保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可告知單-文庫吧資料
2024-10-20 21:29本頁面
【正文】 。第四十一條連鎖企業(yè)總部應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定符合連鎖經(jīng)營實際質(zhì)量管理文件、工作流程、相關(guān)記錄、憑證和計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程，以及門店營業(yè)場所的相關(guān)質(zhì)量管理制度。第四十條連鎖企業(yè)總部庫房面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，建立能夠符合保健食品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)，連鎖總部、配送中心（倉庫）、門店、部門之間實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)保健食品質(zhì)量可追溯。第三十八條 召回結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將召回的全過程進(jìn)行總結(jié)，形成保健食品召回報告，上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門并歸檔保存。（五）向本企業(yè)銷售保健食品的經(jīng)營企業(yè)要求召回的。（三）本企業(yè)在銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的。（一）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知、公布、公告召回的。銷售人員應(yīng)及時填寫購銷臺賬，內(nèi)容應(yīng)真實，完整。第三十四條 銷售人員應(yīng)正確介紹保健食品的功能、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。第七章銷售與召回第三十三條 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、保健食品經(jīng)營《許可證》。第三十二條 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對陳列與儲存保健食品的質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。不同品種、不同批號產(chǎn)品不得混放。第三十一條 保健食品入庫出庫應(yīng)及時記錄。第三十條 庫房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠（不得使用滅蟲藥、鼠藥）和防污染等工作。待驗、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。第二十九條 庫房、連鎖企業(yè)配送中心的地址與企業(yè)經(jīng)營場所地址不一致的，應(yīng)向《食品流通許可證》審批機(jī)關(guān)登記。第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)證明文件、包裝、說明書、檢驗報告書以及有關(guān)該產(chǎn)品的質(zhì)量信息。第二十六條 查驗不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。查驗人員應(yīng)在查驗記錄上簽字確認(rèn)或履行相應(yīng)工作程序。進(jìn)貨查驗必須對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書、隨批保健食品檢驗報告書、發(fā)票以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。以上所需復(fù)印件均需加蓋出具單位的原印章。首營企業(yè)和首營品種經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，要建立供貨企業(yè)檔案和保健食品質(zhì)量檔案。第二十二條 從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。必要時，應(yīng)對供貨商進(jìn)行實地考核。數(shù)據(jù)的更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)留有記錄。第十九條 企業(yè)應(yīng)建立采購、查驗、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。質(zhì)量管理崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第十六條 質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（二）質(zhì)量管理文件的管理；（三）質(zhì)量信息的管理；（四）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（五）采購、查驗、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?；（六）質(zhì)量追溯的管理；（七）退貨的管理；（八）召回的管理；（九）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（十）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十一）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十二）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十三）設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理；（十四）記錄和憑證的管理；（十五）計算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十六）其他應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容。文件包括：質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程，檔案、報告、記錄和憑證等。營業(yè)場所進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。鼓勵零售企業(yè)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。大型商場、連鎖超市、藥店等兼營保健食品企業(yè)，應(yīng)劃定保健食品經(jīng)營區(qū)域。（一）監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；（二）適于保健食品陳列儲存的柜臺、貨架、隔墻離
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