【正文】 責(zé) 確保實驗室應(yīng)能訪問滿足用戶需要和要求的服務(wù)所需的數(shù)據(jù)和信息。注：以上j)中提及的性能記錄應(yīng)包括全部校準和/或驗證的報告/證書復(fù)印件，包含日期、時間、結(jié)果、調(diào)整、接受標準以及下次校準和/或驗證日期，以滿足本條部分或全部要求。設(shè)備不良事件報告由設(shè)備直接引起的不良事件和事故，應(yīng)按要求進行調(diào)查并向制造商和監(jiān)管部門報告。 在設(shè)備投入使用、維修或報廢之前，實驗室應(yīng)采取恰當(dāng)措施對設(shè)備去污染，并提供適當(dāng)?shù)膫€人防護設(shè)備和適宜的空間用于維修。實驗室應(yīng)確保故障設(shè)備已經(jīng)修復(fù)并驗證表明其滿足規(guī)定的可接受標準后方可使用。至少應(yīng)使用制造商計劃和/或說明書。設(shè)備維護與維修 實驗室應(yīng)制定預(yù)防性維護程序，該程序至少應(yīng)滿足制造商說明書的要求。注：只要使用制造商的檢驗系統(tǒng)和校準程序未經(jīng)過修改，追溯至高級別參考物質(zhì)或參考程序的校準溯源文件可以由檢驗系統(tǒng)的制造商提供。 實驗室應(yīng)有設(shè)備安全操作、運輸、存儲和使用的程序，以防止污染或損壞。設(shè)備使用說明 設(shè)備應(yīng)始終由經(jīng)過培訓(xùn)的授權(quán)人員操作。（本要求適用于：實驗室使用的設(shè)備，租用設(shè)備或在相關(guān)或移動設(shè)施中由實驗室授權(quán)的其它人員使用的設(shè)備）。儀器設(shè)備主管 負責(zé)制定設(shè)備選擇、購買和管理的文件化程序。、所出現(xiàn)的事故及可能存在的事故隱患的處理提出初步的意見并提交中心實驗室安全委員會審議。，技術(shù)方法、要求并向?qū)嶒炇宜械膯T工進行宣貫。（去掉）進行更新并及時向中心（去掉）員工進行宣貫。并提出相應(yīng)的解決措施。實驗室生物安全主管職責(zé)： 。保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。監(jiān)督各組內(nèi)試劑和耗材的保管，保證其質(zhì)量。，按期總結(jié)；檢查督促檢驗人員貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的情況，進行考勤考績（？）、人員安排。組織本組人員或本科室人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核。介紹新的檢驗項目及其臨床意義，有條件時參加臨床疑難病例討論，主動配合臨床醫(yī)療工作。，解決本專業(yè)組的復(fù)雜、疑難問題。，監(jiān)督各檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控情況，同儀器操作人員一起分析質(zhì)控數(shù)據(jù)，提出糾錯辦法，監(jiān)督其填寫月質(zhì)控報告。（即標準操作規(guī)程，SOP），并在日常工作中監(jiān)督本組人員執(zhí)行情況。專業(yè)組組長崗位職責(zé)。，生物安全負責(zé)人或其委托人應(yīng)對修改的內(nèi)容進行審核并批準后方可實施。，負責(zé)并授權(quán)對重大實驗室安全事故及事故隱患進行處理。，負責(zé)批準有關(guān)實驗室安全的各種軟硬件配置。：，落實生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。；組織制定質(zhì)量控制計劃和適時質(zhì)量控制計劃； ,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向檢驗科主任報告；、分析和可行性和有效性評審。、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進行驗證。、程序文件、質(zhì)量記錄格式的組織建立及審核。（三）質(zhì)量負責(zé)人、實施、維持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件、各項規(guī)章制度、工作計劃、工作總結(jié)。、資質(zhì)考核工作。，檢驗服務(wù)的應(yīng)用，以及檢驗數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議；,建立監(jiān)控手段和記錄措施； 、非標準方法的驗證、確認。，原因分析，組織技術(shù)復(fù)驗工作；并跟蹤檢驗工作不符合項的處理結(jié)果。，并收集委托實驗室資料，組織對委托實驗室的質(zhì)量保證和檢驗?zāi)芰M行考核評審。