【正文】 /Al/AD/PE。h233。h233。,第三章 藥品(y224。 產(chǎn)品特點(diǎn)：具有良好的易撕性，方便消費(fèi)者取用產(chǎn)品；良好的氣味、水分阻隔性，保證內(nèi)容物較長的保質(zhì)期；良好的降解性，有利于環(huán)保；適用于泡騰劑、涂料、膠囊等藥品包裝。i) （二）藥用條狀易撕包裝材料,典型結(jié)構(gòu) PT/AD/PE/Al/AD/PE。h233。h233。,第三章 藥品(y224。 3. 產(chǎn)品特點(diǎn)：良好的印刷適應(yīng)性，有利于提高產(chǎn)品的檔次；良好的氣味、水分阻隔性。)軟管,二 復(fù)合膜的種類(zhǒngl232。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。,第七十四頁，共一百三十六頁。 6. 促進(jìn)藥品銷售，復(fù)合材料容易印刷、造型，可以增加花色品種，提高商品陳列效應(yīng)。復(fù)合包裝材料易成型，易熱封，且封口牢固，尺寸穩(wěn)定，耐劃傷穿孔。)軟管,一 復(fù)合膜的組成(zǔ ch233。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。nɡ)材料 （四）復(fù)合膜的特點(diǎn),可通過改變基材的種類和層合的數(shù)量來調(diào)節(jié)復(fù)合材料的性能，滿足藥品包裝各種不同的需求； 對藥品具有很強(qiáng)的保護(hù)作用，可以根據(jù)藥品包裝的實(shí)際需求，制造出具有高度防潮、隔氧、保香、避光的復(fù)合膜材料； 機(jī)械性能優(yōu)良，具有較理想的抗拉強(qiáng)度，耐撕裂、耐沖擊、耐折斷、耐磨損、耐穿刺等性能；,第七十三頁，共一百三十六頁。)軟管,一 復(fù)合膜的組成及常用(ch225。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。 熱封材料 1）PE 2）CPP 3）PVC 4）EVA 5）PVDC 6）EVOH,第七十二頁，共一百三十六頁。nɡ y242。h233。h233。,第三章 藥品(y224。,VMPET,性能特點(diǎn)： 1.鍍鋁層的附著力強(qiáng)，亮度好 2.有良好的阻隔(zǔg233。,一 復(fù)合膜的組成及常用材料 （二）復(fù)合膜的常用材料,第六十九頁，共一百三十六頁。具有強(qiáng)的金屬光澤，對光線和各種氣體的阻隔性大大提高。)軟管,7. 真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP)、VMPET 鍍鋁層厚0.40.7μm，目前廣泛使用的有PET, CPP, PT, PVC, OPP, PE, 紙張(zhǐzhāng)等。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。 聚丙烯 聚酰胺 鋁箔 紙,一 復(fù)合膜的組成及常用材料 （二）復(fù)合膜的常用材料,第六十八頁，共一百三十六頁。nli224。h233。h233。,第三章 藥品(y224。nɡ)材料 （一）復(fù)合膜的組成,2 常用材料 PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。)軟管,一 復(fù)合膜的組成及常用(ch225。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。,第六十六頁，共一百三十六頁。 溶劑：溶解粘合物質(zhì)及調(diào)節(jié)膠黏劑的黏度，增加膠黏劑對被粘物質(zhì)的浸潤性及滲透能力，改善膠黏劑的工藝性能。 粘合物質(zhì)：構(gòu)成膠黏劑的主體材料，又叫基料，決定膠黏劑的主要性質(zhì)。nɡ)及常用材料 （一）復(fù)合膜的組成,2 常用材料 PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。