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中國醫(yī)藥行業(yè)宏觀環(huán)境分析-文庫吧資料

2024-10-13 14:02本頁面
  

【正文】 高度融合的高科技產業(yè)群體,涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經濟發(fā)展。不成熟的小藥店被大藥店收購、或者自行淘汰,藥品零售業(yè)尋求合適替代產品、嘗試關聯性轉型、關注電商發(fā)展、資本運作順應產業(yè)發(fā)展。缺乏自主知識產權的創(chuàng)新藥成為我國制藥企業(yè)的又一大硬傷。換句話說,面對客觀存在的需求市場,國內藥企或因技術差距而無法有效滿足日漸高端化的需求,而國外藥企則成為最大“受益者”。對知識產權有關內容的熟練運用,也帶動了日本產中藥走向世界。在日本,他們對中成藥制定了詳盡的標準,將藥效和化學成分予以標準化呈現。目前我國中成藥的標準還需細化,這樣才能與國際市場接軌。中醫(yī)藥是我國特色醫(yī)藥產業(yè),在國際上具有一定競爭力。我國要成為真正的醫(yī)藥產業(yè)強國,還要積極制定有利于醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時我們的研發(fā)投入也非常少,不要說和發(fā)達國家比了,就連印度我們也差得很遠。我國藥品企業(yè)數量雖然多,但生產的工藝比較落后。“醫(yī)藥產業(yè)是以知識產權為基礎的產業(yè),專利藥的價值遠遠超出仿制藥,而我國絕大多數藥企都是在追逐國外企業(yè)的步伐,等待專利藥過期之后大量生產仿制藥??偨Y:中國醫(yī)藥產業(yè)大而不強成為共識。中國的基本醫(yī)療保險制度包括城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度和新型農村合作醫(yī)療制度。隨著認證推行工作的深入開展,我國醫(yī)藥行業(yè)將迎來新一輪的“大洗牌”,2014年兼并重組或是醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢。血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產應在2013年12月31日前達到新要求,否則將一律停產。新醫(yī)改環(huán)境中,國家希望加快產業(yè)集中度的提高和管理升級。(3)醫(yī)藥行業(yè)大環(huán)境向好進入21世紀后,世界各國在老齡化社會的進程中加速前行,隨著老齡化和經濟的發(fā)展,人們的健康意識不斷增強??鐕緦θA投資產業(yè)也逐步 高級化,專利藥品、生物技術、醫(yī)療器械、新型制劑等行業(yè)發(fā)展速度迅猛發(fā)展。上世紀 80 年代只有少數 著名大型跨國公司來華投資,投資項目數量少,且多集中于低水平的制劑如普通 片劑和膠囊的生產等,這一時期西方大跨國醫(yī)藥公司對華投資的主要戰(zhàn)略意圖是 迅速占領低水平用藥的中國醫(yī)藥市場。目前中國政府已對基礎結構有了足夠的認識和充分的重視,正按照世貿組織的要 求,大力投資于基礎設施和保障機制的建設,如投巨資興建一系列的“藥谷”,北京已投資 13 億元、上海張江投資總額 25 億元、浙江杭州投資 100 億。東道國基礎結構的完善程度對跨國公司經營影響很大,完 善、發(fā)達的基礎結構能夠降低企業(yè)的決策成本和生產成本,提高企業(yè)運作效率。目前我國制藥企業(yè)的整體實力還不夠強,科研 開發(fā)能力弱,資金不足,創(chuàng)制新藥的條件差。包括國家科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢等。眼下,一些新興國家正在積極準備仿制專利過期的生物藥,“如果法規(guī)不能及時出臺,幾年后,我國生物藥市場的主導權可能從美國轉給韓國。在一些低風險領域,可以更注重便捷。據王軍志透露,不久前,國家正式啟動了生物類仿制藥監(jiān)管準則的編制,年內就將向企業(yè)發(fā)布技術指南。受到審批流程、人手等的限制,大量藥物在監(jiān)管者門外排隊。