赴三亞食品藥品監(jiān)督管理局學(xué)習(xí)考察報(bào)告-文庫吧資料
2024-10-01 04:22本頁面
【正文】 用藥品監(jiān)管工作制約性和導(dǎo)向性，把農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與gsp認(rèn)證工作、藥品分類管理、藥品零售連鎖、農(nóng)村衛(wèi)生體制改革等工作和實(shí)施食品藥品放心工程等緊密結(jié)合起來，積極引導(dǎo)藥品零售單店帶證加盟藥品零售連鎖企業(yè)，通過業(yè)內(nèi)整合逐步建立新的農(nóng)村藥品流通格局。而貴州黔南局則克服居住人口分散不利條件，在各縣（市）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)藥品專柜點(diǎn)，具體負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）的藥品配送，確保藥品配送覆蓋率達(dá)100%。③增設(shè)式：在沒有藥店的鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村增設(shè)藥品零售店或乙類非處方藥專柜。在藥品供應(yīng)點(diǎn)的建設(shè)方面，各區(qū)縣因地制宜，實(shí)現(xiàn)“以點(diǎn)覆面”，采用的主要方式有：①中轉(zhuǎn)式：在無藥品批發(fā)企業(yè)的區(qū)縣批準(zhǔn)通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)在縣城設(shè)立藥品配送庫，以便其向農(nóng)村供應(yīng)藥品；通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)設(shè)立藥品配送庫或中轉(zhuǎn)庫，向鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站（室）、個(gè)體診所及零售藥店配送藥品。把承擔(dān)向邊遠(yuǎn)地區(qū)配送藥品，作為批準(zhǔn)分支機(jī)構(gòu)的條件，促使企業(yè)“啃骨頭”。 （四）農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè) 農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)模式：xx市引導(dǎo)通過gsp認(rèn)證的批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)按交通線路直接向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站（室）、個(gè)體診所和零售藥店配送藥品或者設(shè)中轉(zhuǎn)配送藥品。在合議和告知當(dāng)事人之后，承辦人就將所有案件材料移交法規(guī)科，處罰決定的審批、作出和執(zhí)行均由法規(guī)科辦理。這可以避免修改合議決定而帶來的許多后續(xù)工作的麻煩。在案件合議時(shí)，確定一個(gè)罰款的倍數(shù)，但在《行政處罰事先告知書》中并不注明具體的倍數(shù)，只是按《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注明罰款倍數(shù)的幅度。有時(shí)甚至將法院強(qiáng)制執(zhí)行所收繳的罰沒款全部留交法院，以進(jìn)一步加大對(duì)不法分子的震懾力。 （4）對(duì)于體外診斷試劑的包裝上標(biāo)明的批準(zhǔn)文號(hào)仍未變更的案件，貴州黔南局和湖南益陽局的作法不同：黔南局對(duì)所有還未將醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)改為藥品批準(zhǔn)文號(hào)的體外診斷試劑，一律按假藥論處；而益陽局對(duì)于藥品和醫(yī)療器械兩種批準(zhǔn)文號(hào)，只要有一種就予以認(rèn)可，如果兩種批準(zhǔn)文號(hào)都沒有或者原來使用的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)已過期的，則按假藥論處。 （3）江西九江局在檢查醫(yī)療器械時(shí)重視查看醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，主要查看注冊(cè)證書或注冊(cè)批件上所列的適用范圍、配件與實(shí)際購進(jìn)的醫(yī)療器械是否相符，如有不符即可查處。 （2）貴州黔南
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