執(zhí)業(yè)藥師考試考完后,考生該如何檢查-文庫吧資料
2024-11-09 22:04本頁面
【正文】 質采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。⑹根據中藥的品種、性質和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應單獨存放。這類藥材易造成鼠害，應加強防鼠。⑷動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。⑵植物類藥材：一般常溫儲存。5 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。依據養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列藥品進行質量檢查，依據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。依據《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定，指導營業(yè)員對陳列藥品進行分類擺放和管理。55．接受過公司幾次培訓?培訓內容是什么?培訓結果如何? 56．企業(yè)質量方針知道嗎?五：GSP檢查員對養(yǎng)護員現場提問 57．藥品為什么做養(yǎng)護?職責是什么? 養(yǎng)護工作是保證藥品在庫合格的一個重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護工作，可能有很多藥品在有效期內就失效，那就導致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護工作。53．驗收過程中發(fā)現問題如何處理?54．驗收記錄怎么記錄?內容是什么?驗收記錄應包括：供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員、驗收日期等內容。52．進口藥品注冊證與醫(yī)藥產品注冊證的區(qū)別?注冊證的期限已過，如何驗收藥品? 醫(yī)藥產品注冊證是港澳臺地區(qū)銷往大陸的藥品注冊證明，進口藥品注冊證是國外藥品銷往中國的藥品。51．如果來5件貨，其中2件一個批號，3件一個批號，如何抽樣?2件一個批號，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。50．處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標簽、警示語?處方藥警示語是：醫(yī)師處方銷售、購買和使用！，其包裝上無專用標識。46．舉一種超范圍品種或項目，問是否驗過? 47．驗收時限、場所?大宗貨物如何驗收?本地一般藥品當天驗收，外地進貨二日內驗收主，在倉庫待驗區(qū)中驗收。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。33．發(fā)現手寫體“許可證”如何辦? 沒有發(fā)現這類證照34．我本人想與公司進行進貨業(yè)務，如何辦理? 35．進口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審? 36．一些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進貨? 通過首營品種審核后才購進。采購藥品應簽訂書面采購合同，合同應明確質量條款。32．編制采購計劃依據什么?哪些部門、人員參加?簽訂合同或質量保證協議書要注意些什么? 在采購藥品時應以藥品質量為依據。首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品。（1）審核內容：加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件、銷售人員的法人委托書（須標明授權范圍及有效期）和身份證復印件、首營企業(yè)GMP、GSP認證情況的有關證明、蓋了對方公章的質量保證協議書。應對結算付款的憑證，認真核對及建檔保存，確認為有效憑證，方可付款，否則拒絕付款。13．企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序? 根據企業(yè)實際情況回答 14．獎懲制度是否有?根據企業(yè)實際情況回答，回答有最好 GSP檢查員對人事部辦公室負責人現場提問15．新來人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無新來人員? 16．哪些人員要體檢?多長時間檢測?檢測的項目有什么? 17．哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么?18．體檢有問題如何辦?有何手續(xù)?員工中有無不合格人員?19．本年共培訓了幾次?培訓內容是什么?培訓方式是什么?培訓計劃什么時候定的? 20．從事質量管理工作的人員、職稱、學歷的要求是什么? 21．企業(yè)中哪些崗位需要取證? 22．人員調動有無手續(xù)?23．國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位在企業(yè)中有嗎?二：GSP檢查員對財務部負責人現場提問24．有無財務制度? 認真執(zhí)行公司的質量管理制度，未經驗收員驗收合格的藥品，并在憑證上簽名，不得付款。(11)收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況，并按規(guī)定進行藥品不良反應的報告。(9)收集和分析藥品質量信息。(7)負責藥品的驗收，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。(5)負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。(3)起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。12．質量管理部的職能，下設部門有哪些? 崗位職責：(1)貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。沒有防范措施不放過。10．質量事故三不放過原則是什么?事故原因不清不放過。8．藥品管理法實施條例中有一免責條款，你知道嗎?中華人民共和國藥品管理法實施條例第八十一條 藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規(guī)定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次
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