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正文內(nèi)容

體外診斷試劑穩(wěn)定性問題理解-文庫吧資料

2024-10-13 13:40本頁面
  

【正文】 規(guī)模相適應(yīng)的的冷庫和冷藏箱。冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備(按藥品管理類)的儲(chǔ)存應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝臵。,應(yīng)有專人及時(shí)處臵,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。符合體外診斷試劑(按藥品管理類)冷藏要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處臵。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知,出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)的運(yùn)輸(按藥品管理類)溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。(按藥品管理類)的發(fā)貨應(yīng)設(shè)臵在冷庫內(nèi),不允許臵于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其他可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位臵。(按藥品管理類)時(shí),冷藏箱應(yīng)預(yù)冷至符合體外診斷試劑(按藥品管理類)儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度。冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)的發(fā)貨 (按藥品管理類)應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。(按藥品管理類)時(shí)應(yīng)按冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)的品種、批號(hào)分類碼放。(按藥品管理類)的發(fā)貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)有效期1年以上備查,記錄至少保留3年。,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的儲(chǔ)藏環(huán)境中。冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)的收貨、驗(yàn)收(按藥品管理類)的收貨區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵在冷庫內(nèi); (按藥品管理類)運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度;(按藥品管理類)收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)?!妗?5℃的儲(chǔ)藏運(yùn)輸條件。術(shù)語和定義:(按藥品管理類)是指對(duì)體外診斷試劑(按藥品管理類)儲(chǔ)藏、運(yùn)輸有溫度要求的體外診斷試劑(按藥品管理類)。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》、《GB500725冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。:退出的產(chǎn)品應(yīng)按退出處理,換回的產(chǎn)品應(yīng)按來貨重新驗(yàn)收入庫。,因滯銷等原因需退回供貨方時(shí),應(yīng)由進(jìn)貨員填寫“購進(jìn)退出審批交接單”,保管員根據(jù)審批后的交接單辦理退貨,并打出“購進(jìn)退貨通知單”,經(jīng)復(fù)核員復(fù)核簽字,退貨經(jīng)辦人簽字后保管員留存一聯(lián)為“購進(jìn)退貨出庫復(fù)核記錄”。(按藥品管理類)的退出、退換: 、換貨或財(cái)務(wù)處理。,將“銷售退貨單”一聯(lián)交驗(yàn)收員作為退回驗(yàn)收記錄、一聯(lián)交保管員作為退貨臺(tái)帳,一聯(lián)與“退貨通知、驗(yàn)收、入庫交接單”交保管員作為退貨通知單,一聯(lián)交財(cái)務(wù)部,一聯(lián)交退貨方。將合格品從退貨區(qū)放入相應(yīng)的合格品區(qū),將不合格品放入不合格品區(qū),記入不合格品臺(tái)帳。采購部根據(jù)進(jìn)貨的來源,聯(lián)系供貨商,在處理意見上注明處理方式,同意退貨的,保管員通知驗(yàn)收員驗(yàn)貨。不能確認(rèn)為本企業(yè)售出產(chǎn)品的,不得退貨。“銷貨退回通知、驗(yàn)收、入庫交接單”的有關(guān)擬退回產(chǎn)品信息。,一般不得退貨。(按藥品管理類)的范圍和條件: ,由于各種原因從客戶方退回的產(chǎn)品。(按藥品管理類)的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等記錄應(yīng)妥善保管,留存?zhèn)洳椤H缬胁环?,要查明不符原因,查清?zé)任。整個(gè)裝運(yùn)銷毀過程都應(yīng)在食品藥品監(jiān)督局的監(jiān)督下進(jìn)行。,凡已無使用價(jià)值或按規(guī)定應(yīng)該銷毀的,由質(zhì)管部填寫報(bào)損產(chǎn)品銷毀審批表,經(jīng)公司質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部等審核并簽注意見,由總經(jīng)理簽注審批意見后執(zhí)行。報(bào)損后的不合格品仍然應(yīng)妥善保管,給出紅色標(biāo)志。,根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)由我方承擔(dān)損失的,保管員如實(shí)填報(bào)不合格品報(bào)損表,經(jīng)公司質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部等審核并簽注意見,最后由總經(jīng)理簽注審批意見。