【正文】 涂乍鄉(xiāng)將切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、規(guī)范涉企檢查行為、大力優(yōu)化企業(yè)發(fā)展，為提高全鄉(xiāng)科學(xué)發(fā)展水平作出更大貢獻(xiàn)。下半年檢查對(duì)象：二佬佬網(wǎng)吧、龍勇煙花經(jīng)營(yíng)店。我鄉(xiāng)根據(jù)每階段工作實(shí)際，針對(duì)如何推動(dòng)制度落實(shí)開(kāi)展系列活動(dòng)，為涉企檢查責(zé)任制和備案制度的落實(shí)營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。如遇特殊情況，可先報(bào)經(jīng)鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)同意后按 **辦發(fā)【 xx】 23 號(hào)文件進(jìn)行處理，處理結(jié)束須及 第 20 頁(yè) 共 21 頁(yè) 時(shí)備案，并附處理情況報(bào)鄉(xiāng)優(yōu)化辦?？蓹z查可不檢查的，一律不檢查 。為確保涉企檢查備案工作落實(shí)到位，鄉(xiāng)黨委政府要求各部門(mén)從全面推進(jìn)依法行政的高度，充分認(rèn)識(shí)涉企檢查工作的重要性，將之作為為企業(yè)辦實(shí)事， 實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的一項(xiàng)重要舉措，作為優(yōu)化經(jīng)濟(jì)環(huán)境、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。通過(guò)會(huì)議研究，建立涉企檢查備案工作責(zé)任制，同時(shí)明確我鄉(xiāng)涉企檢查備案工作分管領(lǐng)導(dǎo)為龍顯 第 19 頁(yè) 共 21 頁(yè) 勝同志 。 （四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效 第 18 頁(yè) 共 21 頁(yè) 各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。 六、要求 （一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí) 醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人 民群眾的身體健康和生命安全。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。 （二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容 （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié) 整治工作落實(shí)情況； 、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況； ； ； 、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況； 行情況； ，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況； ，特別是凈化車(chē)間的控制情況； ，特別是 檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)是否規(guī)范等情況； 第 12 頁(yè) 共 21 頁(yè) ； （二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) 、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章； ； ，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致； ，產(chǎn)品追溯性如何； 、健康檢查檔案是否健全； 、倉(cāng)儲(chǔ)條件； 自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)； 2— 3 種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整； （三類(lèi)企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。 一、指導(dǎo)思想 以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行 為，確保人民群眾用械安全有效。通過(guò)各種渠道。要對(duì)質(zhì)量公報(bào)、群眾舉報(bào)及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)療器械。完善并執(zhí)行機(jī)關(guān)各項(xiàng)規(guī)章制度，堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法、廉潔辦案，以對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的精神認(rèn)真做好藥品監(jiān)督工作。 打造一流藥 監(jiān)隊(duì)伍。 提高依法行政能力。 進(jìn)一步做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)對(duì)通過(guò) gsp 認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查，5 進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為。要堅(jiān)持 “ 嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、積極努力、穩(wěn)步推進(jìn) ” 原則。積極探索和規(guī)范 第 7 頁(yè) 共 21 頁(yè) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購(gòu)藥品的管理辦法。重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室，檢查的內(nèi)容集中在購(gòu)銷(xiāo)記錄建立情況、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、過(guò)期失效藥品及一次性醫(yī)療器械是否重復(fù)使用等。對(duì)銷(xiāo)售使用假劣藥品、無(wú)注冊(cè)號(hào)醫(yī)療器械，擅自配制、采購(gòu)、使用無(wú)文號(hào)制劑，從非法渠道購(gòu)藥，特殊管理藥品不按規(guī)定儲(chǔ)存、使用等違法行為予以嚴(yán)厲查處。把全縣境內(nèi)及周邊地區(qū)作為重點(diǎn)區(qū)域。市場(chǎng)監(jiān)管上堅(jiān)持 “ 標(biāo)本兼治，著力治本 ” 工作方針和 “ 突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面 ” 工作思路，有的放矢，打防結(jié)合，著眼建立健全藥品監(jiān)督的長(zhǎng)效機(jī)制，監(jiān)、幫、促 ” 相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，保障人民群眾用藥 安全有效。 五、工作任務(wù) （一）市局 月 15 日前，結(jié)合本地實(shí)際制定和實(shí)施 20xx 年度全市日 第 5 頁(yè) 共 21 頁(yè) 常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃和年度工作要點(diǎn)，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)省局備案；并對(duì)各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責(zé)情況進(jìn)行指導(dǎo)、督查； 藥監(jiān)局加強(qiáng)質(zhì)量檢查工作計(jì)劃 2024 年檢查工作計(jì)劃（ 2） |返回目錄藥監(jiān)局加強(qiáng)質(zhì)量檢查工作計(jì)劃范文 xx 年工作已經(jīng)接近尾聲。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè) 體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、