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正文內(nèi)容

某制藥廠立項報告-文庫吧資料

2024-10-10 17:15本頁面
  

【正文】 拿幾片藥片,竟有一種制藥工作很神圣的感覺。此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉(zhuǎn)。通過GMP車間,可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實訓(xùn),實訓(xùn)基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器:這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造?!稍铩z囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。xx年底至xx年上半年,為了進一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念,加強實踐教學(xué),強化人才基地建設(shè),在北京市教委、北京聯(lián)合大學(xué)的支持下,學(xué)院投入55萬多元,建設(shè)一流的30萬級潔凈GMP車間工程,真實再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景,為重點學(xué)科生物化工提供了充分的支持,有力的促進了人才培養(yǎng)。當今時代,競爭愈來愈激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。二、實習時間xx年4月9日參觀北京聯(lián)合大學(xué)xx年4月11日參觀北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰緓x年4月12日參觀北京雙鶴藥業(yè)三、實習地點北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實訓(xùn)基地北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰颈本╇p鶴藥業(yè)股份有限公司四、實習內(nèi)容GMP在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)。(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力。(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學(xué)習,把理論與實踐相結(jié)合。一、實習目的三天來,通過對北京聯(lián)合大學(xué)、北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰?、北京雙鶴藥業(yè)三個地方的39。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。至此,心中總結(jié)出一句言簡義深的話“實踐出真知”。因為任何理論和知識只有與實踐相結(jié)合,才能發(fā)揮出作用,而作為思想可塑性大的我們,不能單純地依靠書本,還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創(chuàng)新,去培養(yǎng)科學(xué)的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行為,健康的心理和解決問題的能力?!爸卟蝗绾弥撸弥卟蝗鐦分?。在這段實習期中,我們所學(xué)到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個過程。總的來說,這次生產(chǎn)實習培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界,強化鞏固了我們在學(xué)校所學(xué)的知識、明細了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性,提高了我們的整體素質(zhì)。充分學(xué)習好科學(xué)技術(shù)知識,顯然是當代大學(xué)生的頭等任務(wù)。進入園區(qū)內(nèi)部,人們的工作正在緊張中有條不紊的開展著,現(xiàn)代化的設(shè)施,一流的物流運作線,讓我感受到而來科技的力量,人們做的最多的是敲打電腦鍵盤,然后就能立刻接到需要的藥品,在通過運輸工具分配到沈陽的大街小巷的醫(yī)院門診,顯然物流行業(yè)的效率成就了企業(yè)的未來。另外我們還去了沈陽九州通企業(yè)進行了實習,這是一家藥品物流企業(yè)。一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個世界般,潔白無瑕的內(nèi)部環(huán)境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術(shù)似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。在沈陽志鷹制藥廠的實習中,讓我對制藥有了更為恰當?shù)牧私?,對以后將會進入的工作環(huán)境有了更為真實的體驗。制藥廠實習報告5作為一名藥科大學(xué)的學(xué)生在這即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時刻,可是光憑課堂中所學(xué)到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這三年中所學(xué)到的知識,我參加了學(xué)校的生產(chǎn)實習。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學(xué)習專業(yè)知識,學(xué)習做人的道理。四、致謝這次實習看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學(xué)習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。在這里我學(xué)會了自主,學(xué)會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。實習是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。包裝材料嚴格防火措施。洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝,不可混用。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。f,包裝根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。d,滅菌及檢漏按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。0ml。1ml、5ml注射器至0。工藝條件:檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應(yīng)至0。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫在記錄上。工藝條件:配制用注射用水應(yīng)符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。工藝條件:純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國藥典20xx年版標準)b,配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料?!?)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖a,洗瓶崗位操作過程:按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的`穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。0——11。5——5。2——5。5——11。一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證??勺兯?,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。(2)車間實習在我們培訓(xùn)了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。