【正文】 、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)。二、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷管理（一）從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)履行協(xié)議情況的監(jiān)督，對(duì)不能切實(shí)履行合同義務(wù)的，及時(shí)采取措施中斷藥品供應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè)；由企業(yè)集團(tuán)開辦的統(tǒng)一銷售本集團(tuán)所生產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)和直接從國(guó)外進(jìn)口上述藥品的批發(fā)企業(yè)，參照藥品生產(chǎn)企業(yè)管理，也應(yīng)當(dāng)執(zhí)行上述規(guī)定。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)上述藥品的購(gòu)銷管理，保障公眾健康，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售管理（一）上述藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理水平、誠(chéng)信狀況、信息化水平、物流能力等條件，擇優(yōu)選擇、確定業(yè)務(wù)關(guān)系相對(duì)穩(wěn)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷本企業(yè)上述藥品。附件：含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品名單國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳2014年6月5日附件含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品名單 （II） （II）（III） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷管理的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)2013年07月08日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：2009年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào)），對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的購(gòu)銷管理提出了要求，對(duì)遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，發(fā)揮了積極作用。要加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品的監(jiān)督檢查，比對(duì)核查藥品銷售數(shù)量和留存處方數(shù)量，對(duì)不執(zhí)行憑處方銷售的企業(yè)，除按照相關(guān)法規(guī)予以處罰外，還應(yīng)當(dāng)取消其處方藥經(jīng)營(yíng)資格。四、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)上述藥品生產(chǎn)和購(gòu)銷的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行本通知和有關(guān)文件的規(guī)定。必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼賦碼和出入庫(kù)“見碼必掃”操作，確保正確核注核銷，及時(shí)處理系統(tǒng)預(yù)警信息。二、附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的購(gòu)銷要求，一律按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)）的管理規(guī)定執(zhí)行，一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。第四篇：含麻黃堿特殊藥品復(fù)方制劑文件含麻黃堿、麻醉藥品和鹽酸曲馬多的復(fù)方制劑有關(guān)管理通知（4份）食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號(hào)2014年06月05日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：為進(jìn)一步遏制含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的濫用，防止從藥用渠道流失，總局決定對(duì)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑進(jìn)一步加強(qiáng)管理。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。發(fā)現(xiàn)購(gòu)買人存在異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在質(zhì)量管理人員和財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀，并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)廢、銷毀記錄”。5．含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。物流部門應(yīng)指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知物流部門上架入庫(kù)。3．含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫(kù)管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類藥品。2．含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購(gòu)管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購(gòu)該類藥品。內(nèi)容：1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令445號(hào)）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng)，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)，常見品種見附頁（本表所列品種供參考，實(shí)際工作中應(yīng)以說明書中標(biāo)注的成分為準(zhǔn)）。依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。除處方藥按處方劑量銷售外，一