【正文】 系建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)組織的自律功能和服務(wù)作用，促進(jìn)保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展，切實降低監(jiān)管成本，實現(xiàn)全覆蓋、全過程的科學(xué)監(jiān)管。建立保健食品經(jīng)營主體質(zhì)量安全誠信監(jiān)管檔案，實施信用分類管理，運(yùn)用信息手段對不同信用等級的主體采取相應(yīng)等級的監(jiān)管措施，促進(jìn)日常監(jiān)管的靶向化、信息化、規(guī)范化。 （三）健全檔案，狠抓信用體系建設(shè)。三是開展化妝品專項監(jiān)督檢查。對標(biāo)簽標(biāo)識專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次，繼續(xù)保持打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī) 行為高壓態(tài)勢。二是深化打擊保健食品 “ 四非 ” 專項行動。一是開展保健食品標(biāo)簽標(biāo)識專項整治。每個縣（市、區(qū)）打造 2 至 3 家保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范店，同時，以點(diǎn)帶面，推動工作整體提 高。不但要注重經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，還要注重美容、美發(fā)等使用單位的日常監(jiān)管；不但要強(qiáng)化 XX 縣區(qū)的日常監(jiān)管，還要強(qiáng)化城鄉(xiāng)結(jié)合部和偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的日常監(jiān)管；不但要加強(qiáng)監(jiān)管實體的市場巡查，還要加強(qiáng)電視、報紙等媒體的廣告監(jiān)測。三是強(qiáng)化市場巡查。加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明發(fā)放前的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實保健食品經(jīng)營衛(wèi)生條件的審核準(zhǔn)入和退出機(jī)制，促使企業(yè)自覺執(zhí)行索證索票、進(jìn)貨查驗記錄、從業(yè)人員健康管理、衛(wèi)生管理等制度和有關(guān)經(jīng)營規(guī)范。二是嚴(yán)格許可準(zhǔn)入。 第 12 頁 共 20 頁 進(jìn)一步強(qiáng)化屬地監(jiān)管 職責(zé)，建立健全工作機(jī)制，明確監(jiān)管部門和相關(guān)人員責(zé)任，使工作真正落到基層。 二、 2024 年全市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點(diǎn) 按照 “ 夯實基礎(chǔ)、集中治理、健全檔案，共同參與、服務(wù)發(fā)展 ” 的總體思路，重點(diǎn)抓好以下五個方面工作： （一）夯實基礎(chǔ)，狠抓日常監(jiān)管工作。堅持服務(wù)大局的基本理念，正確理解監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，準(zhǔn)確把握保障質(zhì)量安全和激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力的結(jié)合點(diǎn)。要通過這一措施，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步樹立藥品風(fēng)險防控意識，切實落 實主體責(zé)任。五是要建立日常監(jiān)測、疑似預(yù)防接種反應(yīng)報告信息定期分析報告制度，要與當(dāng)?shù)氐募膊☆A(yù)防控制中心定期溝通疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息和相關(guān)工作。三是各縣市局應(yīng)對本區(qū)域注冊用戶進(jìn)行梳理，解決報告單位重復(fù)注冊問題，嚴(yán)格管理基層監(jiān)測 第 11 頁 共 20 頁 機(jī)構(gòu)代報工作模式，嚴(yán)禁偽造報告內(nèi)容。一是 市中心要嚴(yán)格按照辦法要求及時審核評價，各縣市局對需要核實、確認(rèn)或調(diào)查的報告要及時與報告單位溝通，對嚴(yán)重病例報告要逐例進(jìn)行真實性核實。 （七）繼續(xù)提高藥械監(jiān)測評價工作水平。 （六）進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管。