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cop生產(chǎn)一致性工廠審查-文庫吧資料

2024-10-17 20:35本頁面
  

【正文】 存,是否符合要求。3)當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),工廠是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求,如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等;4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等; 5)。工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證;2)定期確認(rèn)檢驗(yàn)是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認(rèn)活動(dòng)。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。審查要點(diǎn):1)是否制定了對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的程序,選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜;2)是否按程序的要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)定及日常管理; 3)是否保存了相應(yīng)的記錄。對(duì)各類采購產(chǎn)品可采用不同的評(píng)定準(zhǔn)則;6)供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式,確定控制程度(一般還是從嚴(yán)),明確出現(xiàn)問題時(shí)的處理方法等;7)工廠應(yīng)保存的對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)記錄包括合格供應(yīng)商名錄,供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。理解要點(diǎn):1)供應(yīng)商(Suppliers),對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人;2)關(guān)鍵元器件和材料是指對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料,如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”(有時(shí)可能不僅限于這些);3)工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行控制,對(duì)選擇、評(píng)定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法;4)供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。第三節(jié) 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。3)記錄的填寫要求是:字跡清晰,不隨意涂改,按規(guī)定更改,內(nèi)容完整。c)對(duì)記錄的保管,應(yīng)包括對(duì)記錄的防護(hù)和管理,使記錄易于查閱。2)質(zhì)量記錄的控制要求:a)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí),可采用顏色、編號(hào)等方式。理解要點(diǎn):1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化,對(duì)產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。1)凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控;2)文件和資料的受控主要體現(xiàn)在:文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用;在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。這些控制應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。審查要點(diǎn):1)按上述要求查閱針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品制定的質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)的過程管理文件或程序文件,并在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),注意核實(shí)質(zhì)量計(jì)劃的可行性和有效性;2)查閱標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表(或類似文件),確認(rèn)生產(chǎn)廠使用的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范不低于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。若無法實(shí)現(xiàn),可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。通常,這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨,并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證;2)工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。審查要點(diǎn):1)工廠是否確定了對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求,通過何種措施使人員滿足崗位能力要求,目前各崗位人員的能力是否符合要求;2)通過對(duì)相關(guān)過程和活動(dòng)的審核,判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜,對(duì)資源是否實(shí)施了有效的管理和控制;3)當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí),工廠是否有暢通的渠道以及時(shí)了解相應(yīng)的信息,是否能及時(shí)采取措施保證其資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)第二節(jié) 文件和記錄 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。理解要點(diǎn):1)本條款是對(duì)工廠資源的總要求,包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境;2)人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動(dòng)對(duì)人員能力的要求; 3)工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備,其技術(shù)性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等均能對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障; 4)工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境,涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié),如:溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。審查要點(diǎn):1)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定,規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何;2)工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人, a)~d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限;3)通過對(duì)相關(guān)過程和活動(dòng)的審核,確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作;4)通過對(duì)相關(guān)過程和活動(dòng)的審核,評(píng)定各類人員職責(zé)的履行情況。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人,當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行相應(yīng)職責(zé);4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(無論在其它方面的職責(zé)如何) a)~d)的職責(zé)和權(quán)限。理解要點(diǎn):1)工廠(Factory),制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ),包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備;2)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,至少包括:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各級(jí)管理人員、設(shè)計(jì)人員(如果有)、采購人員、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計(jì)量人員(如果有)、內(nèi)部審核人員(無論其他職責(zé)如何)、從事包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的人員。d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。(4)其他項(xiàng)目的檢查:工廠的文件更改是否會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;申請(qǐng)人、持證人與生產(chǎn)場(chǎng)所不同時(shí),生產(chǎn)場(chǎng)所是否有變更。如果某項(xiàng)目工廠無條件完成,而檢查員由充分證據(jù)認(rèn)為確有必要進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),可報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu),經(jīng)批準(zhǔn)后封樣送檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。指定檢驗(yàn)的項(xiàng)目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定,可以是例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目,也可以是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的其他項(xiàng)目。指定檢驗(yàn)的樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)數(shù)量,在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取,但必須是工廠已檢合格的認(rèn)證產(chǎn)品。