【正文】 會(huì)的評(píng)議和審查，保證產(chǎn)品的研發(fā)起點(diǎn)高、規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)。 產(chǎn)品研發(fā)管理 華庭麗晶 公司作為高科技企業(yè)，堅(jiān)持以高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為主，走集團(tuán)化、生物制藥開發(fā)的道路，在產(chǎn)品的研發(fā)過程中形成了具有本公司特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度和嚴(yán)密的質(zhì)量控 制措施。這種合作不但提高了公司的技術(shù)力量，同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的研究進(jìn)度，體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 全方位的合作機(jī)制 合作也是企業(yè)獲得高技術(shù)的途徑之一，雖然企業(yè)建立了自己的研究所，但是企業(yè)不可能投資生物技術(shù)研究的各個(gè)方面。這樣賦予研究所強(qiáng)大的研究開發(fā)實(shí)力，根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略，研究所逐步形成了兩個(gè)主要研究方向：基因芯片和基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)。目前，研究所的專職研究人員達(dá) 15 人，專家教授達(dá)5 人。 獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)和特色的研究開發(fā)方向 研究機(jī)構(gòu)是企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋ＷC，為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè)，公司投資建立了專門的生物技術(shù)研究所。 專家機(jī)制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件，公司從研究項(xiàng)目開始就組織專家論證，包括項(xiàng)目可行性、項(xiàng)目 研究成果、項(xiàng)目生產(chǎn)等諸多方面。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā)，是科研管理的核心問題。 四、 華庭麗晶 公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn) 從公司的研究機(jī)構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面： 高效的 管理機(jī)構(gòu)和完善的專家機(jī)制 管理和效率是企業(yè)的生命，合理的管理是高效益的前提。在科研方面，曾獲得國(guó)家“ 663”計(jì)劃 2 項(xiàng)；軍隊(duì)“九五”攻關(guān) 1 項(xiàng)；國(guó)家自然科學(xué)基金 11 項(xiàng)；軍隊(duì)青年基金 2 項(xiàng)。經(jīng)多 年建設(shè)，培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才，已形成一支年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊(duì)伍。歷任學(xué)術(shù)帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟(jì)教授、陳蘇民教授及藥立波教授。 （二） 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一， 1995 年又被總后勤部批準(zhǔn)全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。與此同時(shí)，學(xué)院遺傳工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是上海市生命科學(xué)中心的依托單位之一。先后與美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、日本、比利時(shí)、香港等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。復(fù)旦生命科學(xué)院擁有一批設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室，許多科研工作處于國(guó)內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的前沿，并取得了具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的成果。現(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué) 5 個(gè)博士點(diǎn)；含上述 5個(gè)學(xué)科，還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物 學(xué)等共 6 個(gè)碩士點(diǎn)，同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。 （一） 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院：成立于 1966 年，共有教職員工 207 名，由 5個(gè)系、 1 個(gè)研究所、 1 個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、 1 個(gè)中心組成。 三、主要技術(shù)合作單位簡(jiǎn)介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國(guó)內(nèi)的主要技術(shù)合作單位，無論是在 基因生物芯片 研究領(lǐng)域還是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域，均建立了密切的合作關(guān)系。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場(chǎng)前景。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預(yù)計(jì)在2021 年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。但是，依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程，基因芯片技術(shù)是解決這一問題的有效途徑。在基因芯片方面，正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究 項(xiàng)目。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向，提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，同時(shí)加大科技投入，并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品，從而保證科技發(fā)展的潛力。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素：一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力；二是公司的管理和資金的投入。目前在職研究人員 4 人，博士以上研究人員 3 人。目前在職研究人員共6 人，其中博士以上研究人員 2 人。 華庭麗晶 生物工程研究所同時(shí)也是對(duì)外合作的窗口，不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場(chǎng)所，也是對(duì)外提供技術(shù)的場(chǎng)所。 為保證科研人員的時(shí)間和精力，研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部，從而使研究所的職責(zé)簡(jiǎn)單明確，其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。在短短 4 年時(shí)間內(nèi)，研究所從無到有，迅速發(fā)展壯大?；瘜W(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn)，逐步走向新藥品的研究與開發(fā)，這一部分將保留在 浙江華庭麗晶 科技股份公司中。