【正文】 述醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小，成交的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都要保證及時、足額、足量供貨，保證及時配送。合同中要有本方案中所列的內(nèi)容要求。/ 41第五十五條 網(wǎng)上競價藥品、醫(yī)用耗材的配送由掛網(wǎng)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行配送或委托有配送能力的企業(yè)配送，并將配送協(xié)議或合同報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。第七章 配 送第五十四條 中標(biāo)企業(yè)的藥品、醫(yī)用耗材必須按不高于網(wǎng)上競價價格向內(nèi)蒙古地區(qū)所有競價采購的醫(yī)療機構(gòu)組織配送。第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)有違反購銷合同以及違法行為的，供應(yīng)商有權(quán)提請有關(guān)行政主管部門查處，并將有關(guān)違約的情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機構(gòu)審核后，書面報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第五十條 供應(yīng)商沒有按照內(nèi)蒙古地區(qū)集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定簽訂合同的，醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)提請自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消該競價人的掛網(wǎng)資格。第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)督管理，強化醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，杜絕“開單費”、“統(tǒng)方費”、“處方費”等各種形式的回扣。第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)收到配送的藥品、醫(yī)用耗材后要及時驗收，如實記帳，并在合同規(guī)定期限內(nèi)付款結(jié)算；企業(yè)要按實際成交價格如實出據(jù)發(fā)票。合同期間如價格發(fā)生變化，執(zhí)行就低不就高的原則。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按合同履行約定義務(wù)，做好藥品、醫(yī)用耗材購銷計劃、驗收、使用、付款等工作。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將藥品、醫(yī)用耗材購銷合同，按規(guī)定程序報內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進行備案。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)在簽訂購銷合同時，可采取簽訂總合同（合同周期為一年）和分合同相結(jié)合（按3個月為周期或商定的周期簽定合同）的方式。但必須先向內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申報，由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一向物價部門備案重新掛網(wǎng)。連續(xù)三個月無交易量的品種不再掛網(wǎng)。第三十九條 掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理/ 41以各醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的平均價為依據(jù)，與原采購價格相比達到一定幅度后，可將掛網(wǎng)價格進一步降低，定期公布新的掛網(wǎng)價格，不同意該價格的生產(chǎn)企業(yè)不再掛網(wǎng)。參照市場流通價格通過競價確定合理的采購價。在高值、低值范圍下分國產(chǎn)與進口品種（不包括衛(wèi)生部集中采購的高值耗材部分）。第三十六條 網(wǎng)上競價采購公布的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行期間，如國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布調(diào)整藥品的最高零售價格，以國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布的價格為準(zhǔn)，凡低于國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布的品種，仍按網(wǎng)上競價采購的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行。第三十五條 掛網(wǎng)藥品零售價格的核定，實行以網(wǎng)上競價價格為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價辦法。中成藥國家規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同，且國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品，處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對掛網(wǎng)藥品進行回扣促銷。議價劑型規(guī)格品與同品種入圍成交劑型規(guī)格品種最高零售價格相比，應(yīng)保持合理比價關(guān)系。掛網(wǎng)藥品的零售價格核定公式為：掛網(wǎng)藥品零售價格＝掛網(wǎng)采購價格（1＋不超過15％的差率）/ 41掛網(wǎng)藥品零售價格的計價單位以最小包裝為單位。醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購零售價作價辦法為實際成交價格為基礎(chǔ)順加不超過15％的加價率作價，實際成交價格超過500元的，最高加價額不得超過75元。對與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品，應(yīng)先按《藥品差比價》規(guī)定的劑型差比價關(guān)系，計算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價格；再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價計算出非代表品價格；對與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品，應(yīng)按照含量、裝（重）量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計算價格；對注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應(yīng)在代表品價格上先加（減）性狀差價額，再以此為基礎(chǔ)計算其它規(guī)格、包裝材料差比價。所謂代表品，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。如臨床上需采購此類品種，需在采購后一周內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦備案，各盟市藥品招標(biāo)辦將使用情況定期分析上報，自治區(qū)藥品招標(biāo)采購監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認，屬于可替代品種組，則予以淘汰，屬于不可替代品種組，則該品種進入重點監(jiān)控限額采購目錄。