【正文】 影響醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；（四）對血液透析室工作人員的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導；（五）對血液透析室發(fā)生的醫(yī)源性感染進行調(diào)查，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理。第六條各級衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進行指導和檢查，加強血液透析治療的質(zhì)量管理，保障患者安全。第四條本規(guī)范適用于設置血液透析室的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。第二條五、規(guī)章制度建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院監(jiān)測和報告制度、設備設施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、人員職業(yè)安全管理制度等。（二）急救設備：心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。三、房屋、設施（一）每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床(椅)組成，使用面積不少于方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要；（二）透析治療區(qū)內(nèi)設置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術(shù)操作；（三）；（四）治療室等其他區(qū)域面積和設施能夠滿足正常工作的需要。二、人員（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學中級以上專業(yè)技術(shù)職務任格。具備的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。（）第二篇：醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）血液透析室是對患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進行血液凈療的場所。購買的濃縮液和干粉，應具有國家相關(guān)部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。（）容器用透析用水將內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次。（）配制桶消毒時，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。（）濃縮液配制桶須標明容量刻度，應保持配制桶和容器清潔，定期消毒。（）由于機器控制單元系統(tǒng)的中的每個器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對機器內(nèi)部器件進行消毒操作。（）禁止使用化學清洗劑或者是化學消毒劑來清洗或者擦拭機器的顯示屏幕。（）每個月應該對設備消毒劑進行檢測，包括消毒劑的濃度和設備消毒劑的參與濃度等。此項工作由機器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。（）十六、血液凈化設備的維護及保養(yǎng)血液透析機要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。（）2使用半自動復用程序，低通量透析器復用次數(shù)不得超過5 次，高通量透析器復用次數(shù)不得超過10 次。（）2透析器或濾器只能同一患者使用，不得他人使用。（）消毒劑 濃度 需要最短消毒時間及溫度 消毒有效期 福爾馬林 4% 24 小時（20186。（）2消毒劑殘余量檢測可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應的方法檢測透析器消毒劑殘余量，確保符合標準。（）1性能檢測：容量檢測透析器容量至少應是原有初始容量的80%。內(nèi)容包括：姓名、性別、時間、復用次數(shù)等。（）1透析器或濾器首次復用前貼上透析器復用標簽，內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、住院號或門診號、透析器型號、復用日期、復用次數(shù)、操作人員姓名或編號。1在復用過程中操作者是否穿戴防護手套和防護衣，是否遵守感染控制規(guī)范，佩戴眼罩及口罩。（）1是否保持清潔衛(wèi)生，通風良好，并具備排氣、排水設施。（）血液透析治療單位負責人對復用人員的技術(shù)資格負責。（）從事透析器、濾器復用的人員必須是護士、護士助理或技術(shù)人員。（）對可能通過血液傳播的傳染病患者不能復用。（）主管醫(yī)師要告知患者復用可能產(chǎn)生的風險，患者簽署《透析器（濾器）復用知情同意書》。（）需復用透析器或濾器下機后是否及時處理。（）④內(nèi)毒素檢測至少每3 個月1 次，要求細菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml；每臺透析機每年至少檢測1 次。（）③細菌培養(yǎng)應每月1 次，要求細菌數(shù)＜200 cfu/ml；（）采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析用水的水質(zhì)監(jiān)控①電導率正常值約10μs/cm。（）每天應對水處理設備進行維護與保養(yǎng)，包括沖洗、還原和消毒，每次消毒后應該測定消毒劑的殘余濃度，確保安全范圍，保證透析供水。（）⑤精密過濾器過濾精度為5～10μm，一般2 個月更換1 次。（）③樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每1～2 年更換1 次。一般每年更換1 次。（）水處理設備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需是否按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進行更換。（）水處理設備是否有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。（）十四、水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制水處理間是否保持干燥，水、電分開。（）是否對于乙肝陰性的工作人員注射乙肝疫苗。十二、醫(yī)務人員感染監(jiān)測及防范工作人員是否掌握和遵循血液凈化室(中心）感染控制制度和規(guī)范。（）對于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者，如病毒檢測陰性，是否在1～3月后重復檢測病毒標志物。（）是否對長期透析的患者每6月檢查乙肝、丙肝病毒標志物1次；保留原始記錄并登記。乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者是否復用透析器。（）復用必須遵照衛(wèi)生部制定的《血液透析器復用操作規(guī)范》進行操作。（）透析時如發(fā)生破膜、傳感器滲漏，在透析結(jié)束時應機器立即消毒，消毒后的機器方可再次使用。（）機器內(nèi)部消毒每日透析結(jié)束時是否對機器內(nèi)部管路進行消毒。（）九、透析機消毒透析機器外部消毒每次透析結(jié)束后，如沒有肉眼可見的污染時應對透析機外部進行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。（）是否將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。（）八、治療物品轉(zhuǎn)運護士是否按治療需要在治療室（透析準備間）準備治療物品，并將所需物品放入治療車，（）帶入治療單元的物品是否為治療必須且符合清潔或消毒要求。（）在接觸不同患者、進入不同治療單元、清洗不同機器時是否洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套。（）醫(yī)務人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時是否戴手套，離開透析單元時，是否脫下手套。（）復用透析器的工作人員是否戴好手套、圍裙、面罩、護目鏡。（）醫(yī)務人員操作中是否嚴格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個人防護裝置。（）六、工作人員著裝及個人保護裝置穿戴工作人員是否從專門的工作人員通道進入血液凈化室（中心），于更衣室更換干凈整潔工作服。（）透析器復用患者是否簽署透析器復用知情同意書。（）對于HBV抗原陽性患者是否進一步行HBVDNA及肝功能指標的檢測；（）對于HCV抗體陽性的患者，是否進一步行HCVRNA及肝功能指標的檢測，保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。（）HIV 陽性患者是否建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。（）護理人員是否相對固定，照顧乙肝和丙肝患者的護理人員不能同時照顧乙肝和丙肝陰性的患者。（）感染病區(qū)的機器是否用于非感染病患者的治療。（）是否配備足夠的