赴江蘇上海xx省藥監(jiān)局工作情況介紹考察報(bào)告-文庫吧資料
2024-09-21 19:32本頁面
【正文】 現(xiàn)代化為核心 ” 的產(chǎn)業(yè)構(gòu)架，擁有以甘草為主的 200 萬畝中藥材基地，先后開發(fā)成功了甘草良咽系列產(chǎn)品、復(fù)方甘草片、甘草安胃瘍、肌鈣蛋白 ⅰ 心臟病基因診斷試劑盒（國家二類藥品）等新產(chǎn)品，為以沙漠生態(tài)資源為載體的中蒙藥產(chǎn)業(yè) 第 7 頁 共 11 頁 化和林草產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。這些創(chuàng)新的舉措，既促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，又加強(qiáng)了產(chǎn)品的監(jiān)管?？疾熘校虾＞謱ｉT介紹了醫(yī)療器械委托加工的監(jiān)管創(chuàng)新問題，他們積極支持企業(yè)擴(kuò)張性的委托加工，國外品牌公司國內(nèi)定牌生產(chǎn)以及具有設(shè)計(jì)新產(chǎn)品能力的企業(yè)通過委托加工縮短上市時(shí)間等。目前，我省已有雙鴿、普康、康德萊等一批企業(yè)在上海落戶。這次考察中，圣和公司董事長王勇多次感謝藥監(jiān)局在關(guān)鍵時(shí)刻對企業(yè)的支持和幫扶。截止目前，全省共有 152 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、 472 個(gè)劑型通過 gmp 認(rèn)證，分別占應(yīng)實(shí)施認(rèn)證企業(yè)和劑型的 47%和 39%，累計(jì)獲得 gmp 證書 242 張，位居全國前列。江蘇提出要突出加快發(fā)展的主題，爭創(chuàng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和藥監(jiān)事業(yè)雙向互動的新優(yōu)勢。全省醫(yī)藥工業(yè)對高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)利稅貢獻(xiàn)率達(dá) %，比上年上升 個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)藥工業(yè)已成為該省重要的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)之一。這次考察給大家印象很深，江蘇、上海等發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)生機(jī)勃勃， XX 省等欠發(fā)達(dá)地區(qū)則利用其資源優(yōu)勢，發(fā)展具有地方特色的藥業(yè)。 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速健康發(fā)展。 第 5 頁 共 11 頁 為推進(jìn)現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上海積極支持和促進(jìn) 新藥創(chuàng)制平臺的建立，推進(jìn)上海新藥生產(chǎn)孵化器的建立。五是運(yùn)用現(xiàn)代化科技手段，進(jìn)一步完善服務(wù)保障體系。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，則大力推進(jìn) iso9000 的國際質(zhì)量認(rèn)證。四是加快推進(jìn)認(rèn)證的步伐，進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系。 XX 省專門建立了檢測中心，集中檢測資源及力量，日前對外影響不斷擴(kuò)大，已經(jīng)香港、新加坡等衛(wèi)生署批準(zhǔn)成為中藥材出口檢測單位。建立了藥品稽查信息員隊(duì)伍，制定了打假獎(jiǎng)勵(lì)制度，設(shè)立打假專項(xiàng)基金。重點(diǎn)健全四大 機(jī)構(gòu)，即行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)、技術(shù)評審機(jī)構(gòu)、技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)等。他們著重在建立和完善 “ 五個(gè)工作體系 ” 上下功夫。 XX 省以創(chuàng) 第 4 頁 共 11 頁 國內(nèi)一流、與國際接軌為目標(biāo)，積極推進(jìn)藥品監(jiān)管體系的創(chuàng)新。他們從去年開始就開展創(chuàng)建 “ 規(guī)范藥房 ” 活動，積極探索農(nóng)村用藥安全監(jiān)管的新模式，主要是：發(fā)揮區(qū)（縣）與鎮(zhèn) （鄉(xiāng)）的積極性，形成合力；制定制度，開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)合格藥房創(chuàng)建活動，推進(jìn)農(nóng)村用藥規(guī)范化管理；健全信息網(wǎng)絡(luò)，建立快速反應(yīng)機(jī)制；加強(qiáng)稽查，建立農(nóng)村用藥安全的警戒線和高壓線；引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸，解決購藥難的問題等。盡管執(zhí)法力度這么大，辦的案子這么多，但沒有發(fā)生一起行政復(fù)議案或行政訴訟案的敗訴，可見江蘇的行政執(zhí)法水平比較高。為加大農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管力度，確保廣大農(nóng)民用藥的安全有效，針對監(jiān)管力量不足的實(shí)際情況，在全省建立了縣鄉(xiāng)村三級藥 品監(jiān)督網(wǎng)，去年該省查處的藥械案件中， 50%是來自于藥品義務(wù)協(xié)管員、信息員和人民群眾的舉報(bào)。特別是 XX 省這方面工作力度很大，去年，全年共查處藥品、醫(yī)療器械違法案件 16635件，案值 億元，罰沒款 億元。江蘇局增設(shè)食品安全
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