲透壓的壓力時(shí)，溶劑的流動(dòng)方向?qū)⑴c原來滲透方向相反，開始從濃溶液向稀溶液一側(cè)流動(dòng)，這一過程稱為
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1