h233。h233。,第三章 藥品(y224。 3）基材 PET,PT,BOPP,BOPA,鋁、紙、VMCPP(鍍鋁CPP)、VMPET等。nɡ y242。h233。h233。,第三章 藥品(y224。 常用材料：PE、PP、EVA等。nɡ)材料 （一）復(fù)合膜的組成,2 常用材料 PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。)軟管,一 復(fù)合膜的組成及常用(ch225。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。,第六十三頁，共一百三十六頁。 1）中間阻隔層 性能要求：能很好地阻止內(nèi)外氣體或液體的滲透，避光性好（透明包裝除外），阻隔層應(yīng)盡量靠近被包裝物。nɡ y242。h233。h233。,第三章 藥品(y224。nɡ)材料 （一）復(fù)合膜的組成,1 性能要求 透明性好或不透明材料，優(yōu)良的印刷裝潢性，較強(qiáng)的耐熱性能，具備一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，對中間層起保護(hù)作用，當(dāng)是雙層復(fù)合膜時(shí)，表層同時(shí)也起到阻隔層的作用。)軟管,一 復(fù)合膜的組成及常用(ch225。)膜及復(fù)合(f249。opǐn)包裝材料及容器,第三節(jié) 復(fù)合(f249。 典型藥用復(fù)合膜：表層/印刷層/粘合層/鋁箔/粘合內(nèi)層（熱封層）,第六十一頁，共一百三十六頁。 常用結(jié)構(gòu)：表層(biǎoc233。)軟管,第三章 藥品(y224。)膜及復(fù)合(f249。,第三節(jié) 復(fù)合(f249。,第五十九頁，共一百三十六頁。,第五十七頁，共一百三十六頁。,片劑包裝中使用可視系統(tǒng)(x236。n j236。)板(片劑數(shù)片板),第五十四頁，共一百三十六頁。)塑料瓶,定量軟膠囊數(shù)粒(sh249。,片劑(pi224。n j236。n j236。n)劑包裝,第五十二頁，共一百三十六頁。,凍干(d242。,輸液(shūy232。opǐn)包裝材料及容器,三 藥用玻璃(bō l237。,3）輸液(shūy232。)的應(yīng)用,2）水針劑包裝(bāozhuāng) 安瓿（1ml、2ml）。opǐn)包裝材料及容器,三 藥用玻璃容器(r243。,2 藥用玻璃的應(yīng)用,第四十八頁，共一百三十六頁。ngq236。,第三章 藥品(y224。ngq236。,第三章 藥品(y224。,第四十六頁，共一百三十六頁。 管制注射劑瓶：重量輕，外觀透明度好。)的應(yīng)用,1）粉針劑包裝 模制注射劑瓶：尺寸穩(wěn)定，強(qiáng)度高；普通抗生素（如青霉素等粉針劑） 經(jīng)表面中性化處理的Ⅱ類玻璃瓶。ngq236。,第三章 藥品(y224。ngq236。opǐn)包裝材料及容器,三 藥用玻璃(bō l237。)強(qiáng)度 適宜的避光性能 良好的外觀及透明度,第四十四頁，共一百三十六頁。ngq236。,第三章 藥品(y224。 2 表面脫堿處理 中性化處理：向退火爐或玻璃瓶中加入一定量的SO2氣體或含硫化合物，使退火爐中的酸性氣體同玻璃表面的堿性性物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，在玻璃表層生成鈉鹽（白霜），俗稱硫霜化處理。)及容器的生產(chǎn)工藝,（二） 藥用玻璃(bō l237。,第三章 藥品(y224。 4）模制瓶： QB6/4型行列式制瓶機(jī)，用于模制抗生素瓶生產(chǎn)；BLH108型行列式制瓶機(jī)，玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶；美國EF3”型行列式制瓶機(jī)。ngx237。opǐn)包裝材料及容器,二 藥用玻璃(bō l237。,第四十一頁，共一百三十六頁。