20xx年醫(yī)學(xué)專題—第01章藥典概況-文庫吧資料
2024-11-12 18:06本頁面
【正文】 行,增補本 Supplement,第二十頁，共三十七頁。o)藥典（USP、BP、JP）,第十九頁，共三十七頁。)藥典,The United States Pharmacopoeia,美國(měi ɡu243。,索引(suǒyǐn)—— 一部：中文、漢語拼音、拉丁名索引 二部：中文索引（漢語拼音排序），英文索引,第十八頁，共三十七頁。,第十七頁，共三十七頁。zh236。,第十六頁，共三十七頁。ng)、鑒別、檢查、含量測定； 類別、儲藏、制劑（規(guī)格）等。,正文——為收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 名稱、結(jié)構(gòu)式與分子量、含量限度； 性狀(x236。 n224。y224。,“空白試驗” 不含待測組分(zǔf232。uch,“恒重” 連續(xù)兩次干燥或熾灼后重量差異(chāy236。)量取” 移液管,“量取” 量筒,“約” 取用量不得超過規(guī)定量177。)至所取重量的百分之一,“精密稱定” 準(zhǔn)確(zhǔnqu232。ng)限度（g/g或g/ml）,*原料藥的含量 按百分含量計算 如未規(guī)定上限時，系指≤101.0%,標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,標(biāo)準(zhǔn)品——用于生物檢定、抗生素或生 化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位IU（或?g）計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定,對照品——除另有規(guī)定外，按干燥品（或無水物）進(jìn)行計算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),第十二頁，共三十七頁。odiǎn)規(guī)定方法進(jìn)行檢驗,檢驗方法(fāngfǎ)與限度,（2）含量(h225。ng)】,避光 不透光，如棕色容器或黑紙包裹 密閉 防止灰塵和異物進(jìn)入 密封 防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)(huīfā) 熔封或嚴(yán)封 防止空氣、水分、微生物污染 陰涼處 不超過20℃ 涼暗處 避光并不超過20℃ 冷處 2℃~10℃,第十一頁，共三十七頁。,【貯藏(zh249。,名稱與編排（法定(fǎd236。l249。) 索引,第九頁，共三十七頁。)藥典的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容,內(nèi)容組成： 凡例 正文 附錄(f249。 配套用書《藥品紅外光譜(guāngpǔ)集》等 最新版Ch.P（2005） 新增、修訂標(biāo)準(zhǔn) 三部（生物制品）,第八頁，共三十七頁。,Ch.P（2000）分為兩部 一部：收載中藥材、中成藥等。)藥典的沿革,建國以來，先后出版了八 版藥典(y224。,中國(zhōnɡ ɡu243。opǐn)標(biāo)準(zhǔn)的法典，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力。,中 國 藥 典
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