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標準操作規(guī)程及流程圖繪制-文庫吧資料

2025-03-19 20:07本頁面
  

【正文】 血液質(zhì)量檢測實驗室初檢崗位 中國輸血技術(shù)操作規(guī)程 ( 血站部分 2023) 全國臨床檢驗技術(shù)操作規(guī)程 上海榮盛 ALT試劑盒操作說明書 責任人:血液質(zhì)量檢測實驗室初檢人員 37℃ 水箱中預溫備用 。標準操作規(guī)程及流程圖繪制 教學目的 ?說明如何策劃和編寫標準操作規(guī)程 (SOP) ?SOP中流程圖繪制技巧 供 應(yīng) 商 顧 客 輸入 輸出 培訓 組織管理 質(zhì)量體系標準 文件化 評價 過 程 The Deming Cycle 文件的層次 Level 1 質(zhì)量手冊 (方針 ) Level 2 質(zhì)量程序 Level 3 標準操作規(guī)程 Level 4 記錄 核心內(nèi)容 ?策劃和編寫標準操作規(guī)程 ?標準操作規(guī)程的評審 ?標準操作規(guī)程的確認 ?標準操作規(guī)程的應(yīng)用 SOP是對活動清晰和準確的書面化規(guī)定,包括: 操作的順序 使用的方法 使用的設(shè)備 保持的記錄 標準操作規(guī)程 (SOP)內(nèi)容 標準操作規(guī)程原則 總則 ? 文件的要素 ? 準確描述如何執(zhí)行一項活動 ? 簡潔 ,具有邏輯性,易于遵照執(zhí)行 細則 ? 適用的并且是最新有效版本 ? 全面的 ? 簡明的 ? 得到確認 ? 被遵照執(zhí)行 WHO/QMT SOP 策劃流程圖 1 7 of 31 不編寫 是新程序嗎 ? 是 培訓編寫者 否 是否需要 SOP? 是 選擇編寫者 使程序和實際工作相符 編寫 SOP 觀察熟練技術(shù)人員操作程序的情況 流程圖 編入目錄清單 WHO/QMT SOP 策劃流程圖 2 會同熟練技術(shù)人員和主管對草案進行評審 識別變量和需要解決的疑難問題 實施 SOP 確認 SOP 批準 SOP 發(fā)放 SOP 證明員工合格 根據(jù) SOP進行培訓 8 of 31 授權(quán)者簽名 制訂 SOPs ?準備工作 – 理解 SOP的目的 – 理解所用的術(shù)語 – 識別所需的設(shè)備 ,消耗品和相關(guān)文件 ?編寫 – 逐條編寫詳細的操作指令 ? SOP沒有統(tǒng)一格式, 但一般都包括 : – 目的 * – 職責 * – 適用范圍 * – 術(shù)語 /定義 –
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