ngx237。opǐn)包裝材料及容器,二 藥用玻璃(bō l237。)容器的成型工藝,人工續(xù)管,拉絲,燒壓出曲徑,擴(kuò)口,封底,點(diǎn)刻痕,退火,安瓿成型工藝流程,第四十頁，共一百三十六頁。opǐn)包裝材料及容器,二 藥用玻璃(bō l237。)的成型工藝,3）管制瓶和安瓿,人工續(xù)管,口部成型,切割,封底,退火,管制瓶成型工藝流程,第三十九頁，共一百三十六頁。)及容器的生產(chǎn)工藝,（一） 藥用玻璃容器(r243。,第三章 藥品(y224。ngq236。opǐn)包裝材料及容器,二 藥用玻璃(bō l237。)的成型工藝,玻璃液,供料道,供料剪切,下料道,初型模,成型模,入退火爐,模制瓶成型工藝流程,第三十七頁，共一百三十六頁。)及容器的的生產(chǎn)工藝,（一） 藥用玻璃容器(r243。,第三章 藥品(y224。 大規(guī)格瓶和大口瓶。小規(guī)格瓶和小口瓶。ng)工藝,1 成型工藝 1）模制瓶 抗生素玻璃瓶、玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶。)及容器的的生產(chǎn)工藝,（一） 藥用玻璃容器的成型(ch233。,第三章 藥品(y224。,鴨病毒性肝炎、鴨漿膜炎卵黃(luǎnhu225。,第三十三頁，共一百三十六頁。ngq236。opǐn)包裝材料及容器,第三章 藥品(y224。)及容器的分類,（二）按照制造方法分類,第三十二頁，共一百三十六頁。 YY00561991：管制口服液瓶； YBB00282002：低硼硅玻璃管制口服液瓶（試行）； GB124141995：藥用玻璃管。ng)制造的產(chǎn)品。ng)的各類玻璃管而此加工成型(ch233。opǐn)包裝材料及容器,2. 管制瓶 用已拉制成型(ch233。)玻璃藥瓶,第三十一頁，共一百三十六頁。)藥瓶,第三十頁，共一百三十六頁。,第二十九頁，共一百三十六頁。)及容器的分類,（二）按照制造方法分類 1. 模制瓶 以各種不同形狀的玻璃模具成型制造的玻璃瓶。opǐn)包裝材料及容器,第二節(jié) 藥用玻璃(bō l237。)及容器,玻璃牌號化學(xué)組成及性能（國內(nèi)）,第二十八頁，共一百三十六頁。opǐn)包裝材料及容器,第三章 藥品(y224。ng)硼硅玻璃,第二十七頁，共一百三十六頁。)安瓿,白料硼硅玻璃瓶,第二十六頁，共一百三十六頁。)注射瓶,第二十五頁，共一百三十六頁。,低硼硅玻璃(bō l237。,鈉鈣玻璃(bō l237。)藥瓶,鈉鈣玻璃(bō l237。,第二十二頁，共一百三十六頁。ngq236。opǐn)包裝材料及容器,第二節(jié) 藥用玻璃(bō l237。,透皮貼劑,第二十一頁，共一百三十六頁。 13）擦劑及洗劑：性狀；有關(guān)物質(zhì)；包裝物內(nèi)表面顏色及性質(zhì)；含量。 11）栓劑：性狀；融變時(shí)限；含量；有關(guān)物質(zhì)。 t243。ngq236。,第三章 藥品(y224。 9）小容量注射劑：性狀；微粒；色澤；脫片；酸堿度；耐滅菌性；含量或效價(jià)；有關(guān)物質(zhì)；水分（分針劑適用）；檢漏（粉針劑適用）；熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)；無菌試驗(yàn)。nɡ)藥物劑型與藥品包裝材料相容性試驗(yàn)的考察項(xiàng)目,7）軟膏（眼膏劑、霜劑、洗劑、糊劑、凝膠劑）：性狀；結(jié)皮；失重；均勻性；有關(guān)物質(zhì)；水分；膏體易氧化值；粒度（眼膏劑適用）；含量；碘值；酸值；包裝物內(nèi)表面性狀；微生物限度。)概述,3 不同(b249。opǐn)包裝材料及容器,第一節(jié) 藥品包裝材料及容器(r243。,第十八頁，共一百三十六頁。 5）顆粒劑（含散劑）：性狀；色澤；粒度；含量；有關(guān)物質(zhì)；水分；均勻度（散劑適用）；包裝物吸附量；微生物限度。y224。ngq236。,第三章 藥品(y224。 3）口服乳