【正文】 規(guī)劃實施條件 區(qū)位條件 項目區(qū)概況 XX 縣位于 XX 西北部 。另外， 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)和方法制約著中醫(yī)藥 科技成果的轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，制約著創(chuàng)新藥物和具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中 醫(yī)藥 創(chuàng)新藥物的開發(fā)和研究。在國際植物藥市場份額中，中國僅占其中的 3%左右，且大部分為原 料藥、半成品、保健品。我們只有利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，全面提高我國 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù) 水平，開發(fā)生產(chǎn)出安全有效、質(zhì)優(yōu)價廉，符合國際認可的標準規(guī)范的現(xiàn)代中藥，并積極參與國際市場的激烈競爭，使 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟的重要產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟新增長點。由于目前 生物醫(yī)藥 的現(xiàn)代發(fā)展滯后于 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化發(fā)展，所以 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化的項目的實施，必將推動和促進 醫(yī)藥 學(xué)現(xiàn)代化水平的提高和發(fā)展。另外，有計劃地開發(fā)利用天然藥物資源，有組織地開展中藥材的人工種植，還可以在保證中藥材質(zhì)量和來源的同時，為農(nóng)民開辟一條致富之路，為農(nóng)村經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)。如果 XX聯(lián)合制藥 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還固守傳統(tǒng)，不重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，很可能在未來的市場競爭中落伍，要保住醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地位，必須加快發(fā)展生 物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 XX縣是 XX市乃至 XX省重要的醫(yī)藥工業(yè)基地，無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還是品牌影響力，在全國都處于優(yōu)勢的位置。加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，無論是對于加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，提高人民健康保障水平，還是對于豐富生物產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵，促進生物產(chǎn)業(yè)向更深層次發(fā)展，都具有重要的引領(lǐng)和推動作用。生物醫(yī)藥學(xué)科內(nèi)容廣泛，最具有形成新興產(chǎn)業(yè)的顯著特征。 加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是搶占生物產(chǎn)業(yè)先機和制高點的需要。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼具知識經(jīng)濟和循環(huán)經(jīng)濟特征，能源消耗 少、污染低、知識密集、經(jīng)濟和社會效益顯著，是新的“綠色經(jīng)濟”增長點。 針對上述情況， XX聯(lián)合制藥公司充分認識到抗艾滋病及乙肝類藥物，在國內(nèi)外生物醫(yī)藥研制狀況，公司通過本次產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)劃，正式確立起自己的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥品牌，引領(lǐng)國內(nèi)生物制藥的新模式。這種獨具的特點，使其在帕金森氏病的治療中發(fā)揮很好的療效。 正是由于司來吉蘭顯著的療效和極低的毒副反應(yīng)，展示了其在帕金森氏病甚至其它神經(jīng)退行性疾病治療中的良好應(yīng)用前景。