4能力驗證結果可疑整改報告-閱讀頁
2024-09-07 09:04本頁面
【正文】 驗證專家組，對整改內容和提出的改進措 施的有效性等進行確認。原因分析報告中還應酌情提供以下證據： 質量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系文件等； 技術記錄：原始記錄、驗證記錄等。建議從以下幾個方面進行整改： 影響檢測結果的因素分析 第 4 頁 共 4 頁 就因素進行排查 提出改進措施：如儀器核查、人員核查、人員再 培訓 組織實施的情況說明 整改結果和今后的注意事項，必要時可開展一次內審，審核的重點為可疑結果涉及的要素。原因分析報告中應包含以下幾個方面的要素： 不符合事實的描述； 最根本原因分析及相關證據； 采取的糾正措施及相關證據； 對已發(fā)出報告的影響及證據。原始記錄、驗證記
研究報告相關推薦
鄂ICP備17016276號-1