【正文】 器具，查臺(tái)賬 ② 對(duì)設(shè)備器具按國家計(jì)量法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程進(jìn)行周期檢定和校準(zhǔn)，查檢定合格證 ③ 對(duì)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的器具，應(yīng)制定并實(shí)施校準(zhǔn)規(guī)程 ④ 當(dāng)檢測和試驗(yàn)器具、設(shè)備校準(zhǔn)定位失效時(shí)，應(yīng)對(duì)其檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行追溯評(píng)定，查評(píng)定記錄 ⑤ 對(duì)授權(quán)進(jìn)行計(jì)量器具檢定的企業(yè)，查其 “ 授權(quán)證書 ” 、“ 檢定標(biāo)準(zhǔn)器具合格證 ” 、 “ 操作人員資格證 ” ，以及 “ 操作規(guī)程 ” 等文件 檢 查檢驗(yàn) ① 原材料、外購件進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量控制點(diǎn)檢驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告 ② 生產(chǎn)單位必須具備按標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的設(shè)備、器具，且精度、能力等滿足要求并在計(jì)量檢定有效期內(nèi) 屬個(gè)別批次檢驗(yàn)項(xiàng)目且檢驗(yàn)設(shè)備價(jià)值超過 5 萬元的，允許在一定周期內(nèi)利用當(dāng)?shù)仄渌鼏挝坏臋z驗(yàn)手段進(jìn)行批次檢驗(yàn)，但必須有協(xié)議和已進(jìn)行檢驗(yàn)的記錄或檢驗(yàn)報(bào)告 ③ 從成品庫抽取一臺(tái)合格品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、操作符合要求，與以前的出廠檢驗(yàn)記錄或報(bào)告進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果應(yīng)在誤差范圍內(nèi) 第 19 頁 共 30 頁 將檢驗(yàn)記 錄和報(bào)告附在評(píng)審報(bào)告中 ④ 對(duì)涉及安全性能的零、部件進(jìn)行拆檢 對(duì)影響主要使用性能的零、部件或原材料進(jìn)行抽檢。 工藝過程 ① 工藝 文件須滿足圖紙及技術(shù)文件的要求 ② 具有工藝過程卡、零件加工工藝卡、裝配工藝卡。 生產(chǎn)設(shè)備 ① 有設(shè)備管理文件 ② 有設(shè)備臺(tái)帳 ③ 有設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，至少包括維修前、后狀況，采取的措施等 ④ 設(shè)備操作規(guī)程 ⑤ 設(shè)備及器具必須保證零部件加工精度的要求。采購 ① 有原材料、零部件采購管理文件 ② 有采購控制清單 ③ 建立了合格供貨方的名單和質(zhì)量檔案 ④ 采購合同應(yīng)明確質(zhì)量要求 ⑤ 零部件屬安全標(biāo)志管理產(chǎn)品時(shí)，供貨方須為安標(biāo)有效期的生產(chǎn)企業(yè) ⑥ 應(yīng)有合格證、質(zhì)檢報(bào)告，且滿足技術(shù)要求。其編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、使用、保管、更改和注銷應(yīng)有記錄。 規(guī)范名稱 主體資格 設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn) 管理職責(zé)與質(zhì)量體系 圖紙及檔案資料 采購、分承包 生產(chǎn)過程控制 檢驗(yàn)和測試 庫房管理 質(zhì)量信息反饋與服務(wù) 不合格品控制及糾正預(yù)防 培訓(xùn)與質(zhì)量審核 安全生產(chǎn)及勞動(dòng)保護(hù) 注冊(cè)資金、生產(chǎn)能力 ① 法人執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊(cè)資金達(dá)到一定數(shù)量 ② 其生產(chǎn)能力達(dá)到一定規(guī)模 生產(chǎn)的合法性所生產(chǎn)產(chǎn)品在其經(jīng)營范圍內(nèi) 生產(chǎn)場所 ① 具備產(chǎn)品所需要的生產(chǎn)場所，與執(zhí)照標(biāo)明的地址一致 ② 在該場所必須具備產(chǎn)品總裝條件和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)設(shè)備及 第 14 頁 共 30 頁 儀器儀表技術(shù)力量 一定數(shù)量具有職稱的技術(shù)人員 技術(shù)來源及設(shè)計(jì)控制 ① 屬自主開發(fā)的應(yīng)有設(shè)計(jì)控制管理文件，并按文件規(guī)定予以實(shí)施 ② 屬技術(shù)轉(zhuǎn)讓的應(yīng)有轉(zhuǎn)讓合同 ③ 技術(shù)資料 必須完整齊全，認(rèn)為必要時(shí)應(yīng)提供設(shè)計(jì)計(jì)算說明書 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ① 企業(yè)可以制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或直接采用現(xiàn)行國標(biāo)（ gb）或行標(biāo)，但企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的性能指標(biāo)不得低于現(xiàn)行國標(biāo)或行標(biāo) ② 企業(yè)應(yīng)有所引用的參考標(biāo)準(zhǔn) ③ 防爆產(chǎn)品或當(dāng)前沒有行標(biāo)或國標(biāo)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)審核蓋章 ④ 技術(shù)和質(zhì)檢人員應(yīng)熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全性能的要求 質(zhì)量體系 ① 企業(yè)應(yīng)有匯編成冊(cè)的質(zhì)量體系文件 ② 體系文件符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ③ 體系文件中的各層次文件應(yīng)相互銜接、協(xié)調(diào)一 致 ④ 體系文件具有可操作性并與現(xiàn)行操作相符 ⑤ 體系文件滿足產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 第 15 頁 共 30 頁 ⑥ 有程序文件或規(guī)章制度 ⑦ 建立有質(zhì)量否決制度 ⑧ 有產(chǎn)品工藝流程圖、質(zhì)量控制點(diǎn)。