一 般在 50～ 65歲開始發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增加， 60歲發(fā)病率約為 1‰， 70歲發(fā)病率達 3‰～5‰，我國目前大概有 170多萬人患有這種疾病。除去了全民奔小康路上的攔路虎，為中國醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展創(chuàng)造了生力，也為創(chuàng)建一個和諧、安寧的新中國作出了貢獻。只有自費的有錢人才能加上進口的拉米夫定 150毫克片劑，每片要 40元人民幣。有齊多夫定、拉米夫定加上 XX聯(lián)合制藥公司即 將 投產(chǎn)的司他夫定，做成最佳的雞尾酒療法，能把治療艾滋病的成本從國外的每年近三十萬降到現(xiàn)在四千多元 /每年。但中國的 增加的艾滋病患者一直是國民健康進步的攔路虎， XX聯(lián)合制藥公司 的毛燕紅研究員和梁永明工程師通過潛心的鉆研，利用非專利路線生產(chǎn)出了世界藥霸葛蘭素史克壟斷了近 5年的世界治療肝炎病的第一藥和雞尾酒療法治療艾滋病最主要的新藥：拉米夫定和齊多夫定。據(jù)媒體報道， XX省 2020年死亡 1100名艾滋病患者， 11000名乙肝患者，所以仿制和研制生產(chǎn)治療艾滋病和肝炎病的藥物已是我們必做且刻不容緩的事。 第 2章 規(guī)劃背景 及必要性 規(guī)劃背景 進入 21世紀以來，乙肝和艾滋病在中國和對國民的危害程序尤為突出，中國的 。研發(fā)樓、綜合服務(wù)辦公樓功能齊全、設(shè)施一流。目前擁有國內(nèi)先進的生產(chǎn)設(shè)備 650多臺套，生產(chǎn)工藝自動化程度高，實行微電腦控制，擁有中央監(jiān)控系統(tǒng)，全程監(jiān)控生產(chǎn)過程，嚴把質(zhì)量關(guān)。一期的五個單體共完成基建設(shè)施建筑面積 ，目前房產(chǎn)證已辦理完畢。 公司生物制藥園區(qū)規(guī)劃建筑面積 73530m2，一期計劃總投資 ，已完成 。 公司按照國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策及 GMP標準，以“高起點、高標準、嚴要求”立為興企之本，委托國家甲級醫(yī)藥設(shè)計院 — XX省醫(yī)藥設(shè)計院和上海甲級設(shè)計單位 — 上海鴻圖建筑師事務(wù)所設(shè)計了一流的 標準廠房及綜合配套設(shè)施，園林式綠化建筑格局。公司下設(shè)行政部、財務(wù)部、設(shè)備部、營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等 8個部門。 目前，厚積薄發(fā)的 XX聯(lián)合像一列即將駛?cè)敫咚俾房诘目燔嚕诼?lián)合制藥公司的不斷創(chuàng)新努力下，企業(yè)將發(fā)展成為世界最強的治療艾滋病原料藥及其系列中間體的國際化企業(yè)，也將是國內(nèi)生產(chǎn)治療艾滋病肝炎藥物的骨干企業(yè)。目前，公司正積極進行行包括拉米夫定、齊多夫定、恩替卡韋等七個制劑品種的報批工作。 公司實行學(xué)研產(chǎn)一體，中間體原料藥、制劑生產(chǎn)一體的發(fā)展方略。項目全部投產(chǎn)后年銷售額將達到 1億美元以上，完成利稅近億元人民幣，同時拉動 XX相關(guān)經(jīng)濟的發(fā)展，并帶動 XX農(nóng)民四十多萬畝的薄荷種植，增加上萬個就業(yè)機會。在行業(yè)中，公司是當前國內(nèi)最健全的治療艾滋病原料藥和制劑企業(yè)。 現(xiàn)在，公司擁有包括研發(fā)、中間體原料藥和制劑三個廠區(qū)。 2020年 9月份，公司 XX制劑廠也通過了 GMP現(xiàn)場驗收。同時公司獲得了兩項制藥發(fā)明專利：一是一類生物新藥 NGF的發(fā)明制造專利，專利號： ，證書號： 393963；二是治療艾滋病最新藥物利托那韋的發(fā)明制造專利，專利號： ，還有兩個專利正在申報 中。 XX有限公司成立后，利用 XX藥業(yè)的技術(shù)和團隊加上外資方的資金和先進的管理模式加大了企業(yè)的投入 與產(chǎn)業(yè)升級。 XX藥業(yè)有限公司成立于 2020年 4月，同時能生產(chǎn)拉米夫定、利托那韋、洛匹那韋、奈韋拉平、齊多夫定 5個治療艾滋病原料藥和兩個治療乙肝的原料藥，其中主要產(chǎn)品拉米夫定是以企業(yè)當?shù)赝廉a(chǎn)的薄荷腦為原料，利用手性藥物合成技術(shù)自主創(chuàng)新研發(fā)出的治療艾滋病和乙肝的原料藥同時還生產(chǎn)幾個手性藥物中間體。 XX有限公司位于 XX省 XX縣沙河中路 108號，是一家從事手性化合物（ chiral pounds）合成的集科研、開發(fā)和生產(chǎn)三位一體的省級高新技術(shù)企業(yè)。