監(jiān)管的瓶頸對我國生物藥的發(fā)展已經產生抑制作用。而且,被仿制的生物藥,其安全性和有效性已得到了時間的證明,過去從未發(fā)生重大藥品不良反應。在我國,藥品管理法是2001年頒布的,最新的配套細則也有7年歷史,這些法律法規(guī)都未對生物類仿制藥發(fā)布明確的技術指南,使得藥廠在仿制生物藥時,不得不“自我加壓”、“從嚴要求”,參照原創(chuàng)新藥的方式進行。王軍志表示,仿制能顯著提高生物藥對普通百姓的可及性,而且有利于我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,中國質優(yōu)、價廉的仿制藥物,在發(fā)展中國家很有市場。最關注這一消息的,就是以中國為首的發(fā)展中國家——因為目前,全球超過95%的生物藥專利掌握在美、日、歐等發(fā)達國家手中。生物藥是目前全球發(fā)展最快、前景最好的藥品類別,去年,全球最熱銷的10種藥物有7個是生物藥?!狈轮茣尯召愅〗祪r多少?王軍志說,這要看會有多少企業(yè)提供此類產品。他透露,這份建言報告已受國務院領導批示,藥品監(jiān)管部門正在加緊完善法規(guī),政策年內就會出臺。昨天,“院士建言”的發(fā)起人、中國工程院院士楊勝利介紹,我國生物藥的發(fā)展將迎來戰(zhàn)略機遇,仿制過期專利的最大瓶頸——法律法規(guī)缺位,年內就有望突破。為使我國不錯失生物仿制藥的重大機遇,國內38位院士聯名上書,提出政策建議,并在近期得到了積極回應。(2)專利到期 生物藥仿制機遇來臨迅速完成對專利過期藥物的仿制,并低價上市,無論是對普通患者還是國家,都意義重大。我國醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)管理水平參差不齊,“鉻超標膠囊”等不良事件時有發(fā)生,嚴重損害醫(yī)藥行業(yè)的信譽度。目前國內新藥研發(fā)確實也取得了一些成果,已有10多個產品拿到一類新藥證書,20多個正在申報,還有500個左右的新藥在研,相信未來產品格局將會進一步優(yōu)化,也有助于打破新藥進口壟斷狀況。三、醫(yī)藥行業(yè)的技術環(huán)境分析(2)國內醫(yī)藥行業(yè)由于技術、資金等方面的不足,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面相對滯后,導致了行業(yè)整體水平遠遠落后于發(fā)展國家。業(yè)內人士表示,雖然國家放開低價藥價格,但低價藥大多經過市場充分競爭,大部分也有替代品種,其價格沒有多少上漲空間,因此目前多數藥企對低價藥生產處于“有興趣但觀望”的狀態(tài)。據測算,低價藥占我國藥品銷售額的20%左右,而此次被列入低價藥清單的低價藥品都在醫(yī)保報銷范圍之內,且報銷比例較高。為了保障低價藥供應,國家發(fā)改委公布了一批低價藥品清單,宣布在日均限價范圍內放開這些藥品的最高零售價,清單里涉及了日常用的阿莫西林、慶大霉素等500多種藥品。”該負責人解釋說,有日均限價和市場競爭在“制約”,為了生存,廠家在保證一定利潤的前提下就不會把藥品價格定得過高。雖然國家取消了最高零售價,但要求生產經營者在日均費用標準(西藥不超過3元,中成藥不超過5元)內,根據藥品生產成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格。規(guī)劃還指出,“十二五”需抓住國內外醫(yī)藥需求快速增長和全球市場結構調整的重大機遇,落實培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的總體要求,大力發(fā)展生物技術藥物、化學藥新品種、現代中藥、先進醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設備,加快推進各領域新技術的開發(fā)和應用,促進醫(yī)藥工業(yè)轉型升級和快速發(fā)展。⑨提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平。⑦加快國際化步伐。⑤調整優(yōu)化組織結構。③提高基本藥物生產供應保障能力?!笆濉敝饕蝿諡?①增強新藥創(chuàng)制能力。