重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建項目建設(shè)工程消防設(shè)計、竣工驗收，消防驗收合格或備案憑證；開展安全日常檢查、巡查情況和安全隱患的監(jiān)控預(yù)警、排查治理情況；特種設(shè)備的使用合格證明和特種作業(yè)操作資格證書；危險品的驗收、貯存、管理 執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的情況；應(yīng)急處理措施以及事故報告和處置情況。 （五）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)檢查。各縣市局要結(jié)合實際情況，制訂監(jiān)督檢查計劃，對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，要實施重點(diǎn)監(jiān)管，切實履行藥品監(jiān)管工作職責(zé)， 確保特殊藥品質(zhì)量和安全，嚴(yán)防流入非法渠道。今年，市局將對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰M(jìn)行評估，重點(diǎn)評估人員、設(shè)施設(shè)備及管理是否與生產(chǎn)品種相適應(yīng)。加強(qiáng)中間產(chǎn)品質(zhì)量控制和成品檢驗、委托檢驗的監(jiān)管，確保出廠銷售的藥品全檢合格。加 強(qiáng)處方工藝規(guī)程、委托生產(chǎn)、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等過程檢查，防止違規(guī)生產(chǎn)行為。加強(qiáng)中藥材、中藥提取物、藥品原輔料監(jiān)督檢查，防止以化工原料代替原料藥和藥用輔料投料生產(chǎn)藥品制劑的行為。要明確日常監(jiān)管頻率、重點(diǎn)檢查內(nèi)容，確保日常監(jiān)管覆蓋率達(dá) 100%；并建立好完整的日常監(jiān)管和企業(yè)信用檔案。 （三）繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。今年，無菌藥品（古田藥業(yè)小容量注射劑生產(chǎn)線、閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針一車間）和非無菌藥品（古田福興原料藥生產(chǎn)線、廣生堂藥業(yè)口服固體一車間和合成一車間）計劃認(rèn)證，相關(guān)縣市局要重點(diǎn)關(guān)注無菌藥品生產(chǎn)線（車間）停產(chǎn)執(zhí)行情況，實時監(jiān)督和指導(dǎo)計劃認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，爭取早日 完成改造申請認(rèn)證。相關(guān)縣市局要結(jié)合各自實際，找準(zhǔn)問題、細(xì)化目標(biāo)、早作謀劃、提前行動。今年，專項整治行動仍然是以中藥材、中藥提取物以及化工原料代替原料藥和藥用輔料等為重點(diǎn)。 第三篇：藥品與化妝品安全監(jiān)管工作方案 一、 2024 年全市藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn) （一）繼續(xù)開展藥品專項整治行動。市局監(jiān)察室加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，嚴(yán)格問責(zé)問效，確保作風(fēng)轉(zhuǎn)變落到實處，收到實效。 第 8 頁 共 20 頁 （三）加強(qiáng)監(jiān)督，務(wù)求實效。 （二）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各單位領(lǐng)導(dǎo)班子 “ 一把手 ” 是作風(fēng)建設(shè)的第一責(zé)任人，要切實負(fù)起責(zé)任。 三、措施要求 （一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任。 第 7 頁 共 20 頁 （五） 著力優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。大力提高技術(shù)審查效率，對申請新開辦以及新一輪認(rèn)證的企業(yè)，在符合規(guī)定并保證認(rèn)證工作質(zhì)量的前提下，加快審查進(jìn)度。按照 “ 每年壓縮 50%審批事項 ” 總要求，堅持 “ 能少則少、能放則 放、能快則快、能優(yōu)則優(yōu) ”的原則，進(jìn)一步調(diào)整梳理下放市級行政審批項目。綜合運(yùn)用監(jiān)察建議、效能督查建議和效能問責(zé)等法定手段，倒逼 “ 馬上就辦 ” 行動自覺的養(yǎng)成。組織 開展 “ 庸懶散拖 ” 專項整治行動，嚴(yán)格落實崗位責(zé)任、服務(wù)承諾、限時辦結(jié)、首問責(zé)任和一次性告知等制度，嚴(yán)肅查處違反機(jī)關(guān)效能建設(shè)規(guī)定的行為，促進(jìn)制度落實到位。 第 6 頁 共 20 頁 （三）強(qiáng)力推