必要時(shí)應(yīng)追回已售出的不合格品。必要時(shí)應(yīng)根據(jù)銷售記錄追回已售出的不合格品。必要時(shí)應(yīng)追回已售出的不合格品。(按藥品管理類)的處理: ,應(yīng)出具“拒收?qǐng)?bào)告單”,拒收來貨暫放入不合格品區(qū),給出明顯的標(biāo)志,并做好驗(yàn)收記錄,通知有關(guān)部門拒付貨款,聯(lián)系處理;銷售退回時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品,填寫“銷售退貨單”報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。(按藥品管理類)的監(jiān)管: 質(zhì)管部負(fù)責(zé)本公司出現(xiàn)的所有不合格品的管理,包括不合格品的確認(rèn);檢查實(shí)物和“不合格品臺(tái)帳”的記錄是否相符;進(jìn)行不合格品的匯總分析;審核報(bào)損和銷毀手續(xù);監(jiān)督銷毀過程等。質(zhì)量不合格診斷試劑不得采購、入庫和銷售。(按藥品管理類)實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)及其銷毀管理制度:體外診斷試劑(按藥品管理類)是用于診斷治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。(按藥品管理類)在醫(yī)療單位的使用情況,確認(rèn)在產(chǎn)品失效前無法使用的部分,應(yīng)及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨,以免體外診斷試劑(按藥品管理類)過期失效退回后,造成本公司經(jīng)濟(jì)損失。養(yǎng)護(hù)員填報(bào)“不合格產(chǎn)品確認(rèn)表”,報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)后,通知保管員將過期失效產(chǎn)品移入不合格區(qū),并登記不合格產(chǎn)品臺(tái)帳。違反出庫原則又無直接上級(jí)簽字造成損失的,要追究保管員和開票員的責(zé)任。“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的出庫和銷售原則。(按藥品管理類)確認(rèn)無法在失效前形成不可逆銷售的部分,應(yīng)由采購員在失效前與貨源單位聯(lián)系做退換貨處理。、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)或更改有效期的產(chǎn)品,一律拒收。,從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)體外診斷試劑(按藥品管理類)的到貨日期距生產(chǎn)日期在6個(gè)月以內(nèi);從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的體外診斷試劑(按藥品管理類)到貨時(shí)剩余有效期不應(yīng)少于體外診斷試劑(按藥品管理類)有效期二分之一。體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣質(zhì)產(chǎn)品處理。、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、銷售部門為退貨和換貨予以支持和配合,并進(jìn)行工作流程上的無縫銜接。,作為考察與之相關(guān)部門和人員業(yè)績的依據(jù)之一。緊急事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)。接待過程不得怠慢客戶和消費(fèi)者。: :“質(zhì)量第一,用戶至上”。、安裝、售后服務(wù)人員態(tài)度差、不盡職的,送營銷部門處理。、使用功能的,應(yīng)反饋生產(chǎn)企業(yè)或提供售后技術(shù)維修部門處理。(用戶)意見收集、投訴受理、退貨換貨、維修聯(lián)系等管理工作。(熱線)電話、網(wǎng)站、信箱或其他方式,接受客戶和消費(fèi)者的服務(wù)咨詢、使用意見反饋、投訴等事務(wù)。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,特制定本辦法。,因人為原因造成的質(zhì)量事故按公司有關(guān)規(guī)定處理。(按藥品管理類)應(yīng)針對(duì)運(yùn)送診斷試劑的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施(泡沫板等),防止產(chǎn)品破損和混淆。,搬運(yùn)、裝卸產(chǎn)品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施,保證產(chǎn)品的安全。(按藥品管理類)運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì),在保證安全的前提下,選擇最佳運(yùn)輸方式和路線。運(yùn)輸管理制度:為保證運(yùn)輸過程中體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量,規(guī)范體外診斷試劑(按藥品管理類)的運(yùn)輸工作,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(按藥品管理類)的出庫復(fù)核: ,由復(fù)核員進(jìn)行拼箱加封; ,應(yīng)將代用箱原包裝內(nèi)容覆蓋或涂改,標(biāo)明拼箱標(biāo)志。(按藥品管理類)批號(hào)與銷貨清單所列批號(hào)不一致的,應(yīng)換付相同批號(hào)的產(chǎn)品;無相同批號(hào)產(chǎn)品時(shí),通知開票員重新開票。復(fù)核員必須對(duì)照銷貨清單所列的品名、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目,逐品種按批號(hào)與實(shí)物進(jìn)行復(fù)查核對(duì);還應(yīng)同時(shí)檢查產(chǎn)品和包裝的質(zhì)量狀況以及購貨單位、銷售日期等項(xiàng)目。