【正文】 品設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以前產(chǎn)品圖紙和產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、功能、材料和其它設(shè)計輸出文件的更改和制造過程設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以后的過程參數(shù)和其實際輸出文件的更改必須經(jīng)項目組審查、技術(shù)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。 2）對有專有權(quán)的設(shè)計，技術(shù)部門必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和 /或耐久性的影響，以便能正確地評價所有結(jié)果。當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改時，技術(shù)部門應(yīng)考慮和說明產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客裝配過程、已交付產(chǎn)品以及對其它有關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響的評估 {如：設(shè)計和開發(fā)更改 對產(chǎn)品售后服務(wù)（維修備件）的影響 }，并將設(shè)計和開發(fā)更改影響評估的內(nèi)容記錄于“設(shè)計更改評審記錄表”中；顧客有要求時，技術(shù)部門應(yīng)將其影響評估的記錄提交給顧客。 Q/6DG13。 1．顧客采購訂單或 2．技術(shù)協(xié)議等 NO YES 2 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析 /評估工作由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 算報價表 4 技術(shù)或市場開發(fā)部門接到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性報 告”和財務(wù)部門的“成本核算報價表”后，召集相關(guān)部門對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進(jìn)行顧客需求確認(rèn)（即：合同評審）。 /訂單評審表 NO 6 新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)申請及核準(zhǔn)由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》 或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。公司必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的組織接口進(jìn)行管理， 參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的各部門應(yīng)將在設(shè)計和開發(fā)過程中的相關(guān)信息 /資料，以書面和表格的形式進(jìn)行傳遞，必要時由項目組進(jìn)行評審，以確保相關(guān)信息 /資料在各部門中得到有效的溝通和交流； 并對每一個小組的職責(zé)和分工進(jìn)行明確規(guī)定。 70320xx 設(shè)計和開發(fā)控制程序 第 5 頁 共 14 頁 8 確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)人員需具備的適應(yīng)技能和資格要求及其培訓(xùn)工作由技術(shù)部門和管理部門按《人力資源管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 及職責(zé)表 NO YES 10 新產(chǎn)品項目設(shè)計 /開發(fā)計劃的編制、核準(zhǔn)及其發(fā)行由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 NO YES 12 技術(shù)部門和項目組在確認(rèn)需進(jìn)行新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)時，應(yīng)事先確定與新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)有關(guān)的設(shè)計輸入要求，并對其進(jìn)行識別、鑒定和形成書面文件及評審，同時將其評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計和開發(fā)評審記錄表”中，對不完善、含糊、不清楚或有矛盾的問題，應(yīng)會同顧客和提出部門一起進(jìn)行協(xié)調(diào)解決，直到雙方的要求達(dá)成一致。 評審記錄表 確定新產(chǎn)品項目設(shè)計 /開發(fā)工作和任務(wù) 組建項目組 核準(zhǔn) 新產(chǎn)品項目設(shè)計/開發(fā)計劃發(fā)行 編制新產(chǎn)品項目設(shè)計 /開發(fā)計劃 產(chǎn)品設(shè)計輸入 產(chǎn)品設(shè)計輸入評審 A 與顧客溝通 B Q/6DG13。 13 新產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)／可靠性目標(biāo)／質(zhì)量目標(biāo)確定由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 產(chǎn)品初始材料清單 產(chǎn)品初始過程流程圖 15 如顧客在設(shè)計記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時，公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品 /過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定其特殊特性和 /或其符號或當(dāng)顧客的設(shè)計記錄中有標(biāo)出特殊特性符號時，公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號，并將其在此產(chǎn)品相對 應(yīng)的過程控制文件，包括：“ DFMEA分析”、“ PFMEA分析”、“控制計劃（控制計劃中必須包括所有的特殊特性）”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 17設(shè)計人員負(fù)責(zé) DFMEA分析。 DFMEA 分析及評審具體要求見《設(shè)計失效模式及后果分析程序》。 S型圖樣設(shè)計和規(guī)范編制時應(yīng)形成（ 1）產(chǎn)品圖樣，（ 2）技術(shù)規(guī)范，（ 3）材料規(guī)范，（ 4）檢驗規(guī)范，（ 5）其它設(shè)計資料。 規(guī)范原件 確定設(shè)計目標(biāo)／可靠性目標(biāo)／質(zhì)量目標(biāo) 確定初始材料清單 確定初始過程流程圖 確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單 編制產(chǎn)品保證計劃和管理者支持 DFMEA 分析 編制 S 型圖樣和規(guī)范 C D B Q/6DG13。 S型圖樣與規(guī)范按編制－審核－部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)審定程序評審和發(fā)布。 S 型設(shè)計評審應(yīng)在“設(shè)計計劃”中明確其時機及參加人員。 S型圖樣與規(guī)范更改見 ～ 。 如顧客要求確認(rèn)時應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖樣送顧客確認(rèn)。 1. S 型圖樣和規(guī)范原件 YES 21 技術(shù)部門將經(jīng)公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認(rèn)。 如確 認(rèn)合格 ,技術(shù)部門按確認(rèn)合格的圖樣轉(zhuǎn)入“確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計”階段。 。 性和裝配設(shè)計表 24由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提出設(shè)計更改申請。 《顧客需求管理程序》及《顧客特殊要求管理程序》規(guī)定執(zhí)行。 有關(guān)設(shè)計和開發(fā)更改的其它要求見通則中“設(shè)計和開發(fā)更改”內(nèi)容。 70320xx 設(shè)計和開發(fā)控制程序 第 8 頁 共 14 頁 NO YES 25技術(shù)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)更改申請的核準(zhǔn)。 1. 設(shè)計更改申請表 改匯總表 26技術(shù)部門負(fù)責(zé)設(shè)計圖樣及規(guī)范等的更改。 S 型資料采用換版方式或劃改方式進(jìn)行更改，項目組負(fù)責(zé)在 5個工作日內(nèi)完成更改，并發(fā)布新版或經(jīng)更改的設(shè)計資料。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)更改其余相應(yīng)的文件和資料，包括控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 原件 2. 設(shè)計更改申請表 改匯總表 NO YES 27項目組負(fù)責(zé)設(shè)計更改評審。 評審合格則進(jìn)入產(chǎn)品圖樣的重新設(shè)計階段；如不合格則對產(chǎn)品圖樣重新進(jìn)行更改。 劃。 29相關(guān)部門部門負(fù)責(zé)樣件制造準(zhǔn)備。 技術(shù)部門負(fù)責(zé)初步選擇供應(yīng)商并按《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行。 、提供研制過程中所需的外來文件。 按《過程控制程序》相關(guān)要求， 生產(chǎn)部門進(jìn)行樣件制造，相關(guān)人員按有關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行操作。 確認(rèn)記錄表 產(chǎn)品設(shè)計更改評審 產(chǎn)品設(shè)計更改 批準(zhǔn) 與顧客溝通或放棄 制定樣件控制計劃 樣件制造 樣件制造準(zhǔn)備 E F D G