7制藥廠個人工作計劃-文庫吧資料
2024-09-19 17:38本頁面
【正文】 已經(jīng)完成了 7 個月的銷售記錄的準(zhǔn)備和報告。主要整理驗證計劃和驗證報告，以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性。截至 20xx年 12 月 12 日，共審核了 117 批各品種的批量生產(chǎn)記錄，包括填寫通關(guān)單、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、復(fù)檢記錄中的數(shù)據(jù)計算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及 第 4 頁 共 7 頁 時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決 三、與技術(shù)人員密切合作， 完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。檢查藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說明，并在包裝現(xiàn)場進行抽查包裝數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單是否填寫正確。檢查藥板外觀、性狀是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，接縫是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號和有效期是否符合 8 批量生產(chǎn)指令。檢查接收物料和包衣材料的批次生產(chǎn)說明書，并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性，色澤一致確保生產(chǎn)品種的外觀和重量差異符合公司內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)； 7。 6。干燥崗位。檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，丸形是否圓。 4。混藥崗位。 稱重儀器應(yīng)調(diào)平至零，并進行雙重檢查。檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場的所有設(shè)備和大門是否有狀態(tài)標(biāo)志， 第 3 頁 共 7 頁 中間站儲存的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱和流向的中間產(chǎn)品標(biāo)志，暫時未生產(chǎn)的崗位和設(shè)備是否有清潔標(biāo)志，是否在清潔有效期內(nèi) 2。每天早上我來單位的時候，我
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