不良事件自查報告-文庫吧資料
2024-10-25 06:25本頁面
【正文】 非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。：適用于我院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內容之列。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。***年，我科室共上報醫(yī)療器械不良反應合計**例，**科參與調查分析不良事件發(fā)生原因，并積極在第一時間通知廠家及供貨單位，****8科在自查過程中發(fā)現在醫(yī)療器械不良事件報告工作中還存在一定不足，我們將繼續(xù)努力，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》的相關要求，不斷規(guī)范醫(yī)療器械不良反應事件管理工作。四、主要工作步驟要求我科室及時收集上報醫(yī)療器械不良事件，聯系相關科室分析事件反生的可能原因，對醫(yī)療器械不良事件進行記錄并采取一定干預措施。三、建立的主要監(jiān)測制度和程序我科室嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測委員會職責》，建立了《質量跟蹤和不良反應報告制度》、《植入性材料的質量跟蹤和不良反應報告制度》，制度完善，質量跟蹤及不良反應報告流程清晰。二、指定機構及人員配備要求我院設有醫(yī)療器械組織結構圖，由院長做為第一責任人，主管副院長為常務領導，具體負責醫(yī)療器械的管理工作，下設醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測委員會，各科系主任、護士長為委員會成員，共同履行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測委員會職責》。第四篇：2012醫(yī)療器械不良事件檢測工作自查報告2012年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作自查報告根據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》的相關要求，對我院的醫(yī)療器械不良反應事件整個管理體系進行了全面的自查及總結，具體內容如下：一、履行的責任和義務我科室在院長、副院長的帶領下，承擔醫(yī)療器械不良事件的報告工作，履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，能做到主動收集、分析、報告和控制所使用的醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件，及時與醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)進行溝通。（三）對于隱瞞不報經查實，視情節(jié)輕重給予200－2000元的處罰，同時發(fā)生嚴重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》進行處罰。（一）鼓勵自愿報告，對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者，可免于處罰，對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200～500元現金獎勵。負責組織對全中心醫(yī)務人員進行醫(yī)療不良事件報告知識的相關培訓。對全中心醫(yī)療不良事件進行匯總和分析。負責對不良事件進行整理分析，向相關質量管理委員會報告，提出系統(tǒng)改進辦法，在一定范圍內開展相關教育培訓，減少或避免類似事件再次發(fā)生。（二）各職能部門指派專人負責收集《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》。提出初步的改進建議。如發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時電話向醫(yī)務科、辦公室或護理部等相關職能部門報告，按中心《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關規(guī)定程序處理。醫(yī)療護理感染門診相關不良事件：報告質量與安全管理科藥品相關不良事件、藥品不良反應、器械相關不良事件：報告藥劑科后勤服務相關不良事件、治安相關不良事件、投訴相關不良事件：辦公室（三）報告程序Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時，應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置，同時按中心相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報；當事科室需在24小時內填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交。緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住中心期間意外死亡等）緊急情況使用。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）報告形式不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動進行不良事件報告。（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。五、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內容（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發(fā)生后的不良后果）。非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強制報告系統(tǒng)的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現錯誤，但未形成事實。Ⅱ級事件（不良后果事件）
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