中藥飲片儲存管理規(guī)范大全-文庫吧資料
2024-10-13 14:10本頁面
【正文】 其《實施條例》、《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關規(guī)定予以處罰。第八章 罰則第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十六條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質量控制措施并嚴格執(zhí)行。第三十四條醫(yī)院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調配。第三十二條調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在177。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。第二十八條醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。標簽和藥品要相符。第二十六條中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。第五章 保管第二十二條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。第二十條有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第四章驗收第十八條醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。第十五條醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。第十四條醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。第三章 采購第十三條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。第十一條中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓。第九條負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員；在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。第六條中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。（4）藥品養(yǎng)護人員應對飲片按其特性，采取晾曬等方法養(yǎng) 護，并作好中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄。（2）對易發(fā)霉、泛油飲片應重點檢查包裝是否受潮，同時 要特別注意對貨架四周或接近墻壁易受潮部位檢查，高溫多雨季節(jié)應增加檢查次數(shù)
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