【正文】 介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán) 格實(shí)施； 第 13 頁(yè) 共 21 頁(yè) ，并有完整監(jiān)測(cè)記錄； 錄； 、使用維修控制制度并予以落實(shí)； 四、監(jiān)管責(zé)任 醫(yī)療器械監(jiān)管科。 使用環(huán)節(jié) （ 1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)； （ 2） xx 年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二、工作目標(biāo) 通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。 市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃 2024 年檢查工作計(jì)劃（ 3）|返回目錄根據(jù)《 xx 年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》， 第 10 頁(yè) 共 21 頁(yè) 結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。增 強(qiáng)廣大消費(fèi)者的法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。 廣泛宣傳藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)及假劣藥品簡(jiǎn)易識(shí)別方法，4 加強(qiáng)宣傳和新聞?shì)浾摫O(jiān)督力度。按照 “ 五不放過(guò) ” 原則一查到底。 做到事事有著落， 3 加大案件查處力度。重點(diǎn)加強(qiáng)執(zhí)法 人員素質(zhì)建設(shè)，不但加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高辦案能力，還要加強(qiáng)政治思想教育，樹(shù)立正確的執(zhí)法觀念。增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)，進(jìn)一步更新觀念，大膽工作，勤于思考，切實(shí)轉(zhuǎn)變思想作風(fēng)和工作作風(fēng)，提高工作效率，以務(wù)實(shí)的實(shí)干精神，努力完成各項(xiàng)工作任務(wù)。大力開(kāi)展機(jī)關(guān)效能建設(shè)， 2 改進(jìn)工作作風(fēng)。要組織認(rèn)真學(xué)習(xí)五中全會(huì)精神，用五中全會(huì)精神武裝頭腦，并將五中全會(huì)的精神作為強(qiáng)大的精神動(dòng)力，貫穿到全局的各項(xiàng)工作中去，更好地開(kāi)展藥品監(jiān)管的各項(xiàng)具體工作，銳意進(jìn)取、奉公守法、秉公執(zhí)法、依法行政，樹(shù)立良好的藥監(jiān)隊(duì)伍形象。組織全體干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)屆五中全會(huì)精神， 1 認(rèn)真學(xué)習(xí)屆五中全會(huì)精神。 三、具體 措施。藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作非常重要， 6周密部署。按照藥品分類管理和《 XX 省零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)零售藥店進(jìn)行督促和檢查，爭(zhēng)取全部達(dá)到分類管理要求；零售藥店銷售抗菌藥、二類精神 藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的藥品必須做到憑處方銷售，對(duì)不按規(guī)定銷售處方藥的藥品零售企業(yè)， 第 8 頁(yè) 共 21 頁(yè) 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。完善藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)，杜絕假劣藥品流入，積極倡導(dǎo)誠(chéng)實(shí)、守信的職業(yè)道德。 鞏固 gsp 認(rèn)證成果。爭(zhēng)取縣委、政府的大力支持和衛(wèi)生部門的合作，健全鄉(xiāng)級(jí)和村級(jí)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮社會(huì)力量的作用，彌補(bǔ)藥監(jiān)力量的不足，努力形成政府監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督、企業(yè)自我監(jiān)督、新聞?shì)浾?、四員一體（信息員、監(jiān)督員、檢查員、宣傳員）相結(jié)合的監(jiān)督機(jī)制，進(jìn)一步完善 城鄉(xiāng)三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。 借鑒和吸取其他縣局的工作經(jīng)驗(yàn)， 4健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。 積極發(fā)動(dòng)， 3 加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)。檢查中要認(rèn)真執(zhí)行市局制定下發(fā)的日常監(jiān)督檢查工作方案》明確監(jiān)管內(nèi)容、程序、標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任。局計(jì) 劃明年對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)加大檢查力度。 搞好農(nóng)村藥品市場(chǎng)檢查。繼續(xù)把縣以下藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所作為重點(diǎn)監(jiān)控單位。把案發(fā)率較高的藥品、一次無(wú)菌醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法配制制劑作為打假重點(diǎn)品種。 二、工作重點(diǎn) 把上述區(qū)域內(nèi)的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位、個(gè)體診所作為 重點(diǎn)監(jiān)控單位， 1 嚴(yán)厲打擊制售和使用假劣藥品醫(yī)療器械的違法行為。通過(guò)對(duì)照今年的工作，局對(duì)明年工作做出以下安排： 一、工作目標(biāo) 強(qiáng)化農(nóng)村 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)，縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下。 xx 年里，決心，以屆五中全會(huì)精神和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，繼續(xù)加強(qiáng)制度建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，夯實(shí)基礎(chǔ)管理工作，提高依法行政水平。雖然做出了一些成績(jī)，通過(guò)我領(lǐng)導(dǎo)班子和全體人員的努力。 各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 藥品稽查大隊(duì)。 藥品流通監(jiān)管科。 （三）使用環(huán)節(jié) 采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄； 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為； 第 4 頁(yè) 共 21 頁(yè) ，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施； ，并有完整 監(jiān)測(cè)記錄； 錄； 、使用維修控制制度并予以落實(shí)； 四、監(jiān)管責(zé)任 醫(yī)療器械監(jiān)管科。 使用環(huán)節(jié) （ 1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)； （ 2） xx 年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二、工作目標(biāo) 通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企