【正文】 按照評審組的分工，協(xié)助評審組組長或評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目，協(xié)助評審員開展檢驗檢測能力確認工作。⑤負責現(xiàn)場評審前的策劃，包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應準備的事項等；⑥在現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；⑦根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)實際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負責提出現(xiàn)場評審結(jié)論；⑧組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況的驗收；⑨負責評審資料的匯總和整理，并及時向資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。評審組成員應在組長的領(lǐng)導下，按照資質(zhì)認定發(fā)部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務，獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。（1）評審組組成資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，應根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評審組。資質(zhì)認定部門受理申請后，應當及時組織專家進行評審，技術(shù)評審應當在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成（含提交評審結(jié)論），由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。自我聲明審查：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，資質(zhì)認定部門對其的自我聲明的書面審核。書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。復查評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認定部門對其資質(zhì) 是否持續(xù)滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。首次評審：對未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立和運行管理體系后提出申請，資質(zhì)認定部門對其是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。1評審類型及時限檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作分為：現(xiàn)場評審和書面審查。4本準則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》同時廢止。2資質(zhì)認定評審收費，應當按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。（5）檢驗檢測機構(gòu)有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。（1）檢驗檢測機構(gòu)實際狀況與申請書嚴重不符。評審組應向資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；（5）評審中發(fā)生的所有記錄；（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；上報材料的文件袋上，應注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應見證材料；?評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批?，F(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進行整改，首次評審、復查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質(zhì)進行整改的，時間不超過6個月。（16）末次會議末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領(lǐng)導必須參加。④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構(gòu)工作存在嚴重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實；（15）評審報告評審組長負責撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構(gòu)體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價、對人員素質(zhì)、儀器設備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考核的評價、建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題。（14）評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復核”、“不符合”四種。對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認后應撤消該不符合項（或基本符合項）。會議結(jié)束后，應向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。（11）《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。?設施和環(huán)境須滿足檢測要求；?檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求； ④所有的檢測數(shù)據(jù)均應溯源到國家計量基準； ⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：①立項所依據(jù)的標準?？己擞稍u審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評價意見。（9）授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)過評審機構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗報告的責任人員。座談會一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。例如觀察到的事實、地點、當事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。對事實的描述應該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對檢驗檢測機構(gòu)進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審外，檢驗檢測機構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。對質(zhì)量記錄的查閱應注重以下問題：?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證；?檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況；?原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應合理，并包含足夠的信息；④記錄做到清晰、準確，應包括影響檢驗結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。（6）查閱質(zhì)量記錄管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具?，F(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件，檢測標準、檢測技術(shù)等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對檢驗檢測機構(gòu)主要領(lǐng)導人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應接受現(xiàn)場提問。（4）現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下： ?采用的檢測標準是否正確；?檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了； ?檢驗人員是否有相應的檢測經(jīng)驗； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設施和適宜程度；?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。（3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應用?盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應出具檢驗報告；報告驗證可不出具檢驗報告。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。?人員比對不同的人員依據(jù)同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內(nèi)。（2）現(xiàn)場操作考核的方式對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。通過現(xiàn)場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設備等保證能力。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題（由現(xiàn)場檢驗人員回答，不應由管理層統(tǒng)一代答）應作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，實地考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所。評審組長在現(xiàn)場評審前應召開全體評審組成員參加的預備會，會議內(nèi)容包括：（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；（5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應評審文件及現(xiàn)場評審表格；（7）確定現(xiàn)場評審日程表；（8）需要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料；（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進行簡短的培訓及評審經(jīng)驗交流。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。材料審查合格后，資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審通知書》，同時告知評審組按計劃實施評審。（3）對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素，均被恰當?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?；程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；實驗室是否有固定的工作場所；“申請資質(zhì)認定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確，是否屬于資質(zhì)認定范圍；“儀器設備（標準物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，以便于現(xiàn)場評審的順利實施。（5）工作要求不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審，不得參加所在實驗室的評審； 在評審過程中，嚴肅認真，公正無私，實事求是，平等待人，遵守評審紀律，嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認定評審準則；在評審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。（3）評審員職責按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負責管理要素的評審員應協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負責技術(shù)要素的評審員應協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負責評審報告中相關(guān)記錄的填寫；遵守評審組計劃日程安排和評審組任務分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀律和行為準則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負直接責任。評審組成員應在組長的領(lǐng)導下，按照資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務，獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。（1）評審組組成資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。資質(zhì)認定部門受理申請后，應當根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時間，技術(shù)評審應當在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。在作出準予行政審批決定的兩個月內(nèi)，對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查，對不符合要求的責令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。擴項評審：已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加檢測能力。監(jiān)督評審：對已獲得資質(zhì)認定證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。首次評審：未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在建立和運行管理體系后申請的評審。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本準則的要求。這些結(jié)果應予清晰標明。，報告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。報告中應當注明檢驗檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計量單位。，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗； b)參加權(quán)威機構(gòu)開展的實驗室能力驗證。實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標回收試驗、留樣再測等；c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。(可自我承諾），以監(jiān)控檢測結(jié)果的準確性和可靠性。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢驗檢測人員的標識。、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗?。、處理樣品，確保樣品不受損壞。機構(gòu)應記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