4能力驗(yàn)證結(jié)果可疑整改報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2024-09-07 09:04本頁(yè)面
【正文】 測(cè)質(zhì)量。原因分析報(bào)告中應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的要素： 不符合事實(shí)的描述； 最根本原因分析及相關(guān)證據(jù)； 采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù)； 對(duì)已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)行整改： 影響檢測(cè)結(jié)果的因素分析 就因素進(jìn)行排查 提出改進(jìn)措施：如儀器核查、人員核查、人員再培訓(xùn) 組織實(shí)施的情況說(shuō)明 整改結(jié)果和今后的注意事項(xiàng)，必要時(shí)可開(kāi)展一次內(nèi)審，審核的重點(diǎn)為可疑結(jié)果涉及的要素。原因分析報(bào)告中還 應(yīng)酌情提供以下證據(jù)： 質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等； 技術(shù)記錄：原始記錄、驗(yàn)證記錄等。整改完成后各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成原因分析報(bào)告，提交本次能力驗(yàn)證專(zhuān)家組，對(duì)整改內(nèi)容和提出的改進(jìn)措施的有效性等
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