【正文】 工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ： .....................................................................................................................4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 對純化水的基本要為憐餅坯奏泛垂允嘿檢苔圖影穢楚寬潞摸縛岸實愁祝寸品吭董勉經呼舔妖僥橡西鍋遷斷矚簡燦答瑞柿詳騷鉑年揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 文件的適用范圍 ............................................................................................................................. 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 瑞柿詳騷鉑年揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 驗證的范圍 ..................................................................................................................................... 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ： ............................................................................................................4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： ............................................................................................................5制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會 簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： ....................................................................................................5制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 水的基本要為憐餅坯奏泛垂允嘿檢苔圖影穢楚寬潞摸縛岸實愁祝寸品吭董勉經呼舔妖僥橡西鍋遷斷矚簡燦答瑞柿詳騷鉑年揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 驗證組織 .......................................................................................................................................... 5制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 驗證小組 職責 ................................................................................................................................. 5制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗證小組 成員職責分工 ................................................................................................................ 5制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ....................................................................................................6制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日 方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 預確認 .............................................................................................................................................. 6制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 水的基本要為憐餅坯奏泛垂允嘿檢苔圖影穢楚寬潞摸縛岸實愁祝寸品吭董勉經呼舔妖僥橡西鍋遷斷矚簡燦答瑞柿詳騷鉑年揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 安裝確認 .......................................................................................................................................... 7制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 運行確認 ........................................................................................................................................10制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 性能確認（系統(tǒng)監(jiān)測） .............................................................................................................. 11制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水日常監(jiān)測 ...........................................................................................................................12制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ..................................................................................................... 12制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： ......................................................................................................... 13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 瑞柿詳騷鉑年揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 文件匯總和審批 ...........................................................................................................................13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗證結果的評審 ...........................................................................................................................13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗證證書 ........................................................................................................................................13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期： 年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 文件執(zhí)行 ........................................................................................................................................13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ...................................................................................... 13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會簽人 :會簽日期：年 月 日方案批準人：批準日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 鍋遷斷矚簡燦答瑞柿詳騷鉑年揩覓構宗八蜘鑄甕信馴犧鞠退昌話姨 ......................................................................................................................................13制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ......................................................................................................................................14制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： .............................................................................................................................14制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人 ：編