(3)指定檢驗(yàn)(一致性檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目)指定檢驗(yàn)是認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。注意標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求;●“產(chǎn)品描述”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”上未明確描述的情況。當(dāng)須解體檢查時(shí),請(qǐng)工廠專業(yè)人員操作?!窕驈难b配線上抽取工廠認(rèn)為合格可進(jìn)入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料;檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料,逐一核對(duì)所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號(hào)、牌號(hào)、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致,與“產(chǎn)品描述” 報(bào)告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致?零件一致性檢查的要點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。5(2)認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請(qǐng)材料、產(chǎn)品描述報(bào)告 等是否一致: :●從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件;對(duì)照“產(chǎn)品描述”報(bào)告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對(duì)原材料、零部件的牌號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。:●檢查中如發(fā)現(xiàn)型號(hào)規(guī)格不一致的產(chǎn)品,檢查員應(yīng)與企業(yè)確認(rèn)是否為認(rèn)證產(chǎn)品。樣品由檢查員抽取。一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。(專用車輛確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目另附)三、產(chǎn)品一致性檢查:產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容,通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗(yàn)合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù),從而對(duì)工廠是否具備“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準(zhǔn)確的判定。二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的具體要求(要求100%)至少包括:外觀及裝配質(zhì)量和以下項(xiàng)目:(1)汽車:外觀及標(biāo)記、前照燈照射位置及光強(qiáng)、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動(dòng)力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。,也使進(jìn)行追溯的基礎(chǔ),工廠應(yīng)按程序規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施控制。,確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。,以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。、符合規(guī)定檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。1(9)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;(10)不合格品控制程序;(11)內(nèi)部質(zhì)量審核程序。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求,包括對(duì)產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料,工廠應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目及其頻次等?!稄?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù),它共包括十個(gè)要素(十個(gè)要素及理解要點(diǎn)見附件)。同時(shí),公司將以此次檢查為契機(jī)積極完善各個(gè)環(huán)節(jié)的控制,尤其是加大產(chǎn)品一致性和合格證管理力度,確保產(chǎn)品符合國家車輛生產(chǎn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和《公告》要求。四、總結(jié)經(jīng)公司對(duì)生產(chǎn)一致性的自查,各相關(guān)部門均按照公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。完畢后會(huì)做相應(yīng)記錄,發(fā)放時(shí)領(lǐng)取人必須填寫合格證領(lǐng)用單并由主管副總簽字后方可領(lǐng)取,保證一車一證,如遇特殊情況,如:打印錯(cuò)誤、條碼不清等需要更換時(shí),在收回舊證后才予發(fā)放新證。合格證的發(fā)放均有詳細(xì)的登記記錄,保證/ 7一車一證以及追溯性。合格證在石家莊中晟安全有限公司制作,該公司有相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證,制作數(shù)量有相應(yīng)的記錄,合格證樣式與內(nèi)容均與備案的樣式和公告的參數(shù)相一致。三、產(chǎn)品合格證自查情況:2010年7月份至今共使用合格證267張,其中包括正常發(fā)放230張,因損毀等原因更換17張合,打印出問題作廢20張。我公司產(chǎn)品一致性保證能力(包括人員能力、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等)未發(fā)生變化,能夠滿足原要求。供應(yīng)部根據(jù)程序文件對(duì)過程進(jìn)行記錄并存檔5年。質(zhì)檢部嚴(yán)格按照公司程序文件《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行處理并填寫完整記錄,待不合格項(xiàng)糾正后方可繼續(xù)使用。我公司制定了嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估管理體系。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)保、節(jié)能等方面發(fā)生重大問題時(shí),能夠迅速查明原因,確定召回范圍。特殊過程的操作人員全部做到持證上崗。近期為配合我省超限治理以及一致性檢查工作,特別加大了對(duì)專用汽車的外廓尺寸、側(cè)后防護(hù)等方面的檢測(cè)密度,保證出廠車輛符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及公告要求。/ 7公司對(duì)關(guān)鍵零部件以及涉及安全環(huán)保性能的零部件總成,由技術(shù)部根據(jù)3C要求以及ISO9000質(zhì)量管理體系要求制定進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書,并根據(jù)3C、ISO9000程序文件進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證,嚴(yán)格執(zhí)行安全、環(huán)保、節(jié)能等相關(guān)法規(guī)。如因合格證打印系統(tǒng)出現(xiàn)故障而不能及時(shí)打印上傳的,按照相關(guān)規(guī)定在48小時(shí)內(nèi)上傳,如48小時(shí)內(nèi)合格證管理系統(tǒng)無法恢復(fù)使用,等故障恢復(fù)后按規(guī)定申請(qǐng)補(bǔ)傳。如果檢驗(yàn)設(shè)備、量具和卡具在檢定時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合要求,質(zhì)檢部門會(huì)對(duì)出現(xiàn)問題的時(shí)間段內(nèi)所生產(chǎn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果重新評(píng)估,同時(shí)維修或更換該檢測(cè)設(shè)備。檢測(cè)線每年委托河北省技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行一次檢驗(yàn),各種檢具每半年進(jìn)行一次檢驗(yàn),以確保各種檢驗(yàn)設(shè)備和檢具的正常使用。公司與質(zhì)量相關(guān)的人員均要求具有相關(guān)的專業(yè)資質(zhì)證明,并在人事部備案,相關(guān)培訓(xùn)記錄、考核記錄等各種文件均按規(guī)定存檔。上述車型公司均嚴(yán)格按照國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)制定了《產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計(jì)劃書》,并在生產(chǎn)過程中得到充分的實(shí)施,質(zhì)檢部門對(duì)各個(gè)工序進(jìn)行嚴(yán)格把控,相關(guān)質(zhì)量記錄完整齊全,在質(zhì)檢部保存5年。為確保公司質(zhì)量體系有效的建立、健全、運(yùn)行和保持,公司任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人,組建了質(zhì)量小組,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量工作,協(xié)調(diào)處理公司出現(xiàn)的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問題,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量和向顧客提供優(yōu)良的服務(wù)。隨著國家相關(guān)部門對(duì)機(jī)動(dòng)車產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)一致性管理的加強(qiáng),為切實(shí)保障汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的有效實(shí)施,我公司依據(jù)工業(yè)和信息化部制定的《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理辦法》(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕第109號(hào)),和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)制定的《機(jī)動(dòng)車輛類(汽車產(chǎn)品
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