4能力驗證結(jié)果可疑整改報告(完整版)
【正文】 說明 整改結(jié)果和今后的注意事項，必要時可開展一次內(nèi)審，審核的重點為可疑結(jié)果涉及的要素。原因分析報告中應(yīng)包含以下幾個方面的要素： 不符合事實的描述； 最根本原因分析及相關(guān)證據(jù)； 采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù)； 第 2 頁 共 4 頁 對已發(fā)出報告的影響及證據(jù)。原因分析報告中還 應(yīng)酌情提供以下證據(jù)： 質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系文件等； 技術(shù)記錄：原始記錄、驗證記錄等。整改完成后各實驗室應(yīng)形成原因分析報告，提交本次能力驗證專家組，對整改內(nèi)容和提出的改進措施的有效性等進行確認。 原因分析報告中還應(yīng)酌情提供以下證據(jù)： 質(zhì)量記 錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系
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