:(按藥品管理類)出庫必須經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。,要暫停出庫,匯報(bào)直接上級(jí)協(xié)調(diào)或查明原因,經(jīng)重新開票或由直接上級(jí)在原票上簽字后,方可繼續(xù)出庫。: (按藥品管理類)出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。:銷售付貨或復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止付貨,并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理:;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; ;、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等; ;,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種; 。確認(rèn)在產(chǎn)品失效前無法使用完的部分,應(yīng)及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨換貨,以避免產(chǎn)品過期失效退回后,造成本公司經(jīng)濟(jì)損失。,認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部受理和處理客戶的質(zhì)量查詢和投訴,及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。銷售記錄包括:產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售價(jià)格、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)目。:貨與單相符,在銷售清單上簽字。應(yīng)對(duì)違反該原則開票造成的損失承擔(dān)責(zé)任,開票時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)的除外。:(按藥品管理類)時(shí),向客戶索取加蓋有客戶公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件;、經(jīng)營范圍、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)印章等項(xiàng)目,審查無誤后,填寫“客戶資質(zhì)審批表”;、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,質(zhì)管部將客戶信息輸入微機(jī),通知開票員可以銷售;。銷售管理制度:為確保依法經(jīng)營,嚴(yán)防體外診斷試劑(按藥品管理類)售出,提高服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。、分析養(yǎng)護(hù)信息。、外表環(huán)境、質(zhì)量特性等對(duì)在庫體外診斷試劑(按藥品管理類)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容:(按藥品管理類)進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè);、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境; 、調(diào)控;(按藥品管理類)的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)管理制度:為確保依法經(jīng)營,嚴(yán)防出現(xiàn)不合格體外診斷試劑(按藥品管理類),提高服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。:、污染、過期失效等情況時(shí),必須及時(shí)書面報(bào)告養(yǎng)護(hù)員,發(fā)現(xiàn)其他質(zhì)量問題時(shí),也應(yīng)當(dāng)天向養(yǎng)護(hù)員書面報(bào)告。(按藥品管理類)的貨架等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放。,對(duì)庫存體外診斷試劑(按藥品管理類)實(shí)行動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)(每天清點(diǎn)當(dāng)天有過實(shí)物交接的產(chǎn)品),月末大點(diǎn)(每月進(jìn)行一次所有庫存產(chǎn)品的大清點(diǎn)),保持帳貨相符。、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥等工作。憑驗(yàn)收結(jié)論將產(chǎn)品存入合格區(qū)或不合格區(qū)。(按藥品管理類)應(yīng)存放在不合格區(qū),并有明顯的標(biāo)志。、檢測溫濕度的設(shè)備。,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞包裝。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待確定為黃色;合格為綠色;不合格為紅色。庫房的相對(duì)濕度一般應(yīng)保持在3575%之間。儲(chǔ)存中應(yīng)做到:(按藥品管理類)的性能、儲(chǔ)存要求和驗(yàn)收員的提示,將體外診斷試劑(按藥品管理類)分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,應(yīng)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。