【摘要】文件名稱:留樣管理規(guī)程文件編號(hào):QP026版次:01首次生效日期:第1頁共5頁編制/修改人:時(shí)間:評(píng)審人:時(shí)間:批準(zhǔn)人:時(shí)間:修改歷史修改時(shí)間修改說明根據(jù)202
2024-09-14 10:39
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)保管制度 醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)保管制度 1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。 2、倉(cāng)庫(kù)周圍無污染源,環(huán)境清潔。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)...
2024-11-09 01:52
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機(jī)構(gòu)名稱:廣州新邦醫(yī)療科技有限公司制訂人:郭德驥審核人:陳小宇批準(zhǔn)人:黎朝祖批準(zhǔn)日期:2014年3月25日生效日期:2014年4月1日醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購(gòu)制度2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度3、倉(cāng)庫(kù)管
2025-08-11 03:45
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-12 22:01
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-23 13:46
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-21 12:24
【摘要】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-24 14:18
【摘要】......醫(yī)療器械操作規(guī)程目錄1.文件管理操作規(guī)程 12.采購(gòu)操作規(guī)程 33.驗(yàn)收操作規(guī)程 54.儲(chǔ)存保管操作規(guī)程 65.養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 76.出庫(kù)復(fù)核操作規(guī)程 97.銷售操作規(guī)程
2025-07-23 19:21
【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-21 22:36
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購(gòu)貨合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【摘要】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
2025-01-24 14:23
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2024-08-28 13:15
【摘要】----內(nèi)審檢查表(2)HM-08-05審核員:受審核部門:倉(cāng)庫(kù)審核日期:共2頁第1頁標(biāo)準(zhǔn)要求審核
2025-07-21 19:50