根據世界衛(wèi)生組織2010年的一份報告,全世界有大約40億人使用中草藥進行治療,中藥在160多個國家和地區(qū)得以落地發(fā)展。除此以外,還有南非、加拿大等多個國家通過立法的形式承認了中醫(yī)。面對國外市場的諸多限制,國內政策的扶持能在很大程度上緩解目前中藥行業(yè)的困局,幫助中藥行業(yè)在發(fā)展中完善質量標準體系,為中藥行業(yè)的國際化發(fā)展打下基礎。國內:2013年7月,《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》出臺,要求基層醫(yī)療服務機構大部分能夠提供中醫(yī)藥服務。規(guī)劃還指出,“十二五”需抓住國內外醫(yī)藥需求快速增長和全球市場結構調整的重大機遇,落實培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的總體要求,大力發(fā)展生物技術藥物、化學藥新品種、現代中藥、先進醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設備,加快推進各領域新技術的開發(fā)和應用,促進醫(yī)藥工業(yè)轉型升級和快速發(fā)展。⑨提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平。⑦加快國際化步伐。⑤調整優(yōu)化組織結構。③提高基本藥物生產供應保障能力?!笆濉敝饕蝿諡?①增強新藥創(chuàng)制能力。⑨提升人才隊伍素質。⑦加快監(jiān)管信息化建設。⑤完善藥品安全應急處置體系。③強化藥品全過程質量監(jiān)管。《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》明確了“十二五”時期藥品安全的主要任務與重點項目是:①全面提高國家藥品標準。⑧依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為。⑥加強藥品監(jiān)管基礎設施建設。④提升藥品安全監(jiān)測預警水平。②健全藥品檢驗檢測體系。2014年中國醫(yī)藥經濟環(huán)境并不樂觀,可期待較高的增長幅度,但效益下降,競爭加劇。二、%%。五是分月來看,稅收收入呈現增幅回落的態(tài)勢。四是進口稅收恢復性增長。三是房地產交易環(huán)節(jié)稅收增速普遍回落。16月國內增值稅、營業(yè)稅、%、%、%,、。(一)上半年稅收收入增長的主要特點一是與去年同期相比,稅收收入實現平穩(wěn)增長??偟膩砜?,上半年國民經濟運行總體平穩(wěn),穩(wěn)中有進,但國內外經濟環(huán)境依然錯綜復雜,經濟發(fā)展仍面臨不少挑戰(zhàn)。上半年,同比多增6590億元,同比多增1354億元。(7)貨幣信貸平穩(wěn)增長6月末,廣義貨幣(M2),%,狹義貨幣(M1),%,流通中貨幣(M0),%。節(jié)能降耗繼續(xù)取得新進展。城鄉(xiāng)居民收入差距進一步縮小。內需結構進一步改善。(6)結構調整穩(wěn)中有進產業(yè)結構繼續(xù)優(yōu)化。6月末,農村外出務工勞動力17418萬人,同比增加307萬人,%。根據城鄉(xiāng)一體化住戶調查,2014年上半年全國居民人均可支配收入10025元,%,%。(5)居民收入繼續(xù)增加上半年,全國農村居民人均現金收入5396元,%,%。上半年,%,%,%。在食品價格中,%,%,%,%。其中,%,%。其中,出口11513億元人民幣,以美元計價為1868億美元,%;進口9573億元人民幣,以美元計價為1552億美元,%。進出口相抵,順差6306億元人民幣,以美元計價為1029億美元。(3)進出口增速由負轉正上半年,進出口總額123919億元人民幣,以美元計價為20209億美元,%(%)。上半年,全國網上零售額11375億元,%。按消費形態(tài)分,餐飲收入12989億元,%,商品零售111210億元,%,其中限額以上單位商品零售58329億元,%。其中,限額以上單位消費品零售額62102億元,%。%。從環(huán)比看,%。分季度看,%,%。第二篇
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