【正文】 28 新產品的樣件控制計劃制定工作由技術部門按《控制計劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 必要時可請顧客或顧客代表及供應商參加設計更改評審。作業(yè)指導書更改必須在設計更改 5個工作日內完成。 D型資料由檔案館負責在 2個工作日內，將更改單下發(fā)至有關部門。 “設計更改申請表”或“設計資料更改匯總表”對產品圖 樣進行更改。 當顧客要求對產品設計更改申請內容重新確認時，應由項目組辦理“設計更改申請表”供顧客確認核準；當顧客不要求重新確認時，設計人員應辦理“設計資料更改匯總表”，經相關設計人員校對，室主任審查（必要時經項目 組審查），技術部門負責人核準。 請表 計資料更改匯總表 送顧客確認 圖樣與規(guī)范評審 產品設計更改申請 顧客確認 確認產品可制造性和裝配設計 是否需顧客確認 C D S 型圖樣與規(guī)范發(fā)布 E F Q/6DG13。 ，技術部門應提出更改申請，并辦理“設計資料更改匯總表”。 對顧客提出的設計更改應由技術部門按顧客規(guī)定的處理方式提出更改申請，并辦理“設計更改申請表”，且更改申請所涉及的內容應符合顧客要求。 1. S 型圖樣和規(guī)范原件 23 產品可制造性和裝配設計的確認工作由技術部門和項目組按《產品質量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 如確認不合格 ,技術部門應根據顧客要求按本程序進行設計更改，直至圖紙被顧客確認合格。 1. S 型圖樣和規(guī)范原件 NO YES 22顧客對產品圖紙進行確認。 時，則轉入“確認產品可制造性和裝配設計”階段。 型圖樣和規(guī)范原件 型設計評審報告 NO 20技術部門負責與顧客的溝通。 S 型圖樣與規(guī)范可采用復制圖或曬藍圖形式，由項目組控制，在形成部門保存。 ：（ 1）產品結構、容差及制造的工藝性，（ 2）相關計算的準確性，（ 3）圖樣、規(guī)范的完整性，（ 4）外購、外協(xié)件供應的可能性，（ 5）產品標 準化，（ 6）評審人員關注的其它內容。 70320xx 設計和開發(fā)控制程序 第 7 頁 共 14 頁 NO YES 19技術部門負責 S型圖樣與規(guī)范評審，必要時可擴大評審人員范圍，評審結果形成書面“ S型設計評審報告”。 S型圖樣和規(guī)范時應注意：（ 1）努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費，（ 2）對成本／性能／風險進行權衡分析，（ 3）使用試驗、生產和現場的反饋信息等。 分析風險評定圖 18技術部門根據 DFMEA分析結果和／或顧客提供的樣件或技術要求，按技術管理標準進行 S型圖樣設計和規(guī)范編制。技術部門負責組織有關專家進行 DFMEA分析評審。 產品和過程特殊特性表 16 產品保證計劃的編制和管理者支持等工作由技術部門和項目組及管理者代表按《產品質量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 設計目標 14確定初始材料清單、確定初始過程流程圖由技術部門和項目組按《產品質量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 70320xx 設計和開發(fā)控制程序 第 6 頁 共 14 頁 12． 2設計信息和數據 /資料利用：當公司有新產品設計和開發(fā)要求時，技術部門必須從以往類似產品設計和開發(fā)的相關數據和資料、競爭對手分析、供應商反饋等適當渠道中收集和獲取相關信息和數據 /資料，來進行分析，使用和獲得與過去、現行和未來項目具有類似性質的原有設計項目的信息和資料，以便用于目前和 /或未來的新產品開發(fā)和研究中。 12． 1 產品設計輸入內容包括：產品名稱、規(guī)格 /型號、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、產品使用壽命、耐久性和可維修性目標、時間性和成本目標、產品制造可行性報告、設計任務書、顧客所提供圖紙 /圖面 、樣品和 /或技術文件和資料、合同評審結果、國家 /政府標準和法令法規(guī)、或來自市場調研的信息 /資料 /結果、根據顧客提供的圖紙 /圖面 /樣件和 /或技術文件和資料所設計的初始圖紙 /圖面（即：測繪草圖）、顧客要求（如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝、顧客指定的供應商名單等）、或利用計算機 CAD /CAE 輔助系統(tǒng)所進行的產品設計 /工程和分析的相關數據、以往類似產品的相關資料 /信息、競爭對手分析、供應商反饋及其他相關來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質的項目等。 設計和開發(fā)計劃 11 新產品設計和開發(fā)計劃必須隨著產品設計和開發(fā)的進展進行不斷地修改和更新，并由技術部門保存其修改記錄。 開發(fā)任務書 9 項目組的組建由技術部門按《產品質量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 為確保設計和開發(fā)工作順利進行，公司必須對參與新產品設計和開發(fā)所有人員提供充分的資源，并對其進行內 /外部培訓和資格鑒定。 確定新產品設計 /開發(fā)來源 成本核算報價 與顧客溝通或放棄 通知和召集有關部門進行合同評審 新產品制造可行性評估和風險分析 合同評審 新產品項目設計 /開發(fā)申請 核準 新產品項目設計 /開發(fā)策劃 A Q/6DG13。 開發(fā)申請單 7新產品設計和開發(fā)策劃： 當公司有新產品設計和開發(fā)要求時，公司技術部門必須對其進行策劃和控制及管理，并采用多方論證的方法進行新產品實現的準備工作。 NO YES 5 新產品合同評審由經理部按 《顧客需求管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 可行性報告 NO YES 3 新產品設計和開發(fā)之成本核算報價由財務部門按 《成本核算報價管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 70320xx 設計和開發(fā)控制程序 第 4 頁 共 14 頁 工作流程 工作內容說明 使用表單 1 新產品設計和開發(fā)任務的來源由技術部門按《產品質量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 4）設計輸出文件的更改： 在新產品和制造過程的設計和開發(fā)更改的實施過程中，技術部門應確保所有設計輸出文件的有效性，如出現其設計更改時，這些文件更改的具體工作由 相關部門按《文件和資料控制程序》進行作業(yè)。 3）設計和開發(fā)更改的影響評估： 新產品和制造過程中所有的設計和開發(fā)更改在實施以前由技術部門加以確定，并將其形成文件，同時按以上規(guī)定對其進行審查、批準。 c. 新產品的設計和開發(fā)確認以前和新產品和制造過程的設計和開發(fā)確認以后的設計和開發(fā)更改經批準后，由設計和開發(fā)小組重新對其進行樣件制作、新產品和制造過程的設計和開發(fā)驗證 /評審、新產品和制造過程的設計和開發(fā)確認 /評審和生產件批準（ PPAP），直到新產品所設計和開發(fā)的產品質量（指：產品圖紙和外觀、尺寸、功能 /性能、材料等）符合顧客要求。 a. 新產品設計和開發(fā)確認以后的產品圖紙和產品外觀、尺寸、性能、功能、材料和其它設計輸出文件的更改，當 顧客有要求時必須經顧客批準后方可實施。 1） 設計和開發(fā)更改分類： 設計和開發(fā)更改主要分為：新產品設計和開發(fā)確認以前根據設計和開發(fā)評審作出的設計和開發(fā)更改和新產品和制造過程設計和開發(fā)確認以后根據顧客和 /或公