怎樣編寫質(zhì)量手冊(cè)(doc15)內(nèi)含多個(gè)doc！怎樣編寫質(zhì)量手冊(cè)-文庫(kù)吧資料
2025-07-21 20:05本頁(yè)面
【正文】 (3). 刊頭：在每頁(yè)文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。 受控狀態(tài)／保密等能級(jí)； 修改狀態(tài)／版號(hào)； 文件編號(hào)、文件名； （ ） 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊頭 刊尾 企業(yè) ()大量的管理資料下載 修改控制頁(yè) 正文 (2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：可在單份或整套文件前加封面，便于控制 文件和進(jìn)行文件控制 服務(wù)程序；（ ） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；（ ） 產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序；（ ） 不合格品控制程序；（ ） （進(jìn)貨、工序、最終）檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序；（ ） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（可追溯性）程序；（ ） 采購(gòu)控制程序；（ ） 設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證程序；（ ) (2). ISO9001:1994 明確要求的程序文件 2. 系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的要求 (1). 總體要求 (3). 程序文件的作用 應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； 質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)做出規(guī)定； 描述程序的文件稱為程序文件。 三、程序文件的編導(dǎo) 回到頁(yè)首 1. 程序文件的含義 (1). 程序與程序文件 — 從批準(zhǔn)的實(shí)施日期開始實(shí)施 . 因而是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件（ ）； — 應(yīng)制定質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容更改、修訂或補(bǔ)充的書面程序（ ） . (2). 管理要求 4. 質(zhì)量手冊(cè)的管理 (1). 標(biāo)準(zhǔn)要求 接口方式是否合理； 有關(guān)接口和工作關(guān)系的描述是否協(xié)調(diào)、清楚； 企業(yè) ()大量的管理資料下載 所有的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)中體現(xiàn)。 質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責(zé)和權(quán)限是否與組織機(jī)構(gòu)章節(jié)中描述的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容一致； 各部門和重要人員的職責(zé)和權(quán)限是否表述得準(zhǔn)確、全面； 是否適合文件管理。 是否方便修改控制； 此項(xiàng)審查應(yīng)由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。 實(shí)際的需要是否都已覆蓋； (2). 手冊(cè)的內(nèi)容審查 統(tǒng)一風(fēng)格； 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)的結(jié)構(gòu)； (1). 手冊(cè)的風(fēng)格審查 支持性文件附錄 — 需要時(shí)設(shè)立本章； — 附錄可能列入的支持性文件資料有： 程序文件； 作業(yè)程序； 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)； 其他。 質(zhì)量手冊(cè)閱讀指南 — 需要時(shí)設(shè)立本章； — 設(shè)立本章的 目的是便于查閱質(zhì)量手冊(cè)。 術(shù) 語 — 需要時(shí)才編入。 企業(yè) ()大量的管理資料下載 程序概要 — 闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。 適用范圍 — 闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。 職責(zé)落實(shí) 全面考慮各要素的相關(guān)要求； 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 滿足法規(guī)要求、合同要求。（見附表 ） （見附表 ） （見附表 ） （見附表 ） 批準(zhǔn)頁(yè) — 公司的名稱； — 手冊(cè)標(biāo)題； 企業(yè) ()大量的管理資料下載 — 手冊(cè)發(fā)行版序； — 生效日期； — 批準(zhǔn)人簽名； — 文件編號(hào)； — 手冊(cè)發(fā)放控制編號(hào)（見附表 ） 質(zhì)量手冊(cè)閱讀指南（如需要） 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) 定義部分（如需要） 修訂頁(yè) 手冊(cè)說明（適用范圍） 封面 對(duì)外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系符合某一種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。 闡述公司的質(zhì)量方針、描述質(zhì)量體系和程序的要求； 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量保證手冊(cè)在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。 當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)用于質(zhì)量管理的目的時(shí)，可稱為質(zhì)量管理手冊(cè)，質(zhì)量管理手冊(cè)僅為內(nèi)部使用； 質(zhì)量手冊(cè)是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件 — 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件； — 質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量 方針和對(duì)所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述； — 質(zhì)量手冊(cè)可以是： 質(zhì)量體系程序文件的直接匯編； 一組或一部分質(zhì)量體系程序文件； 針對(duì)特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件； 多份文件或多層次的文件； 剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件； 可獨(dú)立應(yīng)用的或是其他形式的文件； 基于組織所需其他多種可能的派生文件。 企業(yè) ()大量的管理資料下載 二、質(zhì)量手冊(cè) 1. 概述 (1). 質(zhì)量手冊(cè)的定義 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。 此方法有利于 ISO9000 族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織的實(shí)際緊密結(jié)合； 先編寫程序文件，再開始手冊(cè)和基礎(chǔ)性文件的編寫； 此方法如無文件總體方案設(shè)計(jì)指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂。 按基礎(chǔ)性文件、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)的順序編寫； 此方法必然會(huì)伴隨著反復(fù)修改。 此方法對(duì)文件編寫人員，特別是手冊(cè)編寫人員的 ISO9000 族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)和工廠生產(chǎn)知識(shí)要求較高； 按質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)程序（規(guī)范）、質(zhì)量記錄的順序編寫； (4). 適用性 遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”原則編寫各類文件； 所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到； 追求“任何時(shí)候、任何部門都適用”的文件是荒謬的，不可能的； 編寫任何文件都應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的現(xiàn)實(shí)； 發(fā)現(xiàn)了文件的不適合情況，應(yīng)立即按規(guī)定程序修改。 各層次文件應(yīng)分布合理； (2). 協(xié)調(diào)性 體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證； 體系文件應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相互協(xié)調(diào)； 應(yīng)認(rèn)真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或 職責(zé)不清。 公司應(yīng)對(duì)其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理地制訂成 各項(xiàng)方針和程序； 各層次間合并還是分開，可由企業(yè)根據(jù)自己的習(xí)慣和需要去決定。 下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比企業(yè) ()大量的管理資料下載 上一層次文件更具體、更詳細(xì)； 各層次文件可以分開，也可以合并； (2) 結(jié)構(gòu)圖說明 作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件的區(qū)別在于，一個(gè)作
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