【正文】 合格品置于“不合格品存放區(qū)”。對于非最近2次請領(lǐng)的或剩余效期小于3個月的耗材，醫(yī)學工程科將不予退庫（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應商取走退回耗材。2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應由庫管員及時通知采購員。（十三）醫(yī)用耗材退貨制度1)退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號進行退庫單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認，各持一份。2)在給患者使用一個高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時計費、出庫。7)緊急請領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認可的出庫單，整理好后交給財務人員。3)各科室的收貨人在簽收時務必寫清全姓名，以免在今后因無法核對而造成不必要的麻煩。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學工程科庫管員聯(lián)系解決。依照出庫單，從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。每周不定期抽查常用耗材，及時解決問題；每月最后1個工作日為定期盤庫日，不得出入庫。在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。處理近效期耗材。并記錄。（《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》），并記錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計時間到1000小時，應及時更換新燈管。（《醫(yī)院消毒供應中心 第2部分：操作規(guī)范》），每日登記溫濕度。，耗材碼放位置固定，有對應標識。（十一）醫(yī)用耗材儲存管理制度，要分別設有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應關(guān)系，以便能夠準確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。1)庫管員憑供應商出庫單，通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。5)對于供應商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。3)核對無誤，則通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（十）醫(yī)用耗材入庫制度1)采購員收到供應商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。，庫管員在供應商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應提供該批次出廠檢驗報告。耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。l l l l l 供應商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。l 包裝上標識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年輪換一次。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商要與組長簽字認可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。（八）醫(yī)用耗材采購制度。請?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時請領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認后再提交給醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計劃。請領(lǐng)計劃的發(fā)送時段為周三中午12點至周四中午12點，非本時段提交的請領(lǐng)計劃一律視為無效申請。（七）醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度全院門診、病房（包括檢驗科、供應室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。，在《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼，由負責人簽字確認后交回醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔?！夺t(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。，向供應商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。紀檢辦公室和醫(yī)學工程科各留存一份談判結(jié)果。供應商也應盡量提供發(fā)票復印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。醫(yī)學工程科要盡量了解供應商信譽度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。：l 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品種l l 一次性臨時購置耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種 在用耗材調(diào)價：醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。4)三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務處物價組審核。5)批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。3)三方審核通過后，申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案；醫(yī)學工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等?？剖掖韺λ暾埡牟倪M行答辯后，由委員投票。7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。5)醫(yī)學工程科審核通過后，再提交給財務處物價組和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組組長。電子版請用OA發(fā)送。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。嚴重傷害是指下列情況之一者： l l l 危及生命導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應商所提供的產(chǎn)品。在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導致或可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應由相關(guān)部門批準）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。按照各科的業(yè)務特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。供應商到財務部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務員的授權(quán)書 5)業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式 6)報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務處。臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責聯(lián)系供應商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導和培訓，并填寫《現(xiàn)場服務登記表》留檔。醫(yī)用耗材管理員應不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。財務人員做賬，財務處銀行轉(zhuǎn)賬。將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。交給財務人員做賬，財務處銀行轉(zhuǎn)賬。將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。對于停用耗材或供應商、生產(chǎn)商，應盡快在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中刪除相應字典。如供應商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應措施。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。事后補出庫單，再找使用科室簽名。對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應商盡 快配送，并預估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應急方案。凡動用儲備的應急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準人簽名等。當動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準。應急耗材的使用采用分級響應管理。(十五)醫(yī)用耗材應急管理制度常規(guī)應急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對其設臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。如屬 偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務登記表》。科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產(chǎn)品。對于非最近2 次請領(lǐng)的或剩余效期小于3 個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外)。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