【正文】 需的一切文件，均須加以管理，以維持品質(zhì)制度的有效運(yùn)用。 2． 范圍：適 用與 QS9000 質(zhì)量制度所建立的內(nèi)部及外部控制文件，含電腦內(nèi)的文件。 4． 6 所有合同評(píng)審的相關(guān)記錄，依 [質(zhì)量記錄控制程序 ]實(shí)施。 4． 4 訂單或合同變更時(shí)，應(yīng)能知相關(guān)部門執(zhí)行變更事項(xiàng)。 4． 2 客戶的訂單或合同，審查有疑慮時(shí)，應(yīng)立即向客戶溝通協(xié)調(diào)，以便修改訂單內(nèi)容或請(qǐng)客戶重新下訂單。 3． 權(quán)責(zé)：業(yè)務(wù)部主辦，相關(guān)部門協(xié)辦。 4． 13QS9000 系統(tǒng)參考下列手冊(cè)： （ 1） QS9000 質(zhì)量系統(tǒng)要求 （ 2） APQP— CP 參考手冊(cè) （ 3） PPAP 參考手冊(cè) （ 4） MSA 參考手冊(cè) （ 5） FMEA 參考手冊(cè) ==================== 文件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 第 2 章：質(zhì)量體系 發(fā)行日期 頁(yè) 次 15 （ 6） SPC 參考手冊(cè) （ 7） QSA 參考手冊(cè) 5． 相關(guān)文件： 5． 1 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 P0405 5． 2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 P0408 5． 3 制程 FMEA 管理程序 P0406 5． 4 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 P0525 5． 5 制程能力管理程序 P0410 5． 6 持續(xù)改進(jìn)控制程序 P0409 ==================== 文件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 第 3 章：合同評(píng)審 發(fā)行日期 頁(yè) 次 16 1． 目的：訂立合約時(shí)，以確保雙方的利益。 4． 12． 4依 [制程 FMEA 管理程序 ]將制程失效模式與效應(yīng)分析的結(jié)果，適度的采用防呆法預(yù)防制造不合格產(chǎn)品。 4． 12． 2 公司的配置需適當(dāng)考慮物料流程和搬運(yùn)減至最小，以提升公司空間使用附加價(jià)值至最大。 4． 12 設(shè)施和工裝管理： 4． 12． 1 跨功能小組，于適當(dāng)時(shí)，制定設(shè)施、制程及設(shè)備計(jì)劃，與新產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā)管理相結(jié)合。 4． 11． 4采用不斷改善的技術(shù)，例如：制程能力指數(shù)（ CPK、 PPK）、控制圖、柏拉圖、防呆法、百萬分之一不良品分析 PPM。 4． 11． 2 適當(dāng)時(shí)，各部門主管針對(duì)改進(jìn)品質(zhì)、服務(wù)、價(jià)格、成本、生產(chǎn)力、顧客滿意度??等方面，提報(bào)改進(jìn)計(jì)劃并執(zhí)行。 4． 10． 4本公司的供應(yīng)商 /分承包方，其工藝過程有任何更改，需通知本公司并得到認(rèn)可后才生產(chǎn)。 4． 10． 2 生產(chǎn)件經(jīng)批準(zhǔn)后，如有任何變更需通知客戶并重新送審。 4． 9 控制計(jì)劃： 4． 9． 1跨功能小組針對(duì)本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或物料等各方面研擬適當(dāng) ==================== 文件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 第 2 章：質(zhì)量 體系 發(fā)行日期 頁(yè) 次 14 的控制計(jì)劃。某些顧客則要求在產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成 FMEA 審查及核準(zhǔn)。 4． 6 進(jìn)行過程設(shè)計(jì) 時(shí)，須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性，若有，用作業(yè)指導(dǎo)書的形式予以批示。 4． 5 可行性評(píng)審： 4． 5． 1針對(duì)已規(guī)定完成的產(chǎn)品，在簽訂合約和生產(chǎn)產(chǎn)品前，實(shí)施研究及確認(rèn)制造的可行性。 4． 4． 2先期產(chǎn)品規(guī)劃依 ［先期產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量策劃程序］實(shí)施。 4． 3． 4為了識(shí)別會(huì)影響特殊特性的工程，在工程管理相關(guān)文書（ FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等）上標(biāo)示顧客所指示的象征標(biāo)記或與其相等的指定記號(hào)“ *”。針對(duì)客戶指定的控制特性，設(shè)定適當(dāng)?shù)闹瞥坦苤?，并使用客戶?guī)定的特定符號(hào)予以標(biāo)記。 4． 2 本公司依據(jù) QS9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，制訂各相關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)文件，其架構(gòu)如下： （ 1） 一階文件：質(zhì)量手冊(cè) （ 2） 二階文件：程序文件 （ 3） 三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書 （ 4） 四階文件：表單類文件 4． 3 質(zhì)量策劃： 4． 3． 1產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃按［先期產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量策劃程序］實(shí)施。 2． 范圍： QS9000 3． 權(quán)責(zé)：管理者代表主辦，各部門協(xié)辦。 4． 12． 2 關(guān)于顧客滿意度的相關(guān)資訊需與競(jìng)爭(zhēng)者或標(biāo)竿企業(yè)相比較，并由高層管理階層進(jìn)行審查。 4． 11． 3 在各項(xiàng)發(fā)展趨勢(shì)中，數(shù)據(jù)和資訊全面經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的進(jìn)度相比較，并轉(zhuǎn)換促進(jìn)制程的改善計(jì)劃及找出與客戶相關(guān)的主要趨勢(shì)和相互關(guān)系以協(xié)助榫現(xiàn)狀，提供決策的參考及進(jìn)行長(zhǎng)程規(guī)劃。 4． 11 公司層級(jí)的資料分析和使用： 4． 11． 1 針對(duì)質(zhì)量、營(yíng)運(yùn)及主要產(chǎn)品和服務(wù)的各種質(zhì)量水準(zhǔn)方面的發(fā)展趨勢(shì)，定期召開經(jīng)營(yíng)會(huì)議檢討，并將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)者或標(biāo)竿企業(yè)相比較。 4． 10 業(yè)務(wù)計(jì)劃： 4． 10． 1依［業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序］制訂公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，包括短程（ 1~2 年）和長(zhǎng)程（ 3 年以上）的目標(biāo)和計(jì)劃。 