第一批不需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證5篇-文庫(kù)吧資料
2024-10-05 09:39本頁(yè)面
【正文】 交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本。第三篇：申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交什么資料？申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；（奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢）（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍?！睹洝饭己螅?qǐng)按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。第二篇：《關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第15號(hào)令《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》中“不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定，在征求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定，現(xiàn)公布第一批不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄（以下簡(jiǎn)稱《名錄》，見(jiàn)附件）?！睹洝饭己?，請(qǐng)按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。第一篇：第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第15號(hào)令《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》中“不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定，在征求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)國(guó)
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