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成，其職能包括： 1. 跟蹤國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)信息； 2. 審批 年度產(chǎn)品開發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃； 3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況； 4. 提供技術(shù)服務(wù)； 5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施； 6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案 除此之外，技術(shù)開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。公司聘請(qǐng)了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問，負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問題進(jìn)行咨詢、審議和論證。 技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置 公司技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖： 技術(shù)開發(fā)部 華庭麗晶 生物工程研究所 顧問專家委員會(huì) 基因芯片研究室 基因工程研究室 中藥研究室 化學(xué)藥品研究室 技術(shù)合作單位 董事會(huì) 國(guó)家計(jì)生委研究所 國(guó)家人類基因組北方研究中心 董事會(huì) 董事會(huì)負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，確保企業(yè)具有超前 的創(chuàng)新意識(shí)和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 另一方面，公司廣泛與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強(qiáng)，取得了較 好的研究成果，并具有很強(qiáng)的后續(xù)開發(fā)能力。通過各種途徑對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的一些 進(jìn)展中的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行追蹤，如利用圖書館、專利局、中國(guó)科技信息所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所等圖書情報(bào)機(jī)構(gòu)的資源、利用國(guó)內(nèi)外的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議及 Inter 網(wǎng)絡(luò)查找與項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)態(tài)資料；通過與國(guó)外從事相關(guān)研究的留學(xué)人員和公司交流獲得信息。公司主營(yíng)食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)，因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。但 華庭麗晶 公司并沒有停步，繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應(yīng)用的基因芯片，如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤診斷與預(yù)測(cè)基因芯片等，為提高我國(guó)的臨床診斷水平做出貢獻(xiàn)，為提高我國(guó)的人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。在國(guó)家“ 663”計(jì)劃的支持下， 華庭麗晶 基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出國(guó)內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于 1999 年 6 月通過國(guó)家級(jí)科技成果鑒定。 華庭麗晶 公司是國(guó)內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位，率先將基因芯片技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診斷方面。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的 革命，其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對(duì)人體的全部基因進(jìn)行一次掃描，這對(duì)于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。基因突變導(dǎo)致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別，但抗體不一定能檢測(cè)出這種變異。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展。它可對(duì)多種疾病同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點(diǎn)，是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測(cè)、雜交、分型和 DNA（基因）測(cè)序技術(shù)等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國(guó)際上特別是在美國(guó)迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)，是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。 華庭麗晶 公司正在投資以完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。該項(xiàng)目是國(guó)家“ 65”攻關(guān)項(xiàng)目，由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā)，已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試研究、中試放大研究，正在進(jìn)行申 報(bào)臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白 華庭麗晶 公司致力于發(fā)展生物高技術(shù)，亦將生物制藥列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，正在籌備的 浙江華庭麗晶基因生物芯片 公司，已經(jīng)投資研究的項(xiàng)目包括重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白。該項(xiàng)目于 2021 年列入國(guó)家“ 663”計(jì)劃， 1999 年 6 月通過國(guó)家科技部的成果鑒定， 2021 年 1 月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)和生產(chǎn)許可證，是國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一片基因芯片，該產(chǎn)品目前處于試生產(chǎn)階段?；蛐酒?華庭麗晶 公司主要發(fā)展方向之一。 二、 華庭麗晶 公司 DNA（基因）芯片概述 基因芯片是九十年代發(fā)展起來的一項(xiàng)分子生物學(xué)高科技技術(shù)。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周期長(zhǎng)，當(dāng)時(shí)無法產(chǎn)生效益，公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品，并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn)，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益。 