4． 8 管理審查： 每年定期依［管理評(píng)審程序］召開管理審查會(huì)議，檢討本公司質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作狀況，會(huì)中作成的決議事項(xiàng)，應(yīng)分別指定負(fù)責(zé)人員，并由專人追蹤確認(rèn)。 4． 6． 3業(yè)務(wù)部按顧客規(guī)定的表格形式，制定使用時(shí)機(jī)及填寫權(quán)責(zé)部門，以確保與客戶間資訊和資料，能有效溝通與傳達(dá)。 4． 6 組織聯(lián)絡(luò)方式： 4． 6． 1本公司新產(chǎn)品開發(fā)、試制、量產(chǎn)階段參考［先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序］相關(guān)規(guī)定文件，以確保各階段活動(dòng)的管理。 4． 4． 3 對(duì)于代表顧客需求的 QS9000 要求事項(xiàng)，將由公司業(yè)務(wù)部接受，各部門 運(yùn)用予以具體化，并向擔(dān)當(dāng)部門指示，其代理人為業(yè)務(wù)部經(jīng)理。 4． 4 組織與職責(zé) 4． 4． 1單位組織及職責(zé)參閱［緒論］的組織與職責(zé)。 4． 作業(yè)內(nèi)容： 4． 1 質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、誠(chéng)信為本、客戶至上、精益求精 4． 2 質(zhì)量目標(biāo)： 4． 2． 1引進(jìn)先進(jìn)工藝技術(shù)，創(chuàng)“四明”優(yōu)質(zhì)品牌； 4． 2． 2始終如一向社會(huì)新老客戶提供所期待與需要的產(chǎn)品和服務(wù)； 4． 2． 3 二 00 一年，工序產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá) 99%以上，內(nèi)部廢品率控制 %，力爭(zhēng)目標(biāo)控制%以下； 4． 2． 4接到顧客反饋信息，必須在 48 小時(shí)內(nèi)給予滿意答復(fù)與解釋。 2． 范圍：適用于管理審查會(huì)議的召開及重要事項(xiàng)的制訂與檢討。 ==================== 文 件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 緒論： QS9000條文與程序文件對(duì)照表 發(fā)行日期 頁(yè) 次 6 QS9000 條文與程序文件對(duì)照表 QS9000 條文 對(duì)應(yīng)章節(jié) 程序文件名稱 文件編號(hào) 管理職責(zé) 第 1章 P0801 P0702 P0803 P0704 質(zhì)量體系 第 2章 P0405 FMEA 管理程序 P0406 作業(yè)管理程序 P0507 P0408 P0409 P0410 合同評(píng)審 第 3章 P0704 設(shè)計(jì)控制 第 4章 （無） 文件和資料控制 第 5章 P0811 采購(gòu) 第 6章 P0612 客戶提供產(chǎn)品 的控制 第 7章 P0412 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性 第 8章 P0513 過程控制 第 9章 P0314 P0315 P0816 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 第 10 章 P0517 P0518 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控 制 第 11 章 裝置控制程序 P0519 P0520 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 第 12 章 P0513 不合格品的控制 第 13 章 P0521 糾正和預(yù)防措施 第 14 章 P0522 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存和交貨 第 15 章 P0623 質(zhì)量記錄的控制 第 16 章 P0524 內(nèi)部 質(zhì)量審核 第 17 章 P0525 培訓(xùn) 第 18 章 P0826 服務(wù) 第 19 章 P0727 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 第 20 章 P0528 Ⅱ .顧客特定要求 第 21 章 P0729 ==================== 文件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 緒論：程序文件與部門對(duì)照表 發(fā)行日期 頁(yè) 次 7 相 關(guān) 條 文 權(quán)責(zé)部門 程序文件 總經(jīng)理 管理者代表 辦公室 供應(yīng)部 業(yè)務(wù)部 質(zhì)檢部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 倉(cāng) 庫(kù) ★ ☆ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ☆ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ☆ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ FMEA 管理程序 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 作業(yè)管理程序 ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ★ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ★ ☆ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ （無） ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ☆ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ★ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★：表示主管領(lǐng)導(dǎo) ☆：表示協(xié)助領(lǐng)導(dǎo) ●：表示歸口部門 ○：表示協(xié)助部門 ==================== 文件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 緒論：程序文件與部門對(duì)照表 發(fā)行日期 頁(yè) 次 8 相 關(guān) 條 文 權(quán)責(zé)部門 程序文件 總經(jīng)理 管理者代表 辦公室 供應(yīng)部 業(yè)務(wù)部 質(zhì)檢部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 倉(cāng) 庫(kù) ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ☆ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ Ⅱ . ★ ☆ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ★：表示主管領(lǐng)導(dǎo) ☆：表示協(xié)助領(lǐng)導(dǎo) ●：表示歸口部門 ○：表示協(xié)助部門 ==================== 文件編號(hào) Q001 版 本 號(hào) A 緒論： QS9000條文與部門對(duì)照表 發(fā)行日期 頁(yè) 次 9