人員要求:從事儲(chǔ)存工作的人員(倉庫保管員)應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度,并經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字的“GSP驗(yàn)收入庫單”辦理入庫手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的品種,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過診斷試劑有效期一年,但不得少于三年。(按藥品管理類)質(zhì)量驗(yàn)收記錄,包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。:(按藥品管理類)的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)等項(xiàng)目與GSP驗(yàn)收入庫單或隨貨同行單上的內(nèi)容不符的;或產(chǎn)品質(zhì)量異常、包裝質(zhì)量不合格、標(biāo)簽?zāi):?、包裝內(nèi)、外標(biāo)簽不符或有其他問題的品種,應(yīng)在GSP驗(yàn)收入庫單上寫明情況,并填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”,及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。(按藥品管理類)入庫時(shí)注意有效期,從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的產(chǎn)品到貨日期距生產(chǎn)日期在6個(gè)月以內(nèi);從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的產(chǎn)品到貨時(shí)的剩余有效期應(yīng)不少于該產(chǎn)品有效期的二分之一;超出上述期限或有效期不足12個(gè)月的產(chǎn)品不得入庫。,驗(yàn)收員應(yīng)按體外診斷試劑(按藥品管理類)驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收。、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零活、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。:(按藥品管理類)應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。,憑采購員提供的采購記錄、隨貨同行單對(duì)來貨進(jìn)行逐批驗(yàn)收。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。:體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量驗(yàn)收的依據(jù)是《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、質(zhì)量驗(yàn)收管理職責(zé)、質(zhì)量驗(yàn)收程序。:體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量驗(yàn)收包括產(chǎn)品外觀的性狀檢查和產(chǎn)品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。冷藏、冷凍體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫章原印章。:收貨員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。:,由采購員本人承擔(dān)直接責(zé)任,分管負(fù)責(zé)人承擔(dān)監(jiān)管不力的責(zé)任,分管領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。(按藥品管理類)庫存結(jié)構(gòu)情況,合理編制采購計(jì)劃,在滿足市場需求的前提下,避免產(chǎn)品因積壓、過期失效或滯銷造成損失。購進(jìn)記錄應(yīng)保存5年,票據(jù)應(yīng)保存10年。,必須有質(zhì)管部門的人員參加。制定計(jì)劃時(shí)應(yīng)有質(zhì)管部門的人員參加,明確審核意見并簽字或蓋章。7.禁止購進(jìn)的產(chǎn)品: 禁止購進(jìn)下列產(chǎn)品:; 、注冊(cè)文號(hào)的產(chǎn)品; ; ;,不得繼續(xù)銷售和使用的產(chǎn)品;、說明書的標(biāo)識(shí)和內(nèi)容與法律、法規(guī)和行政規(guī)章規(guī)定不符的產(chǎn)品;; 。合同內(nèi)容包括:簽訂合同地點(diǎn)、簽約人;采購體外診斷試劑(按藥品管理類)的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地、價(jià)格、交貨地點(diǎn)和質(zhì)量條款;對(duì)于包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸及其他有特殊要求的體外診斷試劑(按藥品管理類),也應(yīng)注明?!昂细窆┴浄綄徟怼钡墓┴浧髽I(yè)或者“合格供貨方審批表”所附的《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《授權(quán)委托書》和“質(zhì)量保證協(xié)議書”已經(jīng)過期的供貨企業(yè),一律不得購進(jìn)其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品。:雙方嚴(yán)格按照購銷合同條款開展體外診斷試劑(按藥品管理類)的購銷活動(dòng)。:采購員應(yīng)將購銷合同或電話要貨記錄錄入系統(tǒng),形成“體外診斷試劑(按藥品管理類)采購記錄”。:如擬供品種不屬于首營品種,在建立合格供貨方檔案和簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”后,方可與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購銷合同。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過,采購員方可與
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