主體資格、出廠檢驗(yàn)等屬否決項(xiàng)。實(shí)施細(xì)則中必須對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定： ① 注冊(cè)資金、生產(chǎn)規(guī)模 ② 最少的在冊(cè)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量 ③ 必備的標(biāo)準(zhǔn) ④ 生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備 ⑤ 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)設(shè)備名稱 ⑥ 關(guān)鍵工序（質(zhì)量控制點(diǎn)）及所需生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器 等。評(píng)審規(guī) 范基本按重要程度順序編制，基本包括了 iso9000 質(zhì)量保證體系的主要要素。對(duì)安標(biāo)管理產(chǎn)品生產(chǎn)單位的生產(chǎn)技術(shù)條件及質(zhì)量保證體系進(jìn)行評(píng)審，實(shí)質(zhì)上是對(duì)生產(chǎn)單位所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量能否持續(xù)穩(wěn)定符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，也是為確認(rèn)其生產(chǎn)資格提供依據(jù)。 第六章附則 第三十三條申請(qǐng)人（持證人）應(yīng)按規(guī)定承擔(dān)評(píng)審相關(guān)費(fèi)用。 第三十一條安標(biāo)國家中心對(duì)違反現(xiàn)場評(píng)審規(guī)定的評(píng)審員，視情節(jié)輕重分別給予通報(bào)批評(píng)、暫?；虺蜂N評(píng)審員資格的處罰。 第二十九條評(píng)審組應(yīng)依據(jù)現(xiàn)場評(píng)審規(guī)范或準(zhǔn)則做出公正的評(píng)審結(jié)論，并對(duì)出具的現(xiàn)場評(píng)審報(bào)告負(fù)責(zé)。 逾期未完成整改或整改不合格的，終止本次申辦或撤銷持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志。安標(biāo)國家中心原則上對(duì)整改情況安排一次現(xiàn)場復(fù)評(píng)審。 （三）評(píng)審結(jié)論為 d 級(jí)，或否決項(xiàng)不合格 的，申請(qǐng)人（持證人）應(yīng)按照本條第二款的要求進(jìn)行整改。評(píng)審組長審核并做出結(jié)論后，提交安標(biāo)國家中心。申辦評(píng)審的整改期限為 90 日，監(jiān)督評(píng)審的整改期限為 30 日。 第二十七條現(xiàn)場評(píng)審中不合格項(xiàng)的整改要求： （一）評(píng)審結(jié)論為 a 級(jí)的，申請(qǐng)人（持證人）應(yīng)對(duì)不合格的一般項(xiàng)進(jìn)行整改，整改措施及結(jié)果應(yīng)記錄存檔。 評(píng)審組組長主持召開末次會(huì)議，通報(bào)評(píng)審情況，宣布評(píng)審結(jié)論。 評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場評(píng)審實(shí)際情況，按照現(xiàn)場評(píng)審規(guī)范或相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則獨(dú)立進(jìn)行綜合評(píng)定，做出評(píng)審結(jié)論。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，還須核查產(chǎn)品檢驗(yàn)制度的執(zhí)行情況。 第二十三條檢驗(yàn)?zāi)芰己恕? 第二十二條文件資料審查。 第 9 頁 共 30 頁 第二十一條生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。 第二十條首次會(huì)議。申請(qǐng)人（持證人）應(yīng)為延伸評(píng)審創(chuàng)造必要的條件。 a 級(jí)：考察項(xiàng)目中無不合格項(xiàng)； b 級(jí)：考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)不超過 10%； c 級(jí)：考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)不超過 20%； 第十七條在生產(chǎn)場所、技術(shù)力量、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等方面弄虛作假，或?qū)嶋H情況與其提供的自評(píng)估報(bào)告存在嚴(yán)重不符的，現(xiàn)場評(píng)審按不合格處理。 第十五條下列情況屬于否決項(xiàng)目不合格，有其中之一的，現(xiàn)場評(píng)審為不合格： （一）注冊(cè)資金未達(dá)到規(guī)定數(shù)額，或生產(chǎn)能力未達(dá)到規(guī)定規(guī)模； （二）關(guān)鍵零