標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及流程圖繪制-展示頁
2025-03-21 20:07本頁面
【正文】 所需材料 (包括相關(guān)的受控文件 ) * – 流程 * – 附錄 – 參考 注： * 最基本的要求 格式 目的 ?任務(wù) ?規(guī)定的結(jié)果 ?制訂 SOP的原因 職責(zé) ?被授權(quán)的對(duì)象 – 被授權(quán)的對(duì)象是誰 (通常不是個(gè)人 ) – 要求他們做什么 ?管理 – 誰來管理該 SOP所覆蓋的過程 或過程部分 適用范圍 /限制 ?誰使用以及在什么地方需要使用該 SOP – 允許執(zhí)行該任務(wù)的員工類別 – 不允許執(zhí)行該任務(wù)的員工類別 – 該 SOP必須使用或不得使用的工作區(qū)域 術(shù)語 /定義 ?定義使用者會(huì)誤解的任何詞匯和短語 ?詞匯類型 – 定義縮寫詞 (Mon.、 ”標(biāo)準(zhǔn)“ ) – 定義首字母縮寫詞 (QA) – 定義不熟悉的詞語 (非正常報(bào)廢率等 ) – 定義熟悉的多義詞（記錄 ） 所需材料 ?操作者為安全、有效執(zhí)行該任務(wù)所需要的所有材料 – 相關(guān)參考文件 例如 : 表格 ,數(shù)據(jù)表 ,其他 SOPs和標(biāo)簽 – 消耗品（辦公用品、實(shí)驗(yàn)用品） – 設(shè)備 流程 目的：逐項(xiàng)說明直接給出操作指令 而不是用 “ 確保什么”； 合理的進(jìn)程；每個(gè) SOP只針對(duì)一項(xiàng)特定的流程； 技巧： 流程圖的起始和終止標(biāo)志 流程圖的關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） 流程圖的起始和終止標(biāo)志 1 ?以圖表的方式說明過程和程序 ?識(shí)別關(guān)鍵活動(dòng)和需要作出的選擇 ?顯示下述事項(xiàng)的邏輯順序 : – 關(guān)鍵活動(dòng) – 選擇 – （ 對(duì)選擇）作出的決定 – 開始和結(jié)束點(diǎn) 流程圖的起始和終止標(biāo)志 2 ?標(biāo)準(zhǔn)的流程圖符號(hào)，例如： ?符號(hào)可以向使用者表明步驟的類型 過程 決定 起止 流程圖的關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） ?如果回答為 “ 是 ” , 這就是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn) ?如果回答為 “ 否 ” ,檢查這是否是一個(gè)必不可少的步驟。 ?對(duì)每項(xiàng)活動(dòng)提出以下問題： – 活動(dòng)對(duì)過程的結(jié)果是否關(guān)鍵 ? – 活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果能否測(cè)量？ 編寫 SOP ?編寫者 – 誰編寫 SOP? – 部門主管 /組長 /工作人員 編寫 SOPs的 注意事項(xiàng) (1) 應(yīng)做到 ?先組織（理順?biāo)悸罚?, 后表達(dá)（注意措詞） ?明確 SOPs的讀者和對(duì)象，使用簡練和完整的語句 ?每句表達(dá)一種含義 ?簡練 ,清晰和準(zhǔn)確 ?運(yùn)用圖解使表達(dá)更明了 ?定義不常用的術(shù)語和符號(hào) 應(yīng)做到 ?注意拼寫錯(cuò)誤 ?確保每一段落只針對(duì)一個(gè)主題 ?確保程序指令的連續(xù)性 ?使程序指令形成一種
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