制藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2024-08-18 03:51本頁(yè)面
【正文】 載體”?，F(xiàn)今，該試驗(yàn)不僅具有為建立體內(nèi)外相關(guān)性而設(shè)立的理念，且還已成為證明藥物體內(nèi)釋放特性的一種簡(jiǎn)單、廉價(jià)而不失嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法。本次講座以溶出度方面為主，會(huì)中也探討了仿制藥的相關(guān)問(wèn)題。 最后兩天我們來(lái)到了廢水站，這里集中了工廠中所有污水，可以說(shuō)是工廠中污染物集中營(yíng)，但也是這里讓污水重新得以凈化回歸大自然。②格式反應(yīng)：烘烤格式反應(yīng)釜到110℃，投鎂屑，攪拌，通冰鹽水降溫至5060℃，將引發(fā)的四氫呋喃加入反應(yīng)釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度40℃左右，迅速投入碘、溴乙烷，物料反應(yīng)鼓泡并升溫至5060℃，滴加產(chǎn)物一的四氫呋喃保溫2小時(shí)，加入二苯甲酮的四氫呋喃保溫1小時(shí)。（3）抽濾器操作標(biāo)準(zhǔn)：墊上干濾布（微濕） 墊濾紙兩層 安上初濾袋2個(gè) 將活性炭加純凈水，做過(guò)濾試驗(yàn)，檢驗(yàn)不過(guò)活性炭 開(kāi)車，將物料從精致罐放入過(guò)濾器開(kāi)真空，進(jìn)行正常過(guò)濾操作 通過(guò)視鏡觀察抽濾運(yùn)行情況 中途取出第一初濾袋動(dòng)作要輕，不要損壞濾紙。 出料 。 加熱：要徐徐加壓升溫，保持15min再緩慢升壓，直至操作壓力。主要生產(chǎn)設(shè)備 （1）搪玻璃K—500L型反應(yīng)罐，主要包含的組件有：石棉墊 、夾套（由泡沫包裹，并在外層涂好油漆）、投料口、溫度顯示儀（通過(guò)調(diào)節(jié)閥門(mén)，控制熱蒸汽及冰鹽水的流量，從而達(dá)到控制溫度的目的、防爆開(kāi)關(guān)及燈（該公司原料藥生產(chǎn)的各個(gè)車間的開(kāi)關(guān)及燈采用防爆的方式進(jìn)行安裝，由于生產(chǎn)的輔料很大一部分需要酒精等易燃易爆的化學(xué)用品，需要嚴(yán)格要求無(wú)火環(huán)境；并且工人穿的鞋也要求能防止與地面摩擦產(chǎn)生靜電，導(dǎo)致危險(xiǎn)的發(fā)生）、列管式冷凝器、疊片式冷凝器、進(jìn)料槽、分水器（例如原輔料反應(yīng)中含有水、苯兩種物質(zhì)，反應(yīng)進(jìn)行到一定程度達(dá)到平衡，產(chǎn)物往往有水生產(chǎn)，為了打斷這種平衡，使反應(yīng)趨向于產(chǎn)物生產(chǎn)的方向，可以在苯跟水共沸之后，使其兩者進(jìn)入列管式冷凝器，因?yàn)樗缺街?，通過(guò)分水器，將水分離出，從而可以促進(jìn)反應(yīng)向正方向進(jìn)行，獲得大量所需的產(chǎn)物）、排空管（可以排出反應(yīng)罐里的蒸汽，從而調(diào)節(jié)罐內(nèi)的壓力）。制劑車間工作結(jié)束后我們來(lái)到了綜合車間本車間主要包括粗產(chǎn)品的加工、粗產(chǎn)品的精制這兩道工序。成品按批次分別放好并掛上待驗(yàn)標(biāo)牌，合格后辦理入庫(kù)手續(xù)。1外包裝 所用外包裝材料必須檢驗(yàn)合格，計(jì)數(shù)發(fā)放。在包衣機(jī)中通風(fēng)冷卻后，附上桶箋，轉(zhuǎn)入待包裝間待驗(yàn)。壓片過(guò)程中應(yīng)檢查平均片重、外觀、硬度、崩解時(shí)限及脆碎度（指素片）?？偦? 將整粒后的顆粒轉(zhuǎn)入多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入粘合劑，將混合后的顆粒附上桶箋，轉(zhuǎn)入顆粒素片中間站待驗(yàn)。干燥 將濕顆粒轉(zhuǎn)入沸騰干燥機(jī)中，干燥至規(guī)定時(shí)間后，顆粒倒入內(nèi)置潔凈塑料袋的潔凈容器內(nèi)，填寫(xiě)盛裝單（品名、批號(hào)、規(guī)格、皮重、操作人、日期），檢驗(yàn)合格，移交整?？偦旃ば颉耦w粒整粒 檢查篩網(wǎng)規(guī)格是否符合要求，將顆粒均勻放入顆粒機(jī)內(nèi)整粒，檢查顆粒及松緊情況。配粘合劑 用純化水跟乙醇進(jìn)行定量混合、攪拌，時(shí)期均勻分散，配成所以濃度。復(fù)合過(guò)篩 將各原輔料分別按工藝處方表要求稱量復(fù)核（每袋稱量不超過(guò)規(guī)定范圍的5‰）后并按要求過(guò)篩。③適用于原材料、半成品和產(chǎn)品的貯放壓縮空氣系統(tǒng)壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設(shè)備用)：興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段之后本組被分別帶入制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)，體驗(yàn)了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過(guò)程大致如下圖：具體過(guò)程如下配料 按工藝處方準(zhǔn)確配料，例如鹽酸地芬尼多片的原輔料為：鹽酸地芬尼多、淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、蔗糖、硬脂酸鎂；利巴韋林顆粒的原輔料為：利巴韋林、乳糖、蔗糖、乙基香蘭素、藥用乙醇。在空氣凈化方面的要求，其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制，應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的：①減少產(chǎn)品污染，包括來(lái)自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。 空氣凈化系統(tǒng) 藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。常用的藥品檢驗(yàn)儀器有：電子
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