，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力。、驗收，安裝、調(diào)試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維修保養(yǎng)。，并參加相應(yīng)的診斷工作。、疑難的檢驗、診斷及儀器設(shè)備的使用等技術(shù)問題。審核質(zhì)量手冊、程序文件。（是否與第5點有重復(fù)？）。、考核和培訓(xùn)是否與第7點有重復(fù)？）。，審批質(zhì)控計劃,以保證檢驗結(jié)果的可靠。、要求或意見,對重大申訴處理的有關(guān)事項進行審批。（要嗎？？），保證機密信息得到保護, 落實保護機密信息的各項措施所需的資源和責(zé)任人。、權(quán)力和相互關(guān)系，提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源。、技術(shù)開發(fā)和教學(xué)活動。制定、實施并監(jiān)控檢驗科的服務(wù)和質(zhì)量改進標準,實施每年的質(zhì)量管理體系管理評審。、工作計劃和質(zhì)量體系方案的制定、實施、檢查和總結(jié)。檢驗科主任職責(zé)、行政、教學(xué)、科研、人事、財務(wù)及后勤工作，對實驗室的全面運行及管理承擔(dān)最終責(zé)任。：本檢驗科根據(jù)檢驗工作的需要及人員配置情況，內(nèi)設(shè)11個工作部門，其中包括綜合生化組、臨檢組、免疫組、微生物組、臨床體液組、PCR組、血庫組，檢驗科管理層設(shè)置了檢驗科主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各專業(yè)組組長。檢驗科主任負責(zé)職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。為保證實驗室質(zhì)量方針和目標的有效貫徹，根據(jù)工作需要，設(shè)置了相應(yīng)的崗位，明確了人員職責(zé)范圍，規(guī)定了各級崗位人員的職責(zé)、相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)力，配備了相應(yīng)的管理資源，保證本科室檢驗工作的順利開展及其業(yè)務(wù)活動的獨立性、公正性。、急診搶救、出診或巡回醫(yī)療工作，指導(dǎo)實習(xí)、進修人員工作。，做好儀器的校正，使用和維修保養(yǎng)工作。，負責(zé)器材試劑的請領(lǐng)、配制、標定試劑、制備培養(yǎng)基及消毒隔離工作。四、檢驗技師崗位職責(zé)、主管檢驗師指導(dǎo)下，完成本崗位所規(guī)定各項檢驗工作。、會檢、完成科主任交辦的其它工作。并做好科內(nèi)各類人員的培養(yǎng)提高工作。，防止差錯事故發(fā)生。儀器出現(xiàn)故障及時匯報科主任。、試劑，檢查工作質(zhì)量，出現(xiàn)問題及時解決并向科主任匯報。，每月負責(zé)室內(nèi)、室間質(zhì)評工作統(tǒng)計分析總結(jié)并上報科里。、值班、會議、出診和巡回醫(yī)療。，主持技術(shù)考試、考核，制定進修實習(xí)人員培訓(xùn)計劃。，嚴防差錯事故發(fā)生。親自參加檢驗方法試劑或儀器的考查，評價和提出改進意見。、值班、會診、出診和巡回醫(yī)療工作。承擔(dān)臨床教學(xué)任務(wù)，經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，主動征求意見，改進工作。、考試、考核，提出升、調(diào)、獎、懲意見。嚴防差錯事故發(fā)生。、臨床咨詢并參加全院會診。第三篇：檢驗科崗位職責(zé)檢驗科崗位職責(zé)一、檢驗科主任崗位職責(zé)，負責(zé)本科的檢驗、教學(xué)、科研及行政管理工作。五、參加本科值班。三、協(xié)同技師做好物品、藥品、器材的請領(lǐng)和保管，以及各種登記、統(tǒng)計工作。檢驗科技士職責(zé)一、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級技師的指導(dǎo)下進行工作。五、參加本科值班。四、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國內(nèi)外先進技術(shù)，參加科研和引用新業(yè)務(wù)、新技術(shù)。負責(zé)儀器零配件或器材的請領(lǐng)、保管和建帳，并做好各種專業(yè)資料的積累、保管，以及登記和統(tǒng)計工作。檢驗科技師職責(zé)一、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級技師