二、實習內(nèi)容與過程(1)參觀藥廠在入廠第一天,讓所有參加實習的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等??傉嫉孛娣e40萬平方米。一、藥廠簡介哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)。制藥廠實習報告4實習是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。從第二個月開始,我進入車間,投入生產(chǎn)。在xx實習一年了。轉(zhuǎn)眼間,實習期就要到了,學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識,令人難忘。而不是在一個崗位上做一件事,畢竟我們不是工人,我們的目的是學(xué)習,不是賺錢。與學(xué)校不同,學(xué)校的目的是傳授知識。大食堂實行集體用餐,公司也有簡單的運動器材。三、生活條件在公司,我們實行四人一宿舍的宿舍集體公寓。同時對固車間有初步了解,對這里的人員和制度基本熟悉。我真的明白什么是濕法制粒了。在這里工作了兩個星期,被調(diào)到造粒車間。在這里,我第一次了解了醫(yī)藥行業(yè),要求高,零失誤。其目標是成為制藥企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。下面我來總結(jié)一下,先介紹一下企業(yè)的概況:一、實習公司概述秦巴藥業(yè)股份有限公司位于Xi靜安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)靜河工業(yè)園區(qū)靜微石路,是一家以生產(chǎn)藥品和化學(xué)品為主的制藥公司。在這一個月的實習中,我努力而積極地工作,對自己提出了嚴格的要求,要把每一項工作都做好。為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量,讓藥學(xué)產(chǎn)業(yè)成為真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。最近,國家已投資74億用于藥品研發(fā),創(chuàng)造屬于我們自己的藥品。我國藥學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚,科研水平不高,目前國內(nèi)絕大部分藥品均為仿制藥。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱之“朝陽產(chǎn)業(yè)”,但“朝陽產(chǎn)業(yè)”是需要各方面共同為之努力奮斗的。從沈陽第一制藥廠的整個參觀過程當中,最大的感受就是我國的咿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極發(fā)展,爭取達到國際先進水平。藥品生產(chǎn)對環(huán)境的要求非常高,所以只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。通過幻燈片,接待員向我們介紹了主要生產(chǎn)線的流水過程,并介紹了其中一些關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備和近年來廠里引進的新技術(shù)與新設(shè)備。該廠先總共有4種劑型的生產(chǎn)線。接待員在會議室向我們介紹了藥廠的大體概況。這也正是目前我們在學(xué)校大學(xué)生在即將踏入社會成為一名醫(yī)藥銷售者所應(yīng)具備的最基本的能力和素質(zhì)。第三,就是銷售人員自身。在法律允許范圍內(nèi)正常營業(yè),不能為了謀取暴力而銷售偽藥、劣藥,也不能強賣顧客實際并不需要的藥品。銷售的是藥品,具有特殊性的商品,關(guān)系到人的健康與生命問題。經(jīng)營者應(yīng)根據(jù)本店自身特點兼消費者的特點選擇合適的促銷模式增加需求、擴大銷售。當顧客的積分達到一定不同程度時,增予不同的獎品以刺激顧客的再消費。最后,就是經(jīng)營策略的選擇上。兒童藥品擺在上層,而成人、中老年人相當一部分藥品卻擺在了下層,往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯擺設(shè),不便顧客尋找。在設(shè)計過程當中,應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點和顧客需求及周邊環(huán)境等因素,結(jié)合各種布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點綜合設(shè)計,揚長避短,以做到有利于顧客、服務(wù)于大眾、突出特色、善于經(jīng)營、提高效率、增長效益。最初的藥店選址應(yīng)綜合考慮客流量、購買力、交通、現(xiàn)有市場和潛在市場等多方面因素,已保障藥品有暢通的銷售渠道。處方藥的銷售須嚴格持醫(yī)師處方銷售。對常見病、所售藥品的藥理常識掌握很牢固,能依據(jù)顧客的口述迅速判斷疾病,幫助顧客選準藥品。在店中環(huán)顧瀏覽時感覺到南塔店雖然營業(yè)面積不大,但經(jīng)營藥品的品種很齊全。為了充分利用營業(yè)面積,在店中央設(shè)立了“藥島”,將柜臺銷售與貨架銷售有機結(jié)合。進入店內(nèi),左面為非處方藥專柜,右面為處方藥專柜。XX區(qū)作為市中心,人口相對集中,交通便利,居民生活水平相對水平相對較高,因此南塔店在選址上具備了充足的客源,一定的顧客夠買力,便利的交通以方便顧客的前來購買和配送中心送貨運輸。4月23日下午,我們來到了位于XX區(qū)南塔附近的天士力大藥房南塔店。制藥廠實習報告2按教學(xué)計劃安排來算,本學(xué)期第8教學(xué)周為我們的生產(chǎn)實習周。讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實結(jié)合的重要性,增長了見識,開拓了視野。實習是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,一個最真實地感受社會的窗口。下午,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為GMP標準進行清洗工作,機器并沒有開動,但是其中規(guī)模和流程大致與xx制藥相同。隨后,在帶隊人的帶領(lǐng)下,我們組成了各個分隊對企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進行了清掃。“誠實做人,踏實做事”是藥大人始終如一的堅定信念;“以人為本,以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo),以資產(chǎn)為紐帶,以生產(chǎn)經(jīng)營和資本運營為手段”是藥大的經(jīng)營方針;雄厚的科技開發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度,是藥大不懈追求的目標。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線,各劑型均取得國家GMP認證證書。二、藥大藥業(yè)有限責任公司xx藥大藥業(yè)有限責任公司前身是xx藥科大學(xué)藥廠,隸屬于xx藥科大學(xué),始建于1958年,經(jīng)過50余年的不斷努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。可以出廠的藥品按照“新近新出,后進后出”的原則發(fā)往市場。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗的藥品。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都可以通過這個電子標簽查到藥品的出廠地址和出廠時間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的xxx版《中國藥典》執(zhí)行的??吹竭@樣的場景不僅讓我意識到了我們現(xiàn)在學(xué)習的知識不僅僅是為了應(yīng)付考試,而是之后在工作中切實會用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場使用的安全性把關(guān)問題,讓我更加明白了學(xué)習的真正目的,明白了學(xué)習的時候應(yīng)該以嚴謹?shù)膽B(tài)度去思考問題,同時也更覺
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