從企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的角度考慮， 2021 年底 浙江華庭麗晶 科技股份公司提出企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，決定向生物高技術(shù)發(fā)展。公司生產(chǎn)的各種飲料均通過了衛(wèi)生部審定，被有關(guān)部門指定為專用飲品，并得到 浙江 省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優(yōu)惠。此外，公司還先后開發(fā)生產(chǎn)了具有提高人體免疫力，降血脂、健脾胃等功效的絞股藍(lán)飲料 ,1995 年衛(wèi)生部批準(zhǔn)為保健飲料；具有提神健腦益智的紅景天飲料， 97 年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為健康飲料；具有明目醒腦、強(qiáng)體增知功能的獼猴桃飲料等。擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線與辦公大樓，引進(jìn)美國(guó)純凈水凈化設(shè)備、德國(guó)九十年代最先進(jìn)的全自動(dòng)易拉罐灌裝飲料生產(chǎn)線和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，年飲料加工能力為 3 萬噸，公司從臺(tái)灣引進(jìn)全套自動(dòng) 化大板瓜子生產(chǎn)線，年產(chǎn)瓜子 5 千噸。公司成立時(shí)注冊(cè)資本 萬美元，到 1997 年 ,凈資產(chǎn)達(dá)到 萬元。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表。 企業(yè)歷史沿革 浙江華庭麗晶 科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“ 華庭麗晶 科技”、“本公司”或“公司”）是經(jīng) 浙江 省人民政府陜改函 [2021] 4 號(hào)文批準(zhǔn)發(fā)起設(shè)立，于 2021年 5 月 6 日在 浙江 省工商行政管理局登記注冊(cè)的股份有限公司。目前生物技術(shù)藥品的審評(píng)速度加快，生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟，正在由風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動(dòng)力、以市場(chǎng)為中心的產(chǎn)業(yè)。預(yù)測(cè)到 2021 年世界生物技術(shù)藥品的總銷售額將突破 600 億美元，年增長(zhǎng)率達(dá) 24%。 重組基因工程檢測(cè)產(chǎn)品和藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展的主要方向之一。據(jù)估計(jì)， 2021 年底世界上有100 多種基因工程藥物上市，年銷售額可能會(huì)超過 200 億美元。從 1993年至 1996, 進(jìn)行生物技術(shù)藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量增加了 64%, 從 143 項(xiàng)增至 234 項(xiàng)；而從事這方面研究的公司增加 62%, 達(dá) 102 家。同時(shí)國(guó)家開始實(shí)行新的新藥審批辦法，保護(hù)和鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。 1969 年底，我國(guó)又制定了醫(yī)藥工業(yè)生物技術(shù)近期、中期發(fā)展計(jì)劃。 二、基因工程檢測(cè)產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向 基因工程檢測(cè)產(chǎn)品和制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)，目前國(guó)際上的大的醫(yī)藥企業(yè)約有 2/3 涉足基因工程醫(yī)藥行業(yè)，正在成為新的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。根據(jù)其點(diǎn)樣密度不同，也可分為低、中、高密度 基因生物芯片 ?；蛐酒母叨燃s化及對(duì)基因進(jìn)行多位點(diǎn)檢測(cè)，使獲得準(zhǔn)確可靠的疾病信息成為可能，它將廣泛用于 DNA（基因）的重新測(cè)序、產(chǎn)前診斷、疾病診斷、新藥物篩選和分子設(shè)計(jì)、司法鑒 定、食品衛(wèi)生監(jiān)督等多個(gè)領(lǐng)域。 二十一世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，基因芯片又是生物工程領(lǐng)域中的高技術(shù)產(chǎn)品。 1999 年 基因生物芯片 產(chǎn)業(yè)的直接收入達(dá) 69 億美元，相關(guān)產(chǎn)業(yè)的收入超過 150 億美元，是增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。 1995 年基因組計(jì)劃的衍生物和重要工具 —— 基因生物芯片 問世。 1965 年，美國(guó)科學(xué)家提出“人類基因組計(jì)劃”，得到國(guó)際社會(huì)的響應(yīng)。這項(xiàng) 技術(shù)是近幾年在國(guó)際上迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)。它是指將大量探針分子固定于支持物上，然后與標(biāo)記的樣品進(jìn)行雜交，通過檢測(cè)雜交信號(hào)的強(qiáng)度及分布進(jìn)而對(duì)靶分子的序列和數(shù)量進(jìn)行分析的一項(xiàng)技術(shù)。 ? 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量為 2021 萬片以上，并且每年以 10%的速度遞增。 華庭麗晶 DNA（基因）芯片是國(guó)內(nèi)唯一列入國(guó)家計(jì)生委出生缺陷干預(yù)工 程、生殖健康工程的檢測(cè)產(chǎn)品。 ? 國(guó)家“ 663”計(jì)劃的項(xiàng)目 ? 國(guó)內(nèi)權(quán)威的研究機(jī)構(gòu)作技術(shù)支持，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物研究室。 華庭麗晶 DNA（基因）芯片項(xiàng)目 商業(yè)計(jì)劃書摘要 ? 生物基因 DNA芯片生產(chǎn)技術(shù)是國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目，也是該示范項(xiàng) 目中國(guó)內(nèi)第一家被列入的 DNA（基因）芯片項(xiàng)目。是目前 中國(guó)唯一取得國(guó)家基因芯片醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的企業(yè)，以建立中國(guó)一流的 DNA（基因）芯片產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo)的戰(zhàn)略定位下，《 華庭麗晶 DNA（基因）芯片商業(yè)計(jì)劃書》制定了一個(gè)清楚務(wù)實(shí)的發(fā)展規(guī)劃，設(shè)計(jì)了符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的切實(shí)可行的投資經(jīng)營(yíng)方案，明確了各發(fā)展階段任務(wù)，包括生產(chǎn)、研究、市場(chǎng)開發(fā)等各項(xiàng)工作的運(yùn)營(yíng)。在這一充滿機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)的環(huán)境中，制定一個(gè)把握全局、高瞻遠(yuǎn)矚、穩(wěn)步發(fā)展的商業(yè)計(jì)劃書暨投資方案尤其重要。與 2021 年網(wǎng)絡(luò)行業(yè)的泡沫不同，生物工程產(chǎn)業(yè)的盈利模式實(shí)在、簡(jiǎn)單而成熟，這也是隨著近幾年以來大量投資涌入這一行業(yè)并站穩(wěn)腳跟的主要原因。收到本計(jì)劃書后， （投資者）請(qǐng)?jiān)?7個(gè)工作日內(nèi)予以回復(fù)，確認(rèn)立項(xiàng)與否，并遵守以下的規(guī)定： （投資者）不希望涉足本計(jì)劃書所述項(xiàng)目，請(qǐng)按上述地址盡快將本計(jì)劃書完整退回； ， （投資者）不得將