同時利用公司現(xiàn)有國家一類新藥 NGF為技術(shù)基礎(chǔ)，研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。 生物醫(yī)藥工程研究中心 研發(fā)中心以手性合成技術(shù)為中心主導(dǎo)技術(shù)，研究開發(fā)系列抗艾滋病、治療乙肝系列藥物。 薄荷生產(chǎn)基地的建設(shè)，為公司的治療艾滋病及抗乙肝類藥物提供優(yōu)良的原材料，保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量，是藥物發(fā)揮其功效的基本保障。是實現(xiàn)良種培育到良種推廣的必要建設(shè)項目。 1萬畝薄荷良種繁育基地 公司現(xiàn)有 1萬畝薄荷良種繁育基地 ， 本基地 可提供種植 12萬畝的 薄 荷良種（根莖） 。 薄荷良種（根莖）研發(fā)中心簡介 研發(fā)中心自建立以來，主要開展薄荷良種（根莖）的生物活性成分或指標性成分為量化指標的研究，實施薄荷優(yōu)良種質(zhì)資源和優(yōu)質(zhì)繁殖材料的研究及產(chǎn)業(yè)化：收集、整理薄荷品種資源，建立種質(zhì)資源庫。在規(guī)劃 方法和途徑中，強調(diào)要立足于 XX 有限公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實，從更大范圍、更深層次、多角度分析 XX 聯(lián)合制藥公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿εc優(yōu)劣勢，確定發(fā)展方向和重點項目。 編制依據(jù) 與 分析方法 編制依據(jù) （ 1） 《 XX市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》 ； （ 2）《 XX 省人民政府關(guān)于實施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化“ 532”提升行動的意見 》 ； （ 3）《 XX 市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化提升行動實施方案》 ； （ 4） 《 XX 縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作情況匯報 》； （ 5）《 XX縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化提升行動實施意見 》； （ 6） 《城市給水工程規(guī)劃規(guī)范》（ GB50282－ 98）； （ 7） 《室外給水工程設(shè)計規(guī)范》（ GB500132020） ； （ 8）項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料； （ 9） XX省建筑工程預(yù)算定額估價表和 XX縣 材料市場價格信息。 規(guī)劃實施后效益 該產(chǎn)業(yè)鏈項目 完全正常運行 后，將實現(xiàn)年產(chǎn)艾滋病、乙肝藥物拉米夫定 及其中間體 100 噸，其它醫(yī)藥中間體 800 噸，拉米夫定片 50 億粒。XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃 （ 20202020） 實施單位： XX 有限公司 編制單位： XXXX 工程咨詢有限公司 編制時間：二○○八年十一月 規(guī)劃 編制單位及編制人員 規(guī)劃 編制單位： XXXX 工程咨詢有限公司 咨詢資格等級：乙 級 證書編號： XXXXXXX （發(fā)證機關(guān)： 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 ） 行政管理負責人：孫 林 職務(wù)：副經(jīng)理 技術(shù)管理負責人：李 勇 職務(wù)：總工程師 經(jīng)濟管理負責人：尹新洪 職稱：會計師 項目編制人員 規(guī) 劃 編 制 負責人 ：董 立 中國注冊咨詢工程師 主要編制人員： 易曉紅 中國注冊咨詢工程師 侯 偉 中國注冊咨詢工程師 安 勇 中國注冊咨詢工程師 呂柏忠 中國注冊咨詢工程師 蔣歡慶 中國注冊咨詢工程師 宋文超 中國注冊咨詢工程師 孫 林 工 程 師 陳小梅 經(jīng) 濟 師 目 錄 第 1 章 總 論 ............................................................................................ 1 規(guī)劃概要 ......................................................................