談判專家根據(jù)談判依據(jù)，了解本組負責(zé)的產(chǎn)品參考價格，在對每一個產(chǎn)品成本進行充分分析后，評估其可能的成交價格。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進入談判專家小組，已經(jīng)進入的將予以更換。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時，做好現(xiàn)場保密/ 41工作，在價格談判會議前必須嚴格保密。二、談判專家組成談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價等方面專家組成，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組；每個談判小組專家人數(shù)7人以上，不同專業(yè)對應(yīng)不同臨床用藥進行評價。四、其他項目由參評專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評估。二、藥品質(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計算機自動生成，進入評審系統(tǒng)中。（六）因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報的投標(biāo)人、投標(biāo)/ 41生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營企業(yè)，視情節(jié)輕重，可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)。（四）保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需要，考慮不同醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。（二）實行科學(xué)評估、集體決策。第二十七條 評審原則一、評審基本原則是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實信用和公開、公平、公正，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，維護招標(biāo)采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。從抽取專家到開始評標(biāo)的時間不得超過24小時，在抽取專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家。（八）按最小單位報價，其中口服制劑以最小包裝單位報，注射劑以支（瓶）報；大容量注射劑以瓶報；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以/ 41支報。投標(biāo)人慎重報價，報價有誤，后果自負。（六）限價競價目錄品種，同競價組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)格只能選擇最小包裝規(guī)格品種進行報價，其它包裝規(guī)格品種價格按差比價規(guī)則進行計算。（四）報價時間：本方案所指時間為北京時間。（三）報價使用貨幣及單位：人民幣（元）。第二十五條 質(zhì)量層次一、普通GMP藥品二、原研制藥品三、政府單獨定價藥品四、專利藥品五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥六、合資藥品七、進口藥品/ 41第二十六條 報價、價格談判及中標(biāo)規(guī)則一、報價要求（一）生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給采購人的供貨價。第二十四條 區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)的新劑型藥品，定期在內(nèi)蒙古地區(qū)藥品、醫(yī)用耗材競價采購專家?guī)熘谐槿＜疫M行議價確定掛網(wǎng)價格；新規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價格，必須符合同種藥品規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定；相同劑型、不同規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價格，必須符合同質(zhì)量層次藥品規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定。第二十二條 對臨床用量（金額）比較大，降價幅度比較大的品種（如企業(yè)自主定價的抗菌藥物品種），在充分的市場調(diào)研和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定競（議）價采購需求目錄，采用集中網(wǎng)上競價采購或議價采購的辦法確定比較合理的價格，報物價部門批準(zhǔn)備案，符合條件的藥品供應(yīng)商都可以通過服務(wù)平臺與醫(yī)院交易。第二十一條 網(wǎng)上競價品種不得高于該品種在內(nèi)蒙古地區(qū)市場最低零售價格20％。按照不同質(zhì)量層次分類競價，經(jīng)過三次的競價淘汰，初步形成競價結(jié)果并公示一周。適當(dāng)考慮社會零售藥店與醫(yī)療機構(gòu)在管理體制、經(jīng)濟政策、成 16 / 41本構(gòu)成的差別等因素，參考以上四個最低價格，科學(xué)確定標(biāo)底，努力縮小院店藥品差價。三、收集全區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)實際購進價格；作為參考值。第四章 競價、議價及價格談判第十八條 設(shè)定標(biāo)底一、收集所調(diào)查的社會藥店（以醫(yī)保定點零售藥店為主）同一藥品零售價格，計算其加權(quán)平均值，確定最低藥店價。二、網(wǎng)上信息確認生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)應(yīng)登錄招標(biāo)采購平臺對本企業(yè)資質(zhì)信息進行確認，并對擬參加招標(biāo)采購的產(chǎn)品進行網(wǎng)上信息確認。/ 41第十七條 企業(yè)網(wǎng)上注冊及信息確認一、網(wǎng)上操作用戶注冊生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱網(wǎng)上采購平臺）自行注冊用戶名、設(shè)置密碼及進入平臺內(nèi)進行項目申請，同時持所有需提供的文件材料到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請開通用戶。（三）投標(biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。六、申報材料其它要求（一）投標(biāo)人提供的資料必須真實、合法。五、申報材料澄清自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清。四、申報材料審核由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織審核。（三）、以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（清晰復(fù)印件）、政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰復(fù)印件）；④國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印件）；⑤藥品最新檢驗報告書（清晰復(fù)印件）。