【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
2024-08-31 09:05
【摘要】----《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長(zhǎng):鄭筱萸
2024-08-31 09:11
【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:規(guī)范所有文件(SMP、SOP等等)的起草工作;規(guī)范文件的編排格式,使其美觀、整潔、一致;對(duì)文件的審核、使用也做了說(shuō)明。2.范圍:適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責(zé)任:由QA部門負(fù)責(zé)本SOP的
2024-08-31 09:10
【摘要】-本資料來(lái)自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范要求所有注冊(cè)申報(bào)資料請(qǐng)用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊(cè)并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊(cè)材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測(cè)報(bào)告、臨床報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等復(fù)印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
【摘要】----進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量,提供驗(yàn)證的依據(jù),便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無(wú)菌注射器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》、GB8368-1995《一次性使用無(wú)菌輸液器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。一次性使用輸液器檢驗(yàn)規(guī)格
2025-06-13 20:25
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購(gòu)操作程序四、醫(yī)療器械入庫(kù)收貨、驗(yàn)收程序五、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-28 06:02
【摘要】原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)程序深圳金帝食品有限公司二零零零年十月文件名稱原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)程序文件編號(hào)JD-QP-03版次:頁(yè)數(shù):1/2制定日期2000年10月26日生效日期制定審核
2025-07-29 13:36
【摘要】----進(jìn)貨檢驗(yàn)(驗(yàn)證)記錄產(chǎn)品名稱開(kāi)關(guān)電源產(chǎn)品型號(hào)ATX-300P4-PFC生產(chǎn)廠家長(zhǎng)城股份批號(hào)進(jìn)貨目的生產(chǎn)TH-ABM多功能自助服務(wù)繳費(fèi)終端進(jìn)貨日期檢驗(yàn)日期產(chǎn)品編號(hào)1001310010檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)規(guī)程依據(jù):
2025-06-09 15:17
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序
2024-12-28 06:04
【摘要】醫(yī)療器械通用檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范第一部分化學(xué)分析檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范關(guān)于GB/T?所有分析均應(yīng)以兩個(gè)平行試驗(yàn)組進(jìn)行,結(jié)果應(yīng)在允許相對(duì)偏差范圍內(nèi),以算術(shù)平均值報(bào)出,如一份合格,另一份不合格,不得平均計(jì)算,應(yīng)重新測(cè)定。?所有試劑若無(wú)特殊規(guī)定,應(yīng)為分析純。?試驗(yàn)用水如無(wú)特殊規(guī)定
2025-01-04 19:00
【摘要】----檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度一目的從采購(gòu)到銷售的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,確保商品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。二、范圍適用于驗(yàn)收過(guò)程的控制。三、職責(zé)(一)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作的實(shí)施。(二)各相關(guān)部門配合。四、概述(一)質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)采購(gòu)商品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定制定商品驗(yàn)收規(guī)程
2025-06-14 11:01
【摘要】中國(guó)最大的管理資源中心第1頁(yè)共
2024-08-30 19:40
【摘要】1醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高鑒別能力,識(shí)別偽劣產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的安全、有效,在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),嚴(yán)格遵循進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。一、醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者,一律不予接洽訂購(gòu)。做到不購(gòu)無(wú)證貨,不
2024-10-31 03:56
【摘要】----受控編號(hào):XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào):XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(cè)(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2020編制:審核:
2024-08-31 08:52
【摘要】XXXX紙品有限公司OEM標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫審批程序1.目的:明確OEM產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫與審批程序,相關(guān)人員的責(zé)任2.范圍:XXXX紙品有限公司OEM的產(chǎn)品3.責(zé)任:1)由技術(shù)支持部門書(shū)寫OEM產(chǎn)品的原材料、配方卡、包裝材料以及包裝標(biāo)準(zhǔn)。2)標(biāo)準(zhǔn)辦公室負(fù)責(zé)所有OEM的標(biāo)準(zhǔn)管理。3)計(jì)劃部門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)
2024-09-11 13:02