關(guān)于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實(shí)施意見(精)-文庫(kù)吧資料
2024-10-03 14:55本頁(yè)面
【正文】 （ ）全國(guó)范圍 （ ）跨省區(qū) （ ）省內(nèi)范圍 開展藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)確認(rèn)件編號(hào)批準(zhǔn)儲(chǔ)存配送藥品范圍內(nèi)容總結(jié)
（1）三、多倉(cāng)及異地設(shè)庫(kù)
（一）適用范圍
（2）（二）設(shè)置條件
（1）倉(cāng)庫(kù)
（3）附表一
委托企業(yè)基本情況表
申請(qǐng)單位： （蓋章） 填報(bào)日期： 年 月 日
附表二
被委托企業(yè)基本情況表
申請(qǐng)單位： （蓋章） 填報(bào)日期： 年 月 日
。省局將多倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的藥品批發(fā)企業(yè)納入高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)名單管理，適時(shí)組織開展飛行檢查。、被委托儲(chǔ)存配送及多倉(cāng)協(xié)同配送，按照屬地管理的原則，由倉(cāng)庫(kù)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作；異地設(shè)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)，按照“注冊(cè)地為主、倉(cāng)儲(chǔ)地為輔”原則，由注冊(cè)地址所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)主要監(jiān)管工作，側(cè)重于檢查藥品購(gòu)銷存行為；倉(cāng)庫(kù)地址所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)輔助監(jiān)管工作，側(cè)重于檢查在庫(kù)藥品、倉(cāng)儲(chǔ)條件及設(shè)施設(shè)備。（三）辦理程序申請(qǐng)多倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)應(yīng)向省局提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉(cāng)庫(kù)地址申請(qǐng)，符合規(guī)定要求的，在企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本上注明新增加的倉(cāng)庫(kù)地址，許可決定在省局政務(wù)網(wǎng)站公開。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和比對(duì)，確保票、賬、貨、款一致。企業(yè)應(yīng)制定異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理體系文件，并定期進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保異地倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量安全。企業(yè)與異地庫(kù)房應(yīng)通過同一套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理軟件對(duì)異地倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，并滿足藥品追溯的要求。企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員，并按GSP要求配備相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸?shù)墓芾?，接受?
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1