【正文】 外原因無法確保其具有使用功能時，應進行報廢。院辦接到不合格品報告后應進行初步調查判定，如屬重大或多發(fā)質量問題，應立即向院長報告，并采取相應停用、封存等措施。庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關信息，包括產品名稱、生產廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產批號、滅菌 批號、產品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。已污損，拆封或?？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。各科醫(yī)用耗材管理員應定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。高值耗材退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫。(十)醫(yī)用耗材儲存管理制度庫房實行分類管理，要分別設有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產條形碼，建立之間的對應關系，以便能夠準確地追溯到產品的生產廠家。高值耗材（1）庫管員憑供應商出庫單，通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（5）對于供應商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（九）醫(yī)用耗材入庫制度低值耗材（1）采購員收到供應商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應商名稱、產品名稱、生產廠、規(guī)格型號、產品數(shù)量等。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本” 上記錄并簽名，同時通知采購員與供應商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產一次性無菌耗材，注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產一次性無菌耗材，應提供該批次出廠檢驗報告。耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。供應商出庫單內容項目是否齊全，包括供應商名稱、產品名稱、規(guī)格型號、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。包裝上標識信息是否齊全，包括產品名稱、生產廠家、規(guī)格型號、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商要與組長簽字認可的請領計劃匯總單一致。組長根據(jù)實際情況適當調整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。（七）醫(yī)用耗材采購制度醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購。醫(yī)院物價管理辦公室將調整項目錄入收費系統(tǒng)后，在《醫(yī)學工程科物價調整通知單》上填寫收費內部編碼，由負責人簽字確認后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。醫(yī)院物價管理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關資質和收費依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。價格談判小組人員不準與供應商私下接觸，向供應商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。談判結果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認，再經(jīng)過院長審批生效。談判中，院辦需提供耗材審批的相關資質和生產廠家出具的調價通知等。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應邀請試劑使用科室派代表參加談判。（五）醫(yī)用耗材價格談判制度價格談判本著公平、公正，質量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產品的質量、價格關。（2）申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務處物價組審核。（5）批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。（4）臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。臨時使用申請（1）符合以下情況之一的視為臨時使用： 經(jīng)院辦批準的特殊病人與新裝設備配套使用的專機專用耗材原用耗材因停產或其它原因斷貨、停用，且院內無可替代產品（2）參照長期使用申請的第26條進行。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結果等檔案?？剖掖韺λ暾埡?材進行答辯后，由委員投票。（7）新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。（5）院辦審核通過后，再提交給財務和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產品和配送商中選擇，并按中標價購進。電子版和紙質版均提交給醫(yī)院辦公室。申請其它醫(yī)用耗材則紙質版需提交一式兩份。電子版請用OA發(fā)送。各科室根據(jù)臨床需求、新技術新業(yè)務開展的需要，在滿足申購原則的前提下對 新增醫(yī)用耗材提出書面申請。定期淘汰原則已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。嚴重傷害是指下列情況之一者:縮減供應商原則盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應商，在功能、質量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產品品種較多的供應商所提供的產品?；虬l(fā)生一次導致或可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產品的使 用。在用產品品種壓縮原則在用耗材中，功能相同或相似的產品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。品牌選擇原則功能相同、相似的產品，原則上只能使用國產、進口各一種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產品情況?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。(三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。供應商到財務部門交齊試用費用后，試用科室方可試用。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責,辦公室設在醫(yī)學工程科。收費情況：是否允許收費（咨詢財務科）。對于實際使用與領取數(shù)量不符且無合理的去向說明者，追究相關人員的責任。清庫盤點人員由庫房帳、物管理人員，組成，認真填寫“盤點表”。使用科室請領醫(yī)用耗材的數(shù)量一次不得超過一周的用量。四、出庫使用科室必須確定專人請領，專人負責保管，嚴格交接手續(xù)。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并立即報告分管主任。二、購置程序臨床科室根據(jù)開展業(yè)務工作的實際需要，由庫房管理人員報請科主任及分管院領導審批后執(zhí)行，選擇質量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務有保障、具備資格資質供貨商。臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責聯(lián)系供應商派技術人員至使用科室進行咨詢、指導和培訓，并填寫《現(xiàn)場服務登記表》留檔。醫(yī)用耗材管理員應不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關信息。財務人員做賬，財務處銀行轉賬。將該結賬單送到住院處審核蓋章。交給財務人員做賬，財務處銀行轉賬。將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。對于停用耗材或供應商、生產商，應盡快在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中刪除相應字典。如供應商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應措施。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關聯(lián)。事后補出庫單，再找使用科室簽名。對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應商盡 快配送，并預估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應急方案。凡動用儲備的應急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領取時間、領取人簽名、批準人簽名等。當動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準。應急耗材的使用采用分級響應管理。(十五)醫(yī)用耗材應急管理制度常規(guī)應急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對其設臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權限將其出庫。如屬 偶發(fā)隨機質量問題，可直接與供應商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務登記表》?？剖以谑褂弥邪l(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產品質量特性與相關技術要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產品。對于非最近2 次請領的或剩余效期小于3 個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外)。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應商取走退回耗材。因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應由庫管員及時通知采購員。(十二)醫(yī)用耗材退貨制度 低值耗材退貨科室人員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質量、數(shù)量、批號、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng) 中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號進行退庫單錄入，打印出退庫單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認，各持一份。在給患者使用一個高值耗材后，調入患者信息，掃描院內條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關聯(lián)，同時計費、出庫。對于部分由供應商直接送貨至使用科室的專購耗材，庫管員直接做專購出庫，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知找使用科室簽字即可?？剖叶墡靸鹊霓D運、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學工程科配送員工作范圍。如遇無人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，由請領科室自行領取。配送員攜帶出庫單將耗材送至請領科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當班護士清點，核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認，收貨人和配送員各持一份。（十一）醫(yī)用耗材出庫制度 低值耗材由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請領單》，并打印出庫單一式兩份。每月最后1 個工作日為定期盤庫日，不得出入庫。1庫房耗材與賬目做到賬物相符。耗材庫存量不宜過多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。庫管員每天在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報警提示，處理近效期 耗材。對存儲條件有特殊要求的耗材另行保存。每周四擦拭紫外線燈管，并記錄。要求室溫在1824度之間，相對濕度在3570%之間，必要時應使用除濕設備控制溫濕度。庫房內設臵貨架，耗材存放距地面高度2025厘米，離墻510 厘米，距離天花板50 厘米。醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫。（4）供應商出庫單由庫管員存檔至少2年。（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。（6）供應商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。（4）入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。（2）審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。部分專科耗材由供應商直接送貨至使用科室，