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。產(chǎn)品資料①藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。(二)、經(jīng)營企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：企業(yè)資料：①《藥品經(jīng)營許可證》（清晰復(fù)印件）、GSP認證證書（清晰復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）；②進口藥品全國總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）或由國外廠家出具的總代理證明；③《法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；④《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；⑤ 提供報名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營假藥的說明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（清晰復(fù)印件）。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。二、申報材料構(gòu)成（一）、生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：企業(yè)資料：①《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、GMP認證證書（復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；②《法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；③《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；④提供報名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）；⑤被委托配送企業(yè)相關(guān)資料；⑥修改申請報告：如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等）有異議，可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料；⑦其它相關(guān)文件材料。第十五條 對資料審核合格的品種方可網(wǎng)上競價。第十四條 不能提供有關(guān)證明文件，網(wǎng)上競價價格高于內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)原采購平均價格的，取消該品規(guī)（型號）網(wǎng)上競價掛網(wǎng)資格。第十二條 網(wǎng)上報名競價的藥品和醫(yī)用耗材，在報名開始前兩年內(nèi)有質(zhì)量問題的，以藥監(jiān)部門的質(zhì)量公報為準(zhǔn)（包括盟市藥監(jiān)部門的質(zhì)量處罰通知書），并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認定后，取消網(wǎng)上競價資格，有違紀違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn)。所有報送資料，一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）的印章，委托藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)遞交證明文件的應(yīng)遞交生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書或進口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥/ 41品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書，進口藥品一級代理授權(quán)委托書。第三章申報程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊及資質(zhì)審核/ 41第十條 根據(jù)網(wǎng)上競價采購藥品、耗材、試劑的通用名、劑型（型號）、質(zhì)量層次、規(guī)格，由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)提出申報，必須證明具備如下材料：生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書；產(chǎn)品證明文件及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料；網(wǎng)上競價信息審核表紙質(zhì)文件；網(wǎng)上競價報價表紙質(zhì)文件；報價信譽保證書；進口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書；進口藥品一級代理商授權(quán)委托書；藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件；GMP、GSP證書復(fù)印件；1省或省級以上物價主管部門的藥品價格文件；1藥品、耗材、試劑說明書原件。調(diào)節(jié)水、％氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5％％氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5％、10％葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料統(tǒng)一。中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進行分類。不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價分類。大容量注射劑、腹膜透析液包裝差異根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同競價分類。/ 41三、其它預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同競價分類；筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競價分類。注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量競價分類；小于50ml為小容量競價分類。造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價分類。2外用洗劑，含洗劑、沖洗劑。2外用液體劑，含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑。2散劑2吸入劑2噴霧劑，含粉霧劑。1滴丸、顆粒劑，含糖漿顆粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑。/ 4緩釋膠囊、膠囊，含陰道膠囊?？蒯屍?、泡騰片，含口服泡騰片、陰道泡騰片。咀嚼片、片劑，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、陰道片。大輸液干混劑植入劑、粉針，含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。確認的采購品種目錄由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購平臺發(fā)布?！秲?nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常用藥品目錄》之外的品種是否納入采購品種目