iso質量體系基本知識(二-文庫吧資料
2025-07-21 20:06本頁面
【正文】 準提出的對過程實施有效控制的 要求，將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。需考慮的特點有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構成。作為先決條件，標準條款 過程方法表述了過程的基本特征，標準條款 )提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。 縱覽 20xx 版 ISO9001 標準的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。這些記錄是 ：管理評審記錄；組織成員的教育、培訓、技能和經(jīng)歷記錄；用于證明產(chǎn)品滿足要求和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄；反映產(chǎn)品要求評審結果和采取措施的記錄；設計、開發(fā)輸入記錄；反映設計、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄；反映供方評價和自我評價結果的記錄；監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄；對可追溯性產(chǎn)品建立唯一性標識的記錄；顧客財產(chǎn)管理和使用記錄；不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄；測量設備的校 準和驗證記錄；反映質量管理體系內(nèi)審記過的記錄；證明產(chǎn)品符號標準及合同要求的記錄；對不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。對有關程序文件的要求，條款 )提出標準要求的程序文件有： 要求的用于文件控制的程序文件、 要求的用于記錄控制的程序文件、 要求的用于質量管理體系內(nèi)審的程序文件、 要求的用于控制不合格品的程序文件、 要求的用于糾正活動的程序文件和 要求的用于預防活動的程序文件。有關質量手冊的要求，條款 ）表明，手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。 20xx 版 ISO9001 標準在質量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是：建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結果。 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者所有 ) 第 4 頁 共 9 頁 四、有效解決質量管理體系文件的可操作性 1994 版標號尊的用戶有一個共同感受：按照標準要求建立質量掛歷體系需要產(chǎn)生至少 17 個程序文件和 18 個以上的質量記錄；這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包 袱；質量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。因此，新版標準將標準條款的刪減限定在第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 的